Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän seulontakoe kuvantamisen avulla (PROSTAGRAM)

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London

Eturauhassyövän seulontakoe, jossa käytetään ryhmää radiologisia lähestymistapoja, mukaan lukien MRI ja ultraääni

Osallistujat rekrytoidaan yhteisöstä, he osallistuvat seulontaklinikalle ja käyvät läpi seuraavat seulontatestit:

  1. Kaksiparametrinen MRI - radiologin ja CAD-AI-järjestelmän raportoima
  2. Moniparametrinen ultraääni - mukaan lukien leikkausaaltoelalastografia
  3. Hoidon standardi PSA-testi

Järjestelmällinen +/- kohdennettu biopsia suoritetaan, jos jokin testi on positiivinen, muista testeistä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet 50-69v

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet, jotka ovat opiskeluhetkellä 50–69-vuotiaita
  2. Osallistujien tulee olla kunnossa kaikkiin pöytäkirjassa lueteltuihin toimenpiteisiin
  3. Arvioitu elinajanodote 10 vuotta tai enemmän
  4. Englannin kielen ymmärrys riittää ymmärtämään kirjallista ja suullista tietoa oikeudenkäynti- ja suostumusprosessista
  5. Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edellinen PSA-testi tai eturauhasen MRI kahden edellisen vuoden aikana seulonta-/suostumuskäynnistä
  2. Todisteet virtsatieinfektiosta tai akuutista eturauhastulehduksesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Aiempi eturauhassyöpä, eturauhasen biopsia tai eturauhassyövän hoito
  4. Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
  5. Kaikki mahdolliset vasta-aiheet eturauhasen biopsialle
  6. Dementia tai muuttunut mielentila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
  7. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka estää pöytäkirjassa kuvatut toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen magneettikuvauksen saaneiden miesten osuus pistemäärällä 3 tai suurempi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Miehet, joilla on positiivinen magneettikuvaus, jonka arvo on 3 tai suurempi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden miesten osuus, joilla on näyttöpositiivinen eturauhasen magneettikuvaus, jonka pistemäärä on 4 tai suurempi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Miehet, joilla on näyttöpositiivinen eturauhasen magneettikuvaus, jonka arvo on 4 tai suurempi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Niiden miesten osuus, joilla on positiivinen näyttö USA:n eturauhasessa, määritellään arvolla 3 tai enemmän
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Miehet, joilla on näyttöpositiivinen eturauhanen USA, pisteet 3 tai enemmän
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Niiden miesten osuus, joiden eturauhasen näyttö on positiivinen Yhdysvalloissa, määräytyy arvolla 4 tai suurempi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Miehet, joilla on näyttöpositiivinen eturauhanen USA, pistemäärä 4 tai suurempi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Niiden miesten osuus, joilla on näyttöpositiivinen PSA Määrittelee >/=3 ng/ml
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
Miehet, joilla on näyttöpositiivinen PSA, jonka arvo on >/=3 ng/ml
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18HH4595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa