- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702309
Ocena płynnej biopsji i rozwój repozytorium w Princess Margaret (LIBERATE)
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Celem tego protokołu jest opracowanie ogólnoinstytucjonalnego protokołu płynnej biopsji, który ustanowi wspólny proces pobierania krwi i odpowiednich zarchiwizowanych próbek guza do przyszłych badań naukowych w University Health Network's Princess Margaret Cancer Center.
Krążące wolne od komórek kwasy nukleinowe (cfNA), w tym wolne od komórek DNA (cfDNA) i wolne od komórek RNA (cfRNA), są nieinwazyjnymi biomarkerami działającymi w czasie rzeczywistym, które mogą dostarczyć informacji diagnostycznych i prognostycznych przed rozpoznaniem raka, podczas leczenia raka i przy progresji choroby.
Naukowcy zajmujący się badaniami nad rakiem i klinicyści z Princess Margaret są zainteresowani włączeniem pobierania próbek krwi obwodowej („płynnej biopsji”) do protokołów badawczych jako sposobu nieinwazyjnej oceny progresji nowotworu i odpowiedzi na leczenie w wielu punktach czasowych podczas przebiegu pacjenta choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Celeste Yu, MSc
- Numer telefonu: 5281 416-946-4501
- E-mail: Celeste.Yu@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Lillian Siu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z guzami litymi lub nowotworami hematologicznymi oraz pacjenci zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka raka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznym potwierdzeniem guza litego lub nowotworu hematologicznego LUB pacjenci zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka raka (na podstawie zidentyfikowanej aberracji w genie predysponującym do raka lub historii hormonalnej i/lub rodzinnej bez znanej aberracji).
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody na to badanie LIBERATE.
- Jeśli pacjenci otrzymują wspólną zgodę na osobne podstawowe badanie badawcze wymienione w Załączniku I, muszą spełniać kryteria kwalifikacyjne dla tego oddzielnego podstawowego badania naukowego. W przypadku rozbieżności w kryteriach kwalifikowalności między protokołami pierwszeństwo mają kryteria oddzielnego podstawowego badania naukowego.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
UWALNIAĆ
Pacjenci z histologicznym potwierdzeniem guza litego lub nowotworu hematologicznego lub pacjenci zidentyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka raka (na podstawie zidentyfikowanej aberracji w genie predysponującym do raka lub historii hormonalnej i/lub rodzinnej bez znanej aberracji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie i opisywanie próbek biologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
Ułatwić i usprawnić gromadzenie, gromadzenie i opisywanie próbek biologicznych (zwłaszcza płynnych próbek biopsyjnych i opcjonalnie odpowiednich zarchiwizowanych próbek guzów) do badań naukowych w całej instytucji University Health Network
|
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda elektroniczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
Wdrożenie elektronicznego procesu świadomej zgody na badania kliniczne w Princess Margaret Cancer Center
|
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
|
Kwestionariusz badań korelacyjnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
Zbieraj dane obserwacyjne/epidemiologiczne za pomocą kwestionariusza badań korelacyjnych w celu dodawania adnotacji klinicznych do próbek i wykorzystania ich w przyszłych badaniach.
Zebrane dane obejmują dane demograficzne, takie jak historia rodziny, historia medyczna, historia palenia i styl życia.
|
Poprzez ukończenie studiów, do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Watson GA, Sanz-Garcia E, Zhang WJ, Liu ZA, Yang SC, Wang B, Liu S, Kubli S, Berman H, Pfister T, Genta S, Spreafico A, Hansen AR, Bedard PL, Lheureux S, Abdul Razak A, Cescon D, Butler MO, Xu W, Mak TW, Siu LL, Chen E. Increase in serum choline levels predicts for improved progression-free survival (PFS) in patients with advanced cancers receiving pembrolizumab. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004378. doi: 10.1136/jitc-2021-004378.
- Zhao D, Lang N, Liu T, Shelton V, Rangel-Patino J, Gong IY, Hong M, Travas A, Murad V, Alrekhais I, Metser U, Prica A, Kukreti V, Bhella S, Vijenthira A, Crump M, Kuruvilla J, Arruda A, Minden MD, Lam B, Kridel R. Risk Assessment With Ultra-Low-Pass Whole-Genome Sequencing of Cell-Free DNA for Large B-Cell Lymphoma. JCO Precis Oncol. 2025 Jul;9:e2500200. doi: 10.1200/PO-25-00200. Epub 2025 Jul 9.
- Han K, Zou J, Zhao Z, Baskurt Z, Zheng Y, Barnes E, Croke J, Ferguson SE, Fyles A, Gien L, Gladwish A, Lecavalier-Barsoum M, Lheureux S, Lukovic J, Mackay H, Marchand EL, Metser U, Milosevic M, Taggar AS, Bratman SV, Leung E. Clinical Validation of Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA for Early Detection of Residual Disease After Chemoradiation in Cervical Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1;42(4):431-440. doi: 10.1200/JCO.23.00954. Epub 2023 Nov 16.
- Sanz-Garcia E, Genta S, Chen X, Ou Q, Araujo DV, Abdul Razak AR, Hansen AR, Spreafico A, Bao H, Wu X, Siu LL, Bedard PL. Tumor-Naive Circulating Tumor DNA as an Early Response Biomarker for Patients Treated With Immunotherapy in Early Phase Clinical Trials. JCO Precis Oncol. 2023 Apr;7:e2200509. doi: 10.1200/PO.22.00509.
- Spiliopoulou P, Janse van Rensburg HJ, Avery L, Kulasingam V, Razak A, Bedard P, Hansen A, Chruscinski A, Wang B, Kulikova M, Chen R, Speers V, Nguyen A, Lee J, Coburn B, Spreafico A, Siu LL. Longitudinal efficacy and toxicity of SARS-CoV-2 vaccination in cancer patients treated with immunotherapy. Cell Death Dis. 2023 Jan 20;14(1):49. doi: 10.1038/s41419-022-05548-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Hamartoma
- Nowotwory, mnogie pierwotne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Nowotwory płuc
- Białaczka
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory piersi
- Chłoniak
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Czerniak
- Oponiak
- Nowotwory nerek
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
- Nowotwory macicy
- Zespół Hamartoma, mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIBERATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Możliwość udostępniania zanonimizowanych danych badawczych (w tym danych genetycznych) zatwierdzonym współpracownikom badawczym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone