Avaliação de Biopsia Líquida e Desenvolvimento de Repositório no Princess Margaret (LIBERATE)
25 de novembro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
O objetivo deste protocolo é desenvolver um protocolo de biópsia líquida em toda a instituição que estabelecerá um processo comum para coleta de sangue e espécimes de tumor arquivados correspondentes para futuros estudos de pesquisa no Princess Margaret Cancer Center da University Health Network.
Os ácidos nucleicos livres de células circulantes (cfNA), incluindo DNA livre de células (cfDNA) e RNA livre de células (cfRNA), são biomarcadores não invasivos em tempo real que podem fornecer informações diagnósticas e prognósticas antes do diagnóstico do câncer, durante o tratamento do câncer , e na progressão da doença.
Cientistas de pesquisa de câncer e médicos do Princess Margaret estão interessados em incorporar a coleta de amostras de sangue periférico ("biópsias líquidas") em protocolos de pesquisa como um meio de avaliar de forma não invasiva a progressão do tumor e a resposta ao tratamento em vários momentos durante o curso de um paciente de doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Celeste Yu, MSc
- Número de telefone: 5281 416-946-4501
- E-mail: Celeste.Yu@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Investigador principal:
- Lillian Siu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores sólidos ou malignidade hematológica e pacientes identificados como de alto risco para câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com confirmação histológica de tumor sólido ou malignidade hematológica, OU pacientes identificados como de alto risco para câncer (com base na aberração identificada no gene de predisposição ao câncer ou na história hormonal e/ou familiar sem aberração conhecida).
- O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade.
- Todos os pacientes devem ter assinado e datado um formulário de consentimento informado para este estudo LIBERATE.
- Se os pacientes estiverem sendo co-autorizados para um estudo de pesquisa primário separado listado no Apêndice I, eles devem preencher os critérios de elegibilidade para esse estudo de pesquisa primário separado. Se houver uma discrepância nos critérios de elegibilidade entre os protocolos, os critérios do estudo de pesquisa primária separados terão precedência.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
LIBERTAR
Pacientes com confirmação histológica de tumor sólido ou malignidade hematológica, ou pacientes identificados como de alto risco para câncer (com base na aberração identificada no gene de predisposição ao câncer ou na história hormonal e/ou familiar sem aberração conhecida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta e anotação de bioespécimes
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
|
Facilitar e agilizar a coleta, armazenamento e anotação de bioespécimes (especialmente espécimes de biópsia líquida e, opcionalmente, espécimes de tumor arquivados correspondentes) para estudos de pesquisa em toda a instituição University Health Network
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Através da conclusão do estudo, até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consentimento Eletrônico
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
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Implementar um processo de consentimento informado eletrônico para pesquisa clínica no Princess Margaret Cancer Center
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Através da conclusão do estudo, até 5 anos
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Questionário de Estudos Correlativos
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 5 anos
|
Colete dados observacionais/epidemiológicos usando um Questionário de Estudos Correlativos para anotação clínica de espécimes e uso em pesquisas futuras.
Os dados coletados envolvem dados demográficos, como histórico familiar, histórico médico, histórico de tabagismo e estilo de vida.
|
Através da conclusão do estudo, até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson GA, Sanz-Garcia E, Zhang WJ, Liu ZA, Yang SC, Wang B, Liu S, Kubli S, Berman H, Pfister T, Genta S, Spreafico A, Hansen AR, Bedard PL, Lheureux S, Abdul Razak A, Cescon D, Butler MO, Xu W, Mak TW, Siu LL, Chen E. Increase in serum choline levels predicts for improved progression-free survival (PFS) in patients with advanced cancers receiving pembrolizumab. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004378. doi: 10.1136/jitc-2021-004378.
- Zhao D, Lang N, Liu T, Shelton V, Rangel-Patino J, Gong IY, Hong M, Travas A, Murad V, Alrekhais I, Metser U, Prica A, Kukreti V, Bhella S, Vijenthira A, Crump M, Kuruvilla J, Arruda A, Minden MD, Lam B, Kridel R. Risk Assessment With Ultra-Low-Pass Whole-Genome Sequencing of Cell-Free DNA for Large B-Cell Lymphoma. JCO Precis Oncol. 2025 Jul;9:e2500200. doi: 10.1200/PO-25-00200. Epub 2025 Jul 9.
- Han K, Zou J, Zhao Z, Baskurt Z, Zheng Y, Barnes E, Croke J, Ferguson SE, Fyles A, Gien L, Gladwish A, Lecavalier-Barsoum M, Lheureux S, Lukovic J, Mackay H, Marchand EL, Metser U, Milosevic M, Taggar AS, Bratman SV, Leung E. Clinical Validation of Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA for Early Detection of Residual Disease After Chemoradiation in Cervical Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1;42(4):431-440. doi: 10.1200/JCO.23.00954. Epub 2023 Nov 16.
- Sanz-Garcia E, Genta S, Chen X, Ou Q, Araujo DV, Abdul Razak AR, Hansen AR, Spreafico A, Bao H, Wu X, Siu LL, Bedard PL. Tumor-Naive Circulating Tumor DNA as an Early Response Biomarker for Patients Treated With Immunotherapy in Early Phase Clinical Trials. JCO Precis Oncol. 2023 Apr;7:e2200509. doi: 10.1200/PO.22.00509.
- Spiliopoulou P, Janse van Rensburg HJ, Avery L, Kulasingam V, Razak A, Bedard P, Hansen A, Chruscinski A, Wang B, Kulikova M, Chen R, Speers V, Nguyen A, Lee J, Coburn B, Spreafico A, Siu LL. Longitudinal efficacy and toxicity of SARS-CoV-2 vaccination in cancer patients treated with immunotherapy. Cell Death Dis. 2023 Jan 20;14(1):49. doi: 10.1038/s41419-022-05548-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
6 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
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- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Neoplasias Colorretais, Não Polipose Hereditária
- Neoplasias uterinas
- Síndrome de Hamartoma Múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- LIBERATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Potencial para compartilhar dados de estudo não identificados (incluindo dados genéticos) com colaboradores de pesquisa aprovados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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