Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vloeibare biopsie en ontwikkeling van opslagplaatsen bij prinses Margaret (LIBERATE)

25 november 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Het doel van dit protocol is het ontwikkelen van een instellingsbreed protocol voor vloeibare biopsie dat een gemeenschappelijk proces zal opzetten voor het verzamelen van bloed en bijbehorende gearchiveerde tumorspecimens voor toekomstig onderzoek in het Princess Margaret Cancer Center van het University Health Network. Circulerende celvrije nucleïnezuren (cfNA), inclusief celvrij DNA (cfDNA) en celvrij RNA (cfRNA), zijn niet-invasieve, real-time biomarkers die diagnostische en prognostische informatie kunnen verschaffen vóór de diagnose van kanker, tijdens de behandeling van kanker en bij ziekteprogressie. Kankeronderzoekers en clinici van het Princess Margaret zijn geïnteresseerd in het opnemen van de verzameling van perifere bloedmonsters ("vloeibare biopsieën") in onderzoeksprotocollen als een middel om niet-invasief de tumorprogressie en respons op behandeling op meerdere tijdstippen tijdens het verloop van een patiënt te beoordelen van ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lillian Siu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met solide tumoren of hematologische maligniteiten en patiënten met een hoog risico op kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met histologische bevestiging van een solide tumor of hematologische maligniteit, OF patiënten die zijn geïdentificeerd als een hoog risico op kanker (gebaseerd op vastgestelde afwijking in het gen voor aanleg voor kanker of op hormonale en/of familiale voorgeschiedenis zonder bekende afwijking).
  2. Patiënt moet ≥ 18 jaar oud zijn.
  3. Alle patiënten moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming voor deze LIBERATE-studie hebben ondertekend en gedateerd.
  4. Als patiënten mede-toestemming krijgen voor een afzonderlijke primaire onderzoeksstudie vermeld in bijlage I, moeten ze voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor die afzonderlijke primaire onderzoeksstudie. Als er een discrepantie is in de geschiktheidscriteria tussen protocollen, hebben de criteria van het afzonderlijke primaire onderzoek voorrang.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BEVRIJDEN
Patiënten met histologische bevestiging van een solide tumor of hematologische maligniteit, of patiënten die zijn geïdentificeerd als een hoog risico op kanker (gebaseerd op vastgestelde afwijking in het gen voor aanleg voor kanker of op hormonale en/of familiale voorgeschiedenis zonder bekende afwijking).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling en annotatie van biospecimens
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Vergemakkelijken en stroomlijnen van het verzamelen, opslaan en annoteren van biospecimens (met name vloeibare biopsiespecimens en optioneel corresponderende gearchiveerde tumorspecimens) voor onderzoeksstudies binnen de instelling van het University Health Network
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektronische toestemming
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Implementeer een elektronisch proces voor geïnformeerde toestemming voor klinisch onderzoek in het Princess Margaret Cancer Center
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Correlative Studies-vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar
Verzamel observationele/epidemiologische gegevens met behulp van een Correlative Studies Questionnaire voor klinische annotatie van specimens en toekomstig onderzoeksgebruik. De verzamelde gegevens hebben betrekking op demografische gegevens zoals familiegeschiedenis, medische geschiedenis, rookgeschiedenis en levensstijl.
Door afronding van de studie, maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIBERATE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Potentieel om geanonimiseerde onderzoeksgegevens (inclusief genetische gegevens) te delen met goedgekeurde onderzoeksmedewerkers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren