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Valutazione della biopsia liquida e sviluppo del repository presso la Princess Margaret (LIBERATE)

25 novembre 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'obiettivo di questo protocollo è sviluppare un protocollo di biopsia liquida a livello di istituto che stabilirà un processo comune per la raccolta di campioni di sangue e di tumori archiviati corrispondenti per futuri studi di ricerca presso il Princess Margaret Cancer Center della University Health Network. Gli acidi nucleici liberi dalle cellule circolanti (cfNA), inclusi il DNA libero dalle cellule (cfDNA) e l'RNA libero dalle cellule (cfRNA), sono biomarcatori non invasivi e in tempo reale che possono fornire informazioni diagnostiche e prognostiche prima della diagnosi del cancro, durante il trattamento del cancro , e alla progressione della malattia. Gli scienziati e i medici della ricerca sul cancro presso la Princess Margaret sono interessati a incorporare la raccolta di campioni di sangue periferico ("biopsie liquide") nei protocolli di ricerca come mezzo per valutare in modo non invasivo la progressione del tumore e la risposta al trattamento in più punti temporali durante il decorso di un paziente di malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Celeste Yu, MSc
  • Numero di telefono: 5281 416-946-4501
  • Email: Celeste.Yu@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Lillian Siu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori solidi o neoplasie ematologiche e pazienti identificati come ad alto rischio di cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con conferma istologica di un tumore solido o neoplasia ematologica, OPPURE pazienti identificati come ad alto rischio di cancro (in base all'aberrazione identificata nel gene di predisposizione al cancro o alla storia ormonale e/o familiare senza aberrazione nota).
  2. Il paziente deve avere ≥ 18 anni.
  3. Tutti i pazienti devono aver firmato e datato un modulo di consenso informato per questo studio LIBERATE.
  4. Se i pazienti ricevono il co-consenso per uno studio di ricerca primario separato elencato nell'Appendice I, devono soddisfare i criteri di ammissibilità per tale studio di ricerca primario separato. Se c'è una discrepanza nei criteri di ammissibilità tra i protocolli, i criteri dello studio di ricerca primario separato hanno la precedenza.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LIBERARE
Pazienti con conferma istologica di un tumore solido o neoplasia ematologica, o pazienti identificati come ad alto rischio di cancro (in base all'aberrazione identificata nel gene di predisposizione al cancro o alla storia ormonale e/o familiare senza aberrazione nota).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta e annotazione di campioni biologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Facilitare e semplificare la raccolta, l'archiviazione e l'annotazione di campioni biologici (in particolare campioni di biopsia liquida e campioni di tumore archiviati facoltativamente corrispondenti) per studi di ricerca nell'istituto della rete sanitaria universitaria
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso elettronico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Implementare un processo di consenso informato elettronico per la ricerca clinica presso il Princess Margaret Cancer Center
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Questionario sugli studi correlati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni
Raccogliere dati osservazionali/epidemiologici utilizzando un questionario sugli studi correlati per l'annotazione clinica dei campioni e l'uso futuro della ricerca. I dati raccolti riguardano dati demografici come la storia familiare, la storia medica, la storia del fumo e lo stile di vita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

6 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIBERATE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Possibilità di condividere dati di studio anonimi (inclusi dati genetici) con collaboratori di ricerca approvati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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