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Évaluation de la biopsie liquide et développement d'un référentiel à Princess Margaret (LIBERATE)

25 novembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

L'objectif de ce protocole est de développer un protocole de biopsie liquide à l'échelle de l'établissement qui établira un processus commun de collecte de sang et d'échantillons tumoraux archivés correspondants pour de futures études de recherche au Princess Margaret Cancer Centre du University Health Network. Les acides nucléiques acellulaires circulants (cfNA), y compris l'ADN acellulaire (cfDNA) et l'ARN acellulaire (cfRNA), sont des biomarqueurs non invasifs en temps réel qui peuvent fournir des informations diagnostiques et pronostiques avant le diagnostic du cancer, pendant le traitement du cancer , et à la progression de la maladie. Les chercheurs en cancérologie et les cliniciens du Princess Margaret souhaitent incorporer la collecte d'échantillons de sang périphérique (« biopsies liquides ») dans les protocoles de recherche comme moyen d'évaluer de manière non invasive la progression de la tumeur et la réponse au traitement à plusieurs moments au cours de l'évolution d'un patient. de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Celeste Yu, MSc
Numéro de téléphone: 5281 416-946-4501
E-mail: Celeste.Yu@uhn.ca

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
    - Recrutement
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Chercheur principal:
      
      Lillian Siu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs solides ou d'hémopathies malignes et patients identifiés comme présentant un risque élevé de cancer.

La description

Critère d'intégration:

Patients avec confirmation histologique d'une tumeur solide ou d'une hémopathie maligne, OU patients identifiés comme à haut risque de cancer (sur la base d'une aberration identifiée dans le gène de prédisposition au cancer ou d'antécédents hormonaux et/ou familiaux sans aberration connue).
Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
Tous les patients doivent avoir signé et daté un formulaire de consentement éclairé pour cette étude LIBERATE.
Si les patients sont co-consentis pour une étude de recherche primaire distincte énumérée à l'annexe I, ils doivent remplir les critères d'éligibilité pour cette étude de recherche primaire distincte. S'il y a une divergence dans les critères d'éligibilité entre les protocoles, les critères de l'étude de recherche principale distincte ont préséance.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
LIBÉRER Patients présentant une confirmation histologique d'une tumeur solide ou d'une hémopathie maligne, ou patients identifiés comme à haut risque de cancer (sur la base d'une aberration identifiée dans le gène de prédisposition au cancer ou d'antécédents hormonaux et/ou familiaux sans aberration connue).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Collecte et annotation de biospécimens Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans	Faciliter et rationaliser la collecte, la mise en banque et l'annotation des échantillons biologiques (en particulier les échantillons de biopsie liquide et éventuellement les échantillons de tumeurs archivés correspondants) pour les études de recherche dans l'ensemble de l'établissement du Réseau universitaire de santé	Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Consentement électronique Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans	Mettre en œuvre un processus électronique de consentement éclairé pour la recherche clinique au Princess Margaret Cancer Center	Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans
Questionnaire des études corrélatives Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans	Recueillir des données d'observation/épidémiologiques à l'aide d'un questionnaire d'études corrélatives pour l'annotation clinique des échantillons et l'utilisation future en recherche. Les données recueillies impliquent des données démographiques telles que les antécédents familiaux, les antécédents médicaux, les antécédents de tabagisme et le mode de vie.	Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Princess Margaret Cancer Genomics Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

6 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

LIBERATE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Possibilité de partager des données d'étude anonymisées (y compris des données génétiques) avec des collaborateurs de recherche approuvés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .