画像を用いた前立腺がんスクリーニング試験 (PROSTAGRAM)
2022年1月25日 更新者：Imperial College London
MRI や超音波を含む一連の放射線学的アプローチを使用した前立腺がんスクリーニング試験
参加者は地域内から募集され、スクリーニングクリニックに通い、以下のスクリーニング検査を受けます。
- バイパラメトリック MRI - 放射線科医と CAD-AI システムによって報告されます。
- マルチパラメトリック超音波 - せん断波エラストグラフィーを含む
- 標準的なPSA検査
いずれかの検査が陽性の場合は、他の検査とは独立して、体系的な +/- 標的生検が実行されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
411
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50～69歳の男性
説明
包含基準:
- 研究参加時の年齢が50歳から69歳までの男性
- 参加者はプロトコールに記載されているすべての手順を受けるのに適している必要があります
- 推定寿命は10年以上
- 治験と同意のプロセスに関する書面および口頭の情報を理解するのに十分な英語の理解
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません
除外基準:
- スクリーニング/同意来院から過去2年以内にPSA検査または前立腺MRIを受けている
- 過去6か月以内の尿路感染症または急性前立腺炎の病歴の証拠
- 前立腺がん、前立腺生検または前立腺がんの治療の既往歴
- MRIに対する潜在的な禁忌
- 前立腺生検に対する潜在的な禁忌
- インフォームド・コンセントの理解や実行を妨げる認知症または精神状態の変化。
- プロトコールに記載されている手順を妨げるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコア 3 以上で定義される MRI 陽性の男性の割合
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スコア3以上で定義されるMRI陽性の男性
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学習完了までに平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコア 4 以上で定義される前立腺 MRI 検査陽性の男性の割合
時間枠：学習完了までに平均1か月
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前立腺MRI検査でスコア4以上が陽性と定義される男性
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学習完了までに平均1か月
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スコア 3 以上で定義される米国のスクリーン検査陽性前立腺を持つ男性の割合
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スコア3以上で定義される米国のスクリーン検査陽性前立腺患者の男性
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学習完了までに平均1か月
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スコア4以上で定義される米国のスクリーン検査陽性前立腺を持つ男性の割合
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スコア4以上で定義される米国のスクリーン検査陽性前立腺患者の男性
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学習完了までに平均1か月
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>/=3ng/ml で定義されるスクリーン陽性 PSA を持つ男性の割合
時間枠：学習完了までに平均1か月
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>/=3ng/ml と定義されるスクリーン陽性 PSA を有する男性
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AHMED HASHIM, Prof、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月22日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。