Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreftscreeningsforsøk ved bruk av bildediagnostikk (PROSTAGRAM)

25. januar 2022 oppdatert av: Imperial College London

Prostatakreftscreeningsforsøk ved bruk av en gruppe radiologiske tilnærminger, inkludert MR og ultralyd

Deltakere vil bli rekruttert fra samfunnet og delta på en screeningklinikk og gjennomgå følgende screeningtester:

  1. Bi-parametrisk MR - rapportert av radiolog og CAD-AI-system
  2. Multiparametrisk ultralyd - inkludert skjærbølgeelastografi
  3. En standard-of-care PSA-test

En systematisk +/- målrettet biopsi vil bli utført hvis noen tester er positive, uavhengig av de andre testene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

411

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn i alderen 50-69 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn i alderen mellom 50 og 69 år inklusive ved studiestart
  2. Deltakerne må være i stand til å gjennomgå alle prosedyrer som er oppført i protokollen
  3. Estimert forventet levetid på 10 år eller mer
  4. En forståelse av det engelske språket tilstrekkelig til å forstå skriftlig og muntlig informasjon om prøve- og samtykkeprosessen
  5. Deltakerne må være villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere PSA-test eller prostata-MR innen de to foregående årene etter screening/samtykkebesøk
  2. Bevis på urinveisinfeksjon eller historie med akutt prostatitt i løpet av de siste 6 månedene
  3. Tidligere historie med prostatakreft, prostatabiopsi eller behandling for prostatakreft
  4. Enhver potensiell kontraindikasjon for MR
  5. Enhver potensiell kontraindikasjon for prostatabiopsi
  6. Demens eller endret mental status som ville hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke.
  7. Enhver annen medisinsk tilstand som utelukker prosedyrer beskrevet i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen menn med en positiv MR definert av en score på 3 eller høyere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Menn med en positiv MR definert av en score på 3 eller høyere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen menn med skjermpositiv prostata MR definert av en score på 4 eller høyere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Menn med skjermpositiv prostata MR definert av en score på 4 eller høyere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Andelen menn med skjermpositiv prostata USA definert av en score på 3 eller høyere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Menn med skjermpositiv prostata USA Definert med en score på 3 eller høyere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Andelen menn med skjermpositiv prostata USA definert av en score på 4 eller høyere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Menn med skjermpositiv prostata USA Definert med en score på 4 eller høyere
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Andelen menn med skjermpositiv PSA Definert med >/=3ng/ml
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Menn med skjermpositiv PSA definert med >/=3ng/ml
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18HH4595

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostata neoplasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere