Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med screening af prostatakræft ved hjælp af billeddiagnostik (PROSTAGRAM)

25. januar 2022 opdateret af: Imperial College London

Forsøg med screening af prostatacancer ved hjælp af en gruppe af radiologiske tilgange, herunder MR og ultralyd

Deltagerne vil blive rekrutteret fra samfundet og deltage i en screeningsklinik og gennemgå følgende screeningstest:

  1. Bi-parametrisk MR - rapporteret af en radiolog og CAD-AI system
  2. Multiparametrisk ultralyd - inklusive shearwave elastografi
  3. En standard-of-care PSA-test

En systematisk +/- målrettet biopsi vil blive udført, hvis nogen test er positive, uafhængigt af de andre tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

411

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd i alderen 50-69 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen mellem 50 og 69 år inklusive på tidspunktet for studiestart
  2. Deltagerne skal være i stand til at gennemgå alle de procedurer, der er anført i protokollen
  3. Estimeret forventet levetid på 10 år eller mere
  4. En forståelse af det engelske sprog tilstrækkelig til at forstå skriftlig og mundtlig information om forsøget og samtykkeprocessen
  5. Deltagerne skal være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere PSA-test eller prostata-MR inden for de foregående to år efter screening/samtykkebesøg
  2. Bevis på en urinvejsinfektion eller anamnese med akut prostatitis inden for de sidste 6 måneder
  3. Tidligere prostatacancer, prostatabiopsi eller behandling for prostatakræft
  4. Enhver potentiel kontraindikation til MR
  5. Enhver potentiel kontraindikation for prostatabiopsi
  6. Demens eller ændret mental status, der ville forhindre forståelse eller afgivelse af informeret samtykke.
  7. Enhver anden medicinsk tilstand, der udelukker procedurer beskrevet i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​mænd med en positiv MR defineret ved en score på 3 eller højere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mænd med en positiv MR defineret ved en score på 3 eller derover
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​mænd med skærmpositiv prostata MR defineret ved en score på 4 eller højere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mænd med skærmpositiv prostata MR defineret ved en score på 4 eller højere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Andelen af ​​mænd med skærmpositiv prostata USA defineret ved en score på 3 eller højere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mænd med skærmpositiv prostata US Defineret med en score på 3 eller højere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Andelen af ​​mænd med skærmpositiv prostata USA defineret ved en score på 4 eller højere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mænd med skærmpositiv prostata US Defineret med en score på 4 eller højere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Andelen af ​​mænd med skærmpositiv PSA Defineret ved en >/=3ng/ml
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Mænd med skærmpositiv PSA defineret ved en >/=3ng/ml
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Imperial College Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18HH4595

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner