이미징을 이용한 전립선암 검진 시험 (PROSTAGRAM)
2022년 1월 25일 업데이트: Imperial College London
MRI 및 초음파를 포함한 방사선학적 접근 방식을 사용한 전립선암 검진 시험
참가자는 지역 사회에서 모집되어 선별 클리닉에 참석하고 다음과 같은 선별 검사를 받게 됩니다.
- Bi-parametric MRI - 방사선 전문의와 CAD-AI 시스템에 의해 보고됨
- 다변수 초음파 - 전단파 탄성학 포함
- 표준 치료 PSA 테스트
어떤 테스트가 양성이면 다른 테스트와 독립적으로 체계적인 +/- 표적 생검이 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
411
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50-69세 남성
설명
포함 기준:
- 연구 참가 당시 50세에서 69세 사이의 남성
- 참가자는 프로토콜에 나열된 모든 절차를 수행하기에 적합해야 합니다.
- 예상 수명 10년 이상
- 재판 및 동의 절차에 대한 서면 및 구두 정보를 이해하기에 충분한 영어 이해
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝/동의 방문 이전 2년 이내의 이전 PSA 검사 또는 전립선 MRI
- 지난 6개월 이내에 요로 감염의 증거 또는 급성 전립선염 병력
- 전립선암, 전립선 생검 또는 전립선암 치료의 이전 병력
- MRI에 대한 모든 잠재적 금기 사항
- 전립선 생검에 대한 모든 잠재적 금기 사항
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태.
- 프로토콜에 설명된 절차를 방해하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3점 이상의 점수로 정의된 긍정적인 MRI를 가진 남성의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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3점 이상의 점수로 정의되는 양성 MRI를 가진 남성
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4점 이상으로 정의된 화면 양성 전립선 MRI를 가진 남성의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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4점 이상의 점수로 정의된 화면 양성 전립선 MRI를 가진 남성
|
학습 완료까지 평균 1개월
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3점 이상으로 정의된 선별검사 양성 전립선 초음파를 가진 남성의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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3점 이상의 점수로 정의된 선별검사 양성 전립선 초음파를 가진 남성
|
학습 완료까지 평균 1개월
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4점 이상으로 정의된 선별검사 양성 전립선 초음파를 가진 남성의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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4점 이상의 점수로 정의된 선별검사 양성 전립선 초음파를 가진 남성
|
학습 완료까지 평균 1개월
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>/=3ng/ml로 정의된 화면 양성 PSA를 가진 남성의 비율
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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>/=3ng/ml로 정의된 화면 양성 PSA를 가진 남성
|
학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AHMED HASHIM, Prof, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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