Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av flytande biopsi och utveckling av förvar hos prinsessan Margaret (LIBERATE)

25 november 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Syftet med detta protokoll är att utveckla ett institutionsomfattande vätskebiopsiprotokoll som kommer att etablera en gemensam process för att samla in blod och motsvarande arkiverade tumörprover för framtida forskningsstudier vid University Health Networks Princess Margaret Cancer Centre. Cirkulerande cellfria nukleinsyror (cfNA), inklusive cellfritt DNA (cfDNA) och cellfritt RNA (cfRNA), är icke-invasiva biomarkörer i realtid som kan tillhandahålla diagnostisk och prognostisk information före cancerdiagnostik, under cancerbehandling och vid sjukdomsprogression. Cancerforskare och kliniker vid Princess Margaret är intresserade av att införliva insamlingen av perifera blodprov ("vätskebiopsier") i forskningsprotokoll som ett sätt att på ett icke-invasivt sätt bedöma tumörprogression och svar på behandling vid flera tidpunkter under en patients kurs. av sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Huvudutredare:
          • Lillian Siu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med solida tumörer eller hematologisk malignitet och patienter som identifierats som högrisk för cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med antingen histologisk bekräftelse av en solid tumör eller hematologisk malignitet, ELLER patienter identifierade som högrisk för cancer (baserat på identifierad avvikelse i cancerpredispositionsgenen eller på hormonell och/eller familjehistoria utan känd avvikelse).
  2. Patienten måste vara ≥ 18 år gammal.
  3. Alla patienter måste ha undertecknat och daterat ett informerat samtyckesformulär för denna LIBERATE-studie.
  4. Om patienter medges samtycke till en separat primär forskningsstudie som anges i bilaga I, måste de uppfylla behörighetskriterierna för den separata primära forskningsstudien. Om det finns en diskrepans i behörighetskriterierna mellan protokoll, har den separata primärforskningsstudiens kriterier företräde.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
BEFRIA
Patienter med antingen histologisk bekräftelse av en solid tumör eller hematologisk malignitet, eller patienter som identifierats som högrisk för cancer (baserat på identifierad avvikelse i cancerpredispositionsgenen eller på hormonell och/eller familjehistoria utan känd aberration).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling och anteckning av bioprover
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år
Underlätta och effektivisera insamlingen, bankhanteringen och anteckningen av bioprover (särskilt flytande biopsiprover och eventuellt motsvarande arkiverade tumörprover) för forskningsstudier inom universitetshälsonätverket
Genom avslutad studie, upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroniskt samtycke
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år
Implementera en elektronisk process för informerat samtycke för klinisk forskning vid Princess Margaret Cancer Center
Genom avslutad studie, upp till 5 år
Korrelativa studier frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 5 år
Samla observations-/epidemiologiska data med hjälp av ett frågeformulär för korrelativa studier för klinisk anteckning av prover och framtida forskningsanvändning. Data som samlas in omfattar demografi som familjehistoria, medicinsk historia, rökhistoria och livsstil.
Genom avslutad studie, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIBERATE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Möjlighet att dela avidentifierade studiedata (inklusive genetiska data) med godkända forskningssamarbetspartners.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera