Nestebiopsian arviointi ja varaston kehittäminen Princess Margaretissa (LIBERATE)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämän protokollan tavoitteena on kehittää laitoksen laajuinen nestebiopsiaprotokolla, joka luo yhteisen prosessin veren ja vastaavien arkistoitujen kasvainnäytteiden keräämiseksi tulevia tutkimuksia varten University Health Networkin Princess Margaret Cancer Centerissä.
Kierrettävät soluttomat nukleiinihapot (cfNA), mukaan lukien soluvapaa DNA (cfDNA) ja soluton RNA (cfRNA), ovat ei-invasiivisia, reaaliaikaisia biomarkkereita, jotka voivat tarjota diagnostisia ja ennustetietoja ennen syövän diagnoosia, syövän hoidon aikana. ja taudin edetessä.
Princess Margaretin syöpätutkijat ja -lääkärit ovat kiinnostuneita perifeeristen verinäytteiden ("nestemäisten biopsioiden") sisällyttämisestä tutkimuskäytäntöihin keinona ei-invasiivisesti arvioida kasvaimen etenemistä ja vastetta hoitoon useissa kohdissa potilaan hoitojakson aikana. taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celeste Yu, MSc
- Puhelinnumero: 5281 416-946-4501
- Sähköposti: Celeste.Yu@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Lillian Siu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja potilaat, joilla on korkea syöpäriski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko histologinen vahvistus kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta, TAI potilaat, jotka on tunnistettu suureksi syöpäriskiksi (perustuu tunnistettuun syöpäalttiusgeenin poikkeamaan tai hormonaaliseen ja/tai sukuhistoriaan ilman tunnettua poikkeavuutta).
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias.
- Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake tätä LIBERATE-tutkimusta varten.
- Jos potilaat osallistuvat erilliseen, liitteessä I lueteltuun primaaritutkimukseen, heidän on täytettävä kelpoisuuskriteerit kyseiseen erillistutkimukseen. Jos protokollien kelpoisuuskriteereissä on eroja, erillisen primaaritutkimuksen kriteerit ovat etusijalla.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VAPAUTTAA
Potilaat, joilla on joko histologinen vahvistus kiinteästä kasvaimesta tai hematologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta tai potilaat, joilla on korkea riski saada syöpä (perustuu tunnistettuun syöpäalttiusgeenin poikkeavuuksiin tai hormonaaliseen ja/tai sukuhistoriaan ilman tunnettua poikkeavuutta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytteiden kerääminen ja merkitseminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Helpottaa ja virtaviivaistaa bionäytteiden (erityisesti nestemäisten biopsianäytteiden ja valinnaisesti vastaavien arkistoitujen kasvainnäytteiden) keräämistä, tallentamista ja merkitsemistä yliopiston terveysverkoston laitoksen tutkimustutkimuksia varten.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen suostumus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Toteuta sähköinen tietoinen suostumusprosessi Princess Margaret Cancer Centerin kliinistä tutkimusta varten
|
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
|
Korrelatiivisten tutkimusten kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Kerää havainnointi-/epidemiologisia tietoja käyttämällä Correlative Studies Questionnairea näytteiden kliinistä merkintää ja tulevaa tutkimuskäyttöä varten.
Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, kuten sukuhistoriaa, sairaushistoriaa, tupakointihistoriaa ja elämäntapoja.
|
Opintojen päätyttyä, jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson GA, Sanz-Garcia E, Zhang WJ, Liu ZA, Yang SC, Wang B, Liu S, Kubli S, Berman H, Pfister T, Genta S, Spreafico A, Hansen AR, Bedard PL, Lheureux S, Abdul Razak A, Cescon D, Butler MO, Xu W, Mak TW, Siu LL, Chen E. Increase in serum choline levels predicts for improved progression-free survival (PFS) in patients with advanced cancers receiving pembrolizumab. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004378. doi: 10.1136/jitc-2021-004378.
- Zhao D, Lang N, Liu T, Shelton V, Rangel-Patino J, Gong IY, Hong M, Travas A, Murad V, Alrekhais I, Metser U, Prica A, Kukreti V, Bhella S, Vijenthira A, Crump M, Kuruvilla J, Arruda A, Minden MD, Lam B, Kridel R. Risk Assessment With Ultra-Low-Pass Whole-Genome Sequencing of Cell-Free DNA for Large B-Cell Lymphoma. JCO Precis Oncol. 2025 Jul;9:e2500200. doi: 10.1200/PO-25-00200. Epub 2025 Jul 9.
- Han K, Zou J, Zhao Z, Baskurt Z, Zheng Y, Barnes E, Croke J, Ferguson SE, Fyles A, Gien L, Gladwish A, Lecavalier-Barsoum M, Lheureux S, Lukovic J, Mackay H, Marchand EL, Metser U, Milosevic M, Taggar AS, Bratman SV, Leung E. Clinical Validation of Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA for Early Detection of Residual Disease After Chemoradiation in Cervical Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1;42(4):431-440. doi: 10.1200/JCO.23.00954. Epub 2023 Nov 16.
- Sanz-Garcia E, Genta S, Chen X, Ou Q, Araujo DV, Abdul Razak AR, Hansen AR, Spreafico A, Bao H, Wu X, Siu LL, Bedard PL. Tumor-Naive Circulating Tumor DNA as an Early Response Biomarker for Patients Treated With Immunotherapy in Early Phase Clinical Trials. JCO Precis Oncol. 2023 Apr;7:e2200509. doi: 10.1200/PO.22.00509.
- Spiliopoulou P, Janse van Rensburg HJ, Avery L, Kulasingam V, Razak A, Bedard P, Hansen A, Chruscinski A, Wang B, Kulikova M, Chen R, Speers V, Nguyen A, Lee J, Coburn B, Spreafico A, Siu LL. Longitudinal efficacy and toxicity of SARS-CoV-2 vaccination in cancer patients treated with immunotherapy. Cell Death Dis. 2023 Jan 20;14(1):49. doi: 10.1038/s41419-022-05548-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hamartoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Keuhkojen kasvaimet
- Leukemia
- Paksusuolen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Lymfooma
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Melanooma
- Meningioma
- Munuaisten kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet, perinnöllinen ei-polypoosi
- Kohdun kasvaimet
- Hamartoma-oireyhtymä, moninkertainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIBERATE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Mahdollisuus jakaa tunnistamattomia tutkimustietoja (mukaan lukien geneettiset tiedot) hyväksyttyjen tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .