急性脳卒中後の運動機能障害に対するwCST-LLベースの精密リハビリテーション看護の効果とメカニズム
虚血性脳卒中は、世界における障害の主な原因です。
脳卒中患者の 70% 以上は、さまざまな程度の神経機能障害を示します。
急性期の運動リハビリテーションは、患者の皮質脊髄路の構造と機能を改善するのに有益です。
しかし、中国の脳卒中病棟では専門のリハビリテーション療法士が不足しているため、脳卒中急性期に効果的なリハビリテーションを行うことが困難である。本研究は、看護主導のリハビリテーションが専門のリハビリテーション療法士の不足を補うことができることを検証することである。
私たちの以前の研究は、看護主導の運動機能リハビリテーションが、皮質脊髄路病変負荷量（wCST-LL）が2ml未満の脳卒中患者に対してより明白な効果をもたらすことを示しました。
私たちは、wCST-LLに基づいたリハビリテーション看護を実施することで、虚血性脳卒中急性期における看護主導型のwCST-LLに基づく精密な運動リハビリテーションを実現できると考えています。本研究では、看護主導型の効果を確認するためにランダム化臨床試験を実施します。 wCST-LLで分類された急性期脳卒中患者の運動機能に対する精密リハビリテーションを実施し、機能スケールを用いてこの精密リハビリテーションの効果を評価するとともに、神経電気生理学および神経画像検査によって精密リハビリテーション看護の組織病理学的メカニズムを探索する。
この研究は、脳卒中急性期の患者の運動リハビリテーションに対する理論的な裏付けを提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- Jingfen Jin, Master
- 電話番号：0571-87783887
- メール：zrjzkhl@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はCTまたはMRIにより虚血性脳卒中と診断され、世界保健機関(WHO)の診断基準を満たした。
- 7日以内に四肢機能障害を伴う最初の脳卒中（筋力<5グレード）。
- MRI および経頭蓋磁気刺激 (TMS) 検査には禁忌の兆候はなく、検査は良好な画質と完全な臨床データで完了しました。
- 18≤年齢≤90;
- 意識
除外基準:
- 血管は血栓溶解後に再接続されます。
- 重度の心肺機能障害、頭蓋脳外傷の病歴、および患側に影響を与える他の疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群の患者は修正バーセル指数スコアで等級分けされ、患者の機能スコアに応じて、機能リハビリテーション看護プログラムから機能リハビリテーションに対応するリハビリテーション方法が選択され、1日2回、毎回30分で1週間継続した。
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修正バーセル指数スコアによると、患者の機能はレベルの4つの部分に分けられ、各レベルには異なる種類のリハビリテーション看護があります。
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実験的：対照群
対照群の患者には、1日2回、毎回30分間、従来のベッドサイドでのリハビリテーションが1週間続けられた。
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リハビリテーションは患者の状態に応じてリハビリテーション療法士が行い、ブリッジ運動、四肢他動運動、四肢能動運動、寝返り、座り、歩行などを行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能の変化
時間枠：0週間と1週間
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改良バーセルスケールを使用して運動機能の変化を評価します。スケールは脳卒中患者の機能を測定します。スケールには100点のスコアがあり、スコアが高いほど機能は優れています。
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0週間と1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経電気生理学的パラメータの変化
時間枠：0週間と1週間
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経頭蓋磁気刺激を使用して皮質脊髄路の機能を評価します
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0週間と1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像の定量的パラメータの変化
時間枠：0週間と12週間
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拡散強調イメージングと拡散テンソルイメージングを使用して皮質脊髄路の機能を評価します
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0週間と12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingfen Jin, Master、The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。