Оценка жидкой биопсии и разработка репозитория в больнице принцессы Маргарет (LIBERATE)
25 ноября 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Целью этого протокола является разработка протокола жидкостной биопсии для всего учреждения, который установит общий процесс сбора крови и соответствующих архивных образцов опухолей для будущих исследований в Онкологическом центре принцессы Маргарет Университетской сети здравоохранения.
Циркулирующие внеклеточные нуклеиновые кислоты (вкНК), включая внеклеточную ДНК (вкДНК) и внеклеточную РНК (вкРНК), представляют собой неинвазивные биомаркеры в режиме реального времени, которые могут предоставить диагностическую и прогностическую информацию до постановки диагноза рака, во время лечения рака , так и при прогрессировании заболевания.
Ученые-исследователи рака и клиницисты в больнице принцессы Маргарет заинтересованы во включении сбора образцов периферической крови («жидкие биопсии») в протоколы исследований в качестве средства неинвазивной оценки прогрессирования опухоли и ответа на лечение в различные моменты времени в течение курса лечения пациента. болезни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Celeste Yu, MSc
- Номер телефона: 5281 416-946-4501
- Электронная почта: Celeste.Yu@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Главный следователь:
- Lillian Siu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с солидными опухолями или гематологическими злокачественными новообразованиями и пациенты с высоким риском развития рака.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологическим подтверждением солидной опухоли или гематологической злокачественности, ИЛИ пациенты с высоким риском развития рака (на основании выявленной аберрации в гене предрасположенности к раку или гормонального и/или семейного анамнеза без известной аберрации).
- Возраст пациента должен быть ≥ 18 лет.
- Все пациенты должны были поставить дату и подпись в форме информированного согласия на участие в этом исследовании LIBERATE.
- Если пациенты получают совместное согласие на участие в отдельном первичном исследовании, указанном в Приложении I, они должны соответствовать критериям приемлемости для этого отдельного первичного исследования. Если есть несоответствие в критериях приемлемости между протоколами, критерии отдельного первичного исследования имеют приоритет.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ОСВОБОДИТЬ
Пациенты с гистологическим подтверждением солидной опухоли или гематологической злокачественности, или пациенты, идентифицированные как пациенты с высоким риском развития рака (на основании выявленной аберрации в гене предрасположенности к раку или гормонального и/или семейного анамнеза без известной аберрации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор и аннотация биопрепаратов
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
|
Облегчение и оптимизация сбора, хранения и аннотирования биообразцов (особенно жидких образцов биопсии и, при необходимости, соответствующих архивных образцов опухолей) для научных исследований в учреждении University Health Network.
|
По окончании обучения, до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронное согласие
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
|
Внедрить электронный процесс информированного согласия на клинические исследования в Онкологическом центре принцессы Маргарет.
|
По окончании обучения, до 5 лет
|
|
Анкета корреляционных исследований
Временное ограничение: По окончании обучения, до 5 лет
|
Соберите наблюдательные/эпидемиологические данные, используя Анкету корреляционных исследований для клинической аннотации образцов и использования в будущих исследованиях.
Собранные данные включают демографические данные, такие как семейный анамнез, история болезни, история курения и образ жизни.
|
По окончании обучения, до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Cancer Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watson GA, Sanz-Garcia E, Zhang WJ, Liu ZA, Yang SC, Wang B, Liu S, Kubli S, Berman H, Pfister T, Genta S, Spreafico A, Hansen AR, Bedard PL, Lheureux S, Abdul Razak A, Cescon D, Butler MO, Xu W, Mak TW, Siu LL, Chen E. Increase in serum choline levels predicts for improved progression-free survival (PFS) in patients with advanced cancers receiving pembrolizumab. J Immunother Cancer. 2022 Jun;10(6):e004378. doi: 10.1136/jitc-2021-004378.
- Zhao D, Lang N, Liu T, Shelton V, Rangel-Patino J, Gong IY, Hong M, Travas A, Murad V, Alrekhais I, Metser U, Prica A, Kukreti V, Bhella S, Vijenthira A, Crump M, Kuruvilla J, Arruda A, Minden MD, Lam B, Kridel R. Risk Assessment With Ultra-Low-Pass Whole-Genome Sequencing of Cell-Free DNA for Large B-Cell Lymphoma. JCO Precis Oncol. 2025 Jul;9:e2500200. doi: 10.1200/PO-25-00200. Epub 2025 Jul 9.
- Han K, Zou J, Zhao Z, Baskurt Z, Zheng Y, Barnes E, Croke J, Ferguson SE, Fyles A, Gien L, Gladwish A, Lecavalier-Barsoum M, Lheureux S, Lukovic J, Mackay H, Marchand EL, Metser U, Milosevic M, Taggar AS, Bratman SV, Leung E. Clinical Validation of Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA for Early Detection of Residual Disease After Chemoradiation in Cervical Cancer. J Clin Oncol. 2024 Feb 1;42(4):431-440. doi: 10.1200/JCO.23.00954. Epub 2023 Nov 16.
- Sanz-Garcia E, Genta S, Chen X, Ou Q, Araujo DV, Abdul Razak AR, Hansen AR, Spreafico A, Bao H, Wu X, Siu LL, Bedard PL. Tumor-Naive Circulating Tumor DNA as an Early Response Biomarker for Patients Treated With Immunotherapy in Early Phase Clinical Trials. JCO Precis Oncol. 2023 Apr;7:e2200509. doi: 10.1200/PO.22.00509.
- Spiliopoulou P, Janse van Rensburg HJ, Avery L, Kulasingam V, Razak A, Bedard P, Hansen A, Chruscinski A, Wang B, Kulikova M, Chen R, Speers V, Nguyen A, Lee J, Coburn B, Spreafico A, Siu LL. Longitudinal efficacy and toxicity of SARS-CoV-2 vaccination in cancer patients treated with immunotherapy. Cell Death Dis. 2023 Jan 20;14(1):49. doi: 10.1038/s41419-022-05548-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Урологические новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Гамартома
- Новообразования, множественные первичные
- Нарушения репарации ДНК
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Новообразования легких
- Лейкемия
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования яичников
- Новообразования молочной железы
- Лимфома
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, Плазматические клетки
- Меланома
- Менингиома
- Новообразования почек
- Колоректальные новообразования, наследственный неполипоз
- Новообразования матки
- Синдром гамартомы, множественный
Другие идентификационные номера исследования
- LIBERATE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Возможность обмена деидентифицированными данными исследования (включая генетические данные) с утвержденными исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .