使用成像技术进行前列腺癌筛查试验 (PROSTAGRAM)
2022年1月25日 更新者：Imperial College London
使用包括 MRI 和超声在内的一组放射学方法进行前列腺癌筛查试验
参与者将从社区招募并参加筛查诊所并接受以下筛查测试：
- 双参数 MRI - 由放射科医生和 CAD-AI 系统报告
- 多参数超声 - 包括剪切波弹性成像
- 标准护理 PSA 测试
如果任何测试呈阳性，将独立于其他测试进行系统的 +/- 靶向活检。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
411
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
50-69岁男性
描述
纳入标准：
- 参加研究时年龄在 50 至 69 岁之间的男性
- 参与者必须适合接受协议中列出的所有程序
- 预计寿命10年以上
- 对英语的理解足以理解有关试验和同意过程的书面和口头信息
- 参与者必须愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 在筛选/同意就诊的前两年内进行过 PSA 测试或前列腺 MRI 检查
- 最近 6 个月内有尿路感染或急性前列腺炎病史的证据
- 既往前列腺癌病史、前列腺活检或前列腺癌治疗史
- MRI 的任何潜在禁忌症
- 前列腺活检的任何潜在禁忌症
- 痴呆症或精神状态改变会妨碍理解或提供知情同意。
- 任何其他排除方案中描述的程序的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 评分为 3 分或以上的阳性男性比例
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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男性 MRI 阳性，定义为 3 分或更高
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通过学习完成，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺 MRI 评分为 4 分或更高的男性比例
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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前列腺 MRI 评分为 4 分或更高的男性
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通过学习完成，平均1个月
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得分为 3 或更高的美国筛查阳性前列腺的男性比例
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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美国前列腺筛查呈阳性的男性定义为 3 分或更高
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通过学习完成，平均1个月
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得分为 4 分或更高的美国筛查阳性前列腺的男性比例
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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美国前列腺筛查呈阳性的男性定义为 4 分或更高分
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通过学习完成，平均1个月
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>/=3ng/ml 定义为 PSA 阳性的男性比例
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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筛查阳性 PSA 定义为 >/=3ng/ml 的男性
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AHMED HASHIM, Prof、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年8月22日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.