Teste de triagem de câncer de próstata usando imagens (PROSTAGRAM)
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Imperial College London
Teste de triagem de câncer de próstata usando um grupo de abordagens radiológicas, incluindo ressonância magnética e ultrassom
Os participantes serão recrutados na comunidade e comparecerão a uma clínica de triagem e serão submetidos aos seguintes testes de triagem:
- RM biparamétrica - relatada por um radiologista e sistema CAD-AI
- Ultrassom multiparamétrico - incluindo elastografia por ondas de cisalhamento
- Um teste de PSA padrão de atendimento
Uma biópsia direcionada sistemática +/- será realizada se algum teste for positivo, independentemente dos outros testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
411
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens de 50 a 69 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com idade entre 50 e 69 anos, inclusive, no momento da entrada no estudo
- Os participantes devem estar aptos para passar por todos os procedimentos listados no protocolo
- Expectativa de vida estimada de 10 anos ou mais
- Compreensão da língua inglesa suficiente para entender informações escritas e verbais sobre o processo de julgamento e consentimento
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Teste de PSA anterior ou ressonância magnética da próstata nos dois anos anteriores à visita de triagem/consentimento
- Evidência de infecção do trato urinário ou história de prostatite aguda nos últimos 6 meses
- História prévia de câncer de próstata, biópsia de próstata ou tratamento para câncer de próstata
- Qualquer contra-indicação potencial para ressonância magnética
- Qualquer contra-indicação potencial para biópsia de próstata
- Demência ou estado mental alterado que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado.
- Qualquer outra condição médica que impeça os procedimentos descritos no protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de homens com uma ressonância magnética positiva definida por uma pontuação de 3 ou superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Homens com ressonância magnética positiva definida por uma pontuação de 3 ou mais
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de homens com ressonância magnética de próstata positiva definida por uma pontuação de 4 ou superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Homens com ressonância magnética de próstata com tela positiva definida por uma pontuação de 4 ou superior
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
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A proporção de homens com exame de ultrassom da próstata definido por uma pontuação de 3 ou superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Homens com exame de US de próstata positivo definido por uma pontuação de 3 ou superior
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
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A proporção de homens com exame de ultrassom da próstata definido por uma pontuação de 4 ou superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Homens com exame de US de próstata positivo definido por uma pontuação de 4 ou superior
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
A proporção de homens com PSA positivo na triagem definida por >/=3ng/ml
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Homens com teste de PSA positivo definido por >/=3ng/ml
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18HH4595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .