Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og mekanismen af ​​wCST-LL-baseret præcisionsrehabiliteringssygepleje på motorisk dysfunktion efter akut slagtilfælde

11. februar 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Iskæmisk slagtilfælde er den vigtigste årsag til handicap i verden. Mere end 70 % af apopleksipatienter viser forskellige grader af nedsat neural funktion. Motorisk genoptræning i akut fase er gavnlig for at forbedre patientens struktur og funktion af corticospinalkanalen. Det er dog vanskeligt at opnå effektiv rehabilitering i den akutte fase af apopleksi på grund af utilstrækkeligheden af ​​professionelle rehabiliteringsterapeuter på apopleksiafdelinger i Kina. Nærværende undersøgelse skal verificere, at sygeplejestyret rehabilitering kan kompensere for manglen på professionelle rehabiliteringsterapeuter. Vores tidligere undersøgelse indikerede, at sygeplejestyret motorisk funktionsrehabilitering gav mere tydelig effekt på patienter med slagtilfælde med en vægtet corticospinal tract læsionsbelastning (wCST-LL) mindre end 2 ml. Vi antager, at implementering af rehabiliteringssygepleje baseret på wCST-LL kan realisere sygeplejestyret, wCST-LL-baseret præcisionsmotorisk rehabilitering under akut fase af iskæmisk slagtilfælde. Nærværende undersøgelse skal udføre randomiseret klinisk forsøg for at bekræfte effekten af ​​sygeplejestyret præcisionsrehabilitering til motorisk funktion hos patienter med akut slagtilfælde grupperet efter wCST-LL, og for at evaluere effekten af ​​denne præcisionsrehabilitering ved at bruge funktionel skala og at udforske den histopatologiske mekanisme af præcisionsrehabiliteringssygeplejen ved hjælp af neuroelektrofysiologi og neuroimaging undersøgelse. Denne undersøgelse kan give teoretisk støtte til motorisk rehabilitering hos patienter i den akutte fase af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienterne blev diagnosticeret som iskæmisk slagtilfælde ved CT eller MR og opfyldte de diagnostiske kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO);
  • Første slagtilfælde inden for 7 dage med dysfunktion af lemmer (muskelstyrke < 5 grad);
  • der var ingen kontraindikation tegn på MRI og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) undersøgelse, og undersøgelsen blev afsluttet med god billedkvalitet og fuldstændige kliniske data;
  • 18≤aldre≤90;
  • bevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  • blodkarrene forbindes igen efter trombolyse;
  • der er alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, historie med kraniocerebralt traume og andre sygdomme, der påvirker den berørte side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen blev bedømt med modificeret Barthel-indeksscore, og i henhold til patienternes funktionelle score blev den tilsvarende rehabiliteringsmetode udvalgt til funktionel rehabilitering fra funktionelt rehabiliteringssygeplejeprogram, to gange dagligt med 30 minutter hver gang, sidste 1 uge.
Andet: funktionelt rehabiliteringssygeplejeprogram
Ifølge den modificerede Barthel-indeksscore blev patienternes funktion opdelt i fire dele Niveau, hvert niveau har forskellige former for rehabiliteringssygepleje.
Eksperimentel: kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik konventionel genoptræning ved sengen to gange dagligt med 30 minutter hver gang, sidste uge.
Andet: kontrolgruppe
Rehabiliteringen blev givet af rehabiliteringsterapeuten baseret på patientens tilstand, såsom brobevægelse, passiv bevægelse af lemmer, aktiv bevægelse af lemmer, vende sig, sidde op, gå, og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af motorfunktion
Tidsramme: 0 uge og 1 uge
brug Modified Barthel-skalaen til at evaluere ændringen af ​​motorisk funktion, skalaen målte funktionen af ​​slagtilfældepatienter, skalaen har 100 scores, funktionen er bedre, hvis scorerne var højere.
0 uge og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neuroelektriske fysiologiske parametre
Tidsramme: 0 uge og 1 uge
bruge den transkranielle magnetiske stimulering til at evaluere funktionen af ​​Corticospinal Tract
0 uge og 1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af neuroimaging kvantitative parametre
Tidsramme: 0 uge og 12 uger
brug Diffusion Weighted Imaging og Diffusion Tensor Imaging til at evaluere funktionen af ​​Corticospinal Tract
0 uge og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81871839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionelt rehabiliteringssygeplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner