Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test för screening av prostatacancer med bildbehandling (PROSTAGRAM)

25 januari 2022 uppdaterad av: Imperial College London

Försök med screening av prostatacancer med hjälp av en grupp radiologiska metoder, inklusive MR och ultraljud

Deltagare kommer att rekryteras från samhället och gå på en screeningklinik och genomgå följande screeningtester:

  1. Bi-parametrisk MRT - rapporterad av radiolog och CAD-AI-system
  2. Multiparametriskt ultraljud - inklusive shearwave elastografi
  3. Ett standardiserat PSA-test

En systematisk +/- riktad biopsi kommer att utföras om några tester är positiva, oberoende av de andra testerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

411

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män i åldern 50-69 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män mellan 50 och 69 år inklusive vid tidpunkten för studiestart
  2. Deltagare måste vara lämpliga att genomgå alla procedurer som anges i protokollet
  3. Beräknad förväntad livslängd på 10 år eller mer
  4. En förståelse av det engelska språket tillräcklig för att förstå skriftlig och muntlig information om prövningen och samtyckesprocessen
  5. Deltagare måste vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare PSA-test eller prostata-MR inom de föregående två åren efter screening/samtyckesbesök
  2. Bevis på urinvägsinfektion eller historia av akut prostatit under de senaste 6 månaderna
  3. Tidigare historia av prostatacancer, prostatabiopsi eller behandling för prostatacancer
  4. Eventuell kontraindikation för MRT
  5. Eventuell kontraindikation för prostatabiopsi
  6. Demens eller förändrad mental status som skulle förbjuda förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.
  7. Alla andra medicinska tillstånd som utesluter procedurer som beskrivs i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen män med en positiv MRT definierad av en poäng på 3 eller högre
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Män med en positiv MRT definierad av en poäng på 3 eller högre
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen män med skärmpositiv prostata-MR definierad av en poäng på 4 eller högre
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Män med skärmpositiv prostata-MR definierad av en poäng på 4 eller högre
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Andelen män med skärmpositiv prostata USA definierad av ett poäng på 3 eller högre
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Män med skärmpositiv prostata USA Definieras av ett poäng på 3 eller högre
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Andelen män med skärmpositiv prostata USA definierad av ett poäng på 4 eller högre
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Män med skärmpositiv prostata USA Definieras av ett poäng på 4 eller högre
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Andelen män med skärmpositiv PSA Definieras av en >/=3ng/ml
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Män med skärmpositiv PSA definierad av >/=3ng/ml
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Samarbetspartners

Imperial College Healthcare NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18HH4595

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostata neoplasm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera