玛格丽特公主的液体活检评估和储存库开发 (LIBERATE)
2023年12月5日 更新者：University Health Network, Toronto
该协议的目的是制定一个机构范围的液体活检协议，该协议将建立一个通用流程，用于收集血液和相应的存档肿瘤标本，供大学健康网络玛格丽特公主癌症中心的未来研究使用。
循环游离核酸 (cfNA)，包括游离 DNA (cfDNA) 和游离 RNA (cfRNA)，是一种非侵入性的实时生物标志物，可在癌症诊断前、癌症治疗期间提供诊断和预后信息，并在疾病进展。
玛格丽特公主号的癌症研究科学家和临床医生有兴趣将外周血样本的收集（“液体活检”）纳入研究方案，作为一种在患者病程中的多个时间点非侵入性评估肿瘤进展和对治疗反应的方法的疾病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celeste Yu, MSc
- 电话号码：5281 416-946-4501
- 邮箱：Celeste.Yu@uhn.ca
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
首席研究员：
- Lillian Siu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有实体瘤或血液恶性肿瘤的患者以及被确定为癌症高风险的患者。
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为实体瘤或血液恶性肿瘤的患者，或被确定为癌症高风险的患者（基于已确定的癌症易感基因异常或激素和/或家族史，但没有已知异常）。
- 患者必须年满 18 岁。
- 所有患者都必须签署该 LIBERATE 研究的知情同意书并注明日期。
- 如果患者被共同同意参加附录 I 中列出的单独的主要研究，他们必须满足该单独的主要研究的资格标准。 如果协议之间的资格标准存在差异，则单独的主要研究的标准优先。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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解放
经组织学证实为实体瘤或血液恶性肿瘤的患者，或被确定为癌症高风险的患者（基于已确定的癌症易感基因异常或激素和/或家族史，无已知异常）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物样本的收集和注释
大体时间：通过学习完成，长达 5 年
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促进和简化生物样本（尤其是液体活检样本和可选的相应存档肿瘤样本）的收集、存储和注释，以用于整个大学健康网络机构的研究
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通过学习完成，长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电子许可
大体时间：通过学习完成，长达 5 年
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在玛格丽特公主癌症中心实施临床研究的电子知情同意流程
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通过学习完成，长达 5 年
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相关研究问卷
大体时间：通过学习完成，长达 5 年
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使用相关研究问卷收集观察/流行病学数据，用于标本的临床注释和未来的研究用途。
收集的数据涉及人口统计数据，例如家族史、病史、吸烟史和生活方式。
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通过学习完成，长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lillian Siu, MD、Princess Margaret Cancer Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月3日
初级完成 (估计的)
2024年7月6日
研究完成 (估计的)
2024年7月6日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LIBERATE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
与批准的研究合作者共享去识别化研究数据（包括遗传数据）的可能性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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