Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af flydende biopsi og udvikling af depot hos prinsesse Margaret (LIBERATE)

25. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Formålet med denne protokol er at udvikle en institutionsdækkende flydende biopsiprotokol, der vil etablere en fælles proces til indsamling af blod og tilsvarende arkiverede tumorprøver til fremtidige forskningsstudier ved University Health Networks Princess Margaret Cancer Center. Cirkulerende cellefrie nukleinsyrer (cfNA), herunder cellefrit DNA (cfDNA) og cellefrit RNA (cfRNA), er ikke-invasive, realtidsbiomarkører, der kan give diagnostiske og prognostiske oplysninger før kræftdiagnose under kræftbehandling og ved sygdomsprogression. Kræftforskere og klinikere ved Princess Margaret er interesserede i at inkorporere indsamling af perifere blodprøver ("flydende biopsier") i forskningsprotokoller som et middel til ikke-invasivt at vurdere tumorprogression og respons på behandling på flere tidspunkter i løbet af en patients forløb. af sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Lillian Siu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solide tumorer eller hæmatologisk malignitet og patienter identificeret som højrisiko for cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med enten histologisk bekræftelse af en solid tumor eller hæmatologisk malignitet, ELLER patienter identificeret som højrisiko for cancer (baseret på identificeret aberration i cancerdispositionsgenet eller på hormonel og/eller familiehistorie uden kendt aberration).
  2. Patienten skal være ≥ 18 år gammel.
  3. Alle patienter skal have underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular til denne LIBERATE-undersøgelse.
  4. Hvis patienter er ved at give samtykke til et separat primært forskningsstudie, der er anført i bilag I, skal de opfylde kriterierne for berettigelse til det separate primære forskningsstudie. Hvis der er uoverensstemmelse i berettigelseskriterierne mellem protokollerne, har den separate primære forskningsundersøgelses kriterier forrang.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BEFRI
Patienter med enten histologisk bekræftelse af en solid tumor eller hæmatologisk malignitet, eller patienter identificeret som højrisiko for cancer (baseret på identificeret aberration i kræftprædispositionsgenet eller på hormonel og/eller familiehistorie uden kendt afvigelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling og annotering af bioprøver
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Facilitere og strømline indsamling, bank og annotering af biopreparater (især flydende biopsiprøver og eventuelt tilsvarende arkiverede tumorprøver) til forskningsstudier på tværs af University Health Network institutionen
Gennem studieafslutning, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk samtykke
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Implementer en elektronisk informeret samtykkeproces til klinisk forskning på Princess Margaret Cancer Center
Gennem studieafslutning, op til 5 år
Korrelative undersøgelser spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 5 år
Indsaml observationelle/epidemiologiske data ved hjælp af et spørgeskema til korrelative undersøgelser til klinisk annotering af prøver og fremtidig forskningsbrug. Data indsamlet involverer demografi såsom familiehistorie, sygehistorie, rygehistorie og livsstil.
Gennem studieafslutning, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIBERATE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Mulighed for at dele afidentificerede undersøgelsesdata (inklusive genetiske data) med godkendte forskningssamarbejdspartnere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner