Princess Margaret의 액체 생검 평가 및 리포지토리 개발 (LIBERATE)
2025년 11월 25일 업데이트: University Health Network, Toronto
이 프로토콜의 목적은 University Health Network의 Princess Margaret Cancer Center에서 향후 연구를 위해 혈액 및 해당 보관된 종양 표본을 수집하기 위한 공통 프로세스를 설정하는 기관 차원의 액체 생검 프로토콜을 개발하는 것입니다.
무세포 DNA(cfDNA) 및 무세포 RNA(cfRNA)를 포함한 순환 무세포 핵산(cfNA)은 암 진단 전, 암 치료 중 진단 및 예후 정보를 제공할 수 있는 비침습적 실시간 바이오마커입니다. , 그리고 질병 진행 시.
Princess Margaret의 암 연구 과학자 및 임상의는 환자의 치료 과정 중 여러 시점에서 종양 진행 및 치료에 대한 반응을 비침습적으로 평가하는 수단으로 말초 혈액 샘플 수집("액체 생검")을 연구 프로토콜에 통합하는 데 관심이 있습니다. 질병의.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Celeste Yu, MSc
- 전화번호: 5281 416-946-4501
- 이메일: Celeste.Yu@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
수석 연구원:
- Lillian Siu, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 종양 또는 혈액 악성 종양이 있는 환자 및 암 위험이 높은 것으로 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 고형 종양 또는 혈액 악성 종양의 조직학적 확인이 있는 환자, 또는 암 위험이 높은 것으로 확인된 환자(암 소인 유전자에서 확인된 이상 또는 알려진 이상 없이 호르몬 및/또는 가족력에 기반).
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 환자는 이 LIBERATE 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
- 환자가 부록 I에 나열된 별도의 1차 연구에 대해 공동 동의를 받는 경우, 환자는 해당 별도의 1차 연구에 대한 적격성 기준을 충족해야 합니다. 프로토콜 간에 적격성 기준에 차이가 있는 경우 별도의 1차 연구의 기준이 우선합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자유롭게 하다
고형 종양 또는 혈액 악성 종양의 조직학적 확인이 있는 환자 또는 암에 대한 고위험군으로 확인된 환자(암 소인 유전자에서 확인된 이상 또는 알려진 이상 없이 호르몬 및/또는 가족력에 근거).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 표본의 수집 및 주석
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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University Health Network 기관 전체의 연구 연구를 위해 생물 표본(특히 액체 생검 표본 및 선택적으로 해당하는 보관된 종양 표본)의 수집, 저장 및 주석 처리를 촉진하고 간소화합니다.
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연구 완료를 통해 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자동의
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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Princess Margaret Cancer Center에서 임상 연구를 위한 전자 사전 동의 프로세스 구현
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연구 완료를 통해 최대 5년
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상관 연구 설문지
기간: 연구 완료를 통해 최대 5년
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표본의 임상 주석 및 향후 연구 사용을 위해 상관 연구 설문지를 사용하여 관찰/역학 데이터를 수집합니다.
수집된 데이터에는 가족력, 병력, 흡연 이력 및 라이프스타일과 같은 인구 통계가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson GA, Sanz-Garcia E, Zhang WJ, Liu ZA, Yang SC, Wang B, Liu S, Kubli S, Berman H, Pfister T, Genta S, Spreafico A, Hansen AR, Bedard PL, Lheureux S, Abdul Razak A, Cescon D, Butler MO, Xu W, Mak TW, Siu LL, Chen E. Increase in serum choline levels predicts for improved progression-free survival (PFS) in patients with advanced cancers receiving pembrolizumab. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004378. doi: 10.1136/jitc-2021-004378.
- Zhao D, Lang N, Liu T, Shelton V, Rangel-Patino J, Gong IY, Hong M, Travas A, Murad V, Alrekhais I, Metser U, Prica A, Kukreti V, Bhella S, Vijenthira A, Crump M, Kuruvilla J, Arruda A, Minden MD, Lam B, Kridel R. Risk Assessment With Ultra-Low-Pass Whole-Genome Sequencing of Cell-Free DNA for Large B-Cell Lymphoma. JCO Precis Oncol. 2025 Jul;9:e2500200. doi: 10.1200/PO-25-00200. Epub 2025 Jul 9.
- Han K, Zou J, Zhao Z, Baskurt Z, Zheng Y, Barnes E, Croke J, Ferguson SE, Fyles A, Gien L, Gladwish A, Lecavalier-Barsoum M, Lheureux S, Lukovic J, Mackay H, Marchand EL, Metser U, Milosevic M, Taggar AS, Bratman SV, Leung E. Clinical Validation of Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA for Early Detection of Residual Disease After Chemoradiation in Cervical Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1;42(4):431-440. doi: 10.1200/JCO.23.00954. Epub 2023 Nov 16.
- Sanz-Garcia E, Genta S, Chen X, Ou Q, Araujo DV, Abdul Razak AR, Hansen AR, Spreafico A, Bao H, Wu X, Siu LL, Bedard PL. Tumor-Naive Circulating Tumor DNA as an Early Response Biomarker for Patients Treated With Immunotherapy in Early Phase Clinical Trials. JCO Precis Oncol. 2023 Apr;7:e2200509. doi: 10.1200/PO.22.00509.
- Spiliopoulou P, Janse van Rensburg HJ, Avery L, Kulasingam V, Razak A, Bedard P, Hansen A, Chruscinski A, Wang B, Kulikova M, Chen R, Speers V, Nguyen A, Lee J, Coburn B, Spreafico A, Siu LL. Longitudinal efficacy and toxicity of SARS-CoV-2 vaccination in cancer patients treated with immunotherapy. Cell Death Dis. 2023 Jan 20;14(1):49. doi: 10.1038/s41419-022-05548-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 신경계 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 장 질환
- 면역계 질환
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 대장 신생물
- 장 신생물
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 폐 질환
- 혈액 질환
- 내분비샘 신생물
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 결장 질환
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 피부병
- 유방 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
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- 비뇨기과 신생물
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 신생물, 신경 조직
- 신경계 신생물
- 종양 증후군, 유전
- 신경내분비종양
- 모반과 흑색종
- 피부 신생물
- 신생물, 혈관 조직
- 수막종양
- 중추신경계 신생물
- 과오종
- 신생물, 다발성 원발성
- DNA 수리-결핍 장애
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 영양 및 대사 질환
- 피부 및 결합 조직 질환
- 헴 및 림프병
- 신생물
- 폐 신생물
- 백혈병
- 대장 신생물
- 난소 신생물
- 유방 신생물
- 림프종
- 두경부 신생물
- 신생물, 형질세포
- 흑색종
- 수막종
- 신장 신생물
- 결장직장 신생물, 유전성 비용종증
- 자궁 신생물
- 과오종 증후군, 다발성
기타 연구 ID 번호
- LIBERATE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
승인된 연구 협력자와 익명화된 연구 데이터(유전자 데이터 포함)를 공유할 가능성.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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