Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tekuté biopsie a vývoj úložiště u Princess Margaret (LIBERATE)

25. listopadu 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Cílem tohoto protokolu je vyvinout celoinstituční protokol tekuté biopsie, který zavede společný proces odběru krve a odpovídajících archivovaných vzorků nádorů pro budoucí výzkumné studie v Centru pro rakovinu princezny Margaret University Health Network. Cirkulující bezbuněčné nukleové kyseliny (cfNA), včetně bezbuněčné DNA (cfDNA) a bezbuněčné RNA (cfRNA), jsou neinvazivní biomarkery v reálném čase, které mohou poskytnout diagnostické a prognostické informace před diagnózou rakoviny, během léčby rakoviny. a při progresi onemocnění. Vědci a lékaři zabývající se výzkumem rakoviny z Princess Margaret mají zájem o začlenění odběru vzorků periferní krve ("tekuté biopsie") do výzkumných protokolů jako prostředku neinvazivního hodnocení progrese nádoru a reakce na léčbu v několika časových bodech v průběhu léčby pacienta. nemoci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Celeste Yu, MSc
  • Telefonní číslo: 5281 416-946-4501
  • E-mail: Celeste.Yu@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lillian Siu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidními nádory nebo hematologickou malignitou a pacienti identifikovaní jako vysoce rizikoví pro rakovinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s histologickým potvrzením solidního tumoru nebo hematologické malignity, NEBO pacienti identifikovaní jako vysoce rizikoví pro rakovinu (na základě zjištěné aberace v genu predispozice k rakovině nebo na základě hormonální a/nebo rodinné anamnézy bez známé aberace).
  2. Pacientovi musí být ≥ 18 let.
  3. Všichni pacienti musí mít podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu pro tuto studii LIBERATE.
  4. Pokud jsou pacienti schvalováni pro samostatnou primární výzkumnou studii uvedenou v příloze I, musí splňovat kritéria způsobilosti pro tuto samostatnou primární výzkumnou studii. Pokud existuje rozpor v kritériích způsobilosti mezi protokoly, mají přednost kritéria samostatné primární výzkumné studie.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
OSVOBODIT
Pacienti buď s histologickým potvrzením solidního tumoru nebo hematologické malignity, nebo pacienti identifikovaní jako vysoce rizikoví pro rakovinu (na základě zjištěné aberace v genu predispozice k rakovině nebo na základě hormonální a/nebo rodinné anamnézy bez známé aberace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr a anotace biovzorků
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Usnadnit a zefektivnit sběr, ukládání a anotaci biovzorků (zejména tekutých bioptických vzorků a volitelně odpovídajících archivovaných nádorových vzorků) pro výzkumné studie napříč institucí University Health Network
Po ukončení studia až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektronický souhlas
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Zaveďte elektronický proces informovaného souhlasu pro klinický výzkum v centru Princess Margaret Cancer Center
Po ukončení studia až 5 let
Dotazník korelačních studií
Časové okno: Po ukončení studia až 5 let
Sbírejte pozorovací/epidemiologická data pomocí dotazníku korelačních studií pro klinickou anotaci vzorků a budoucí výzkumné použití. Shromážděná data zahrnují demografické údaje, jako je rodinná anamnéza, lékařská anamnéza, historie kouření a životní styl.
Po ukončení studia až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIBERATE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Možnost sdílet neidentifikovaná studijní data (včetně genetických dat) se schválenými výzkumnými spolupracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit