A wCST-LL alapú precíziós rehabilitációs ápolás hatása és mechanizmusa akut stroke utáni motoros diszfunkcióra
2020. február 11. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az ischaemiás stroke a rokkantság fő oka a világon.
A stroke-os betegek több mint 70%-a különböző mértékű idegi funkciókárosodást mutat.
Az akut fázisban végzett motoros rehabilitáció jótékony hatással van a betegek corticospinalis traktusának szerkezetére és működésére.
A stroke akut fázisában azonban nehéz hatékony rehabilitációt elérni, mivel Kínában a stroke osztályokon nincs elegendő professzionális rehabilitációs terapeuta. Jelen tanulmány célja annak igazolása, hogy az ápolás-irányított rehabilitáció kompenzálni tudja-e a professzionális rehabilitációs terapeuták hiányát.
Korábbi vizsgálatunk azt mutatta, hogy az ápolás által irányított motoros funkció-rehabilitáció nyilvánvalóbb hatást fejtett ki a 2 ml-nél kisebb súlyozott corticospinalis traktus lézióterheléssel (wCST-LL) szenvedő stroke-betegeknél.
Feltételezzük, hogy a wCST-LL-en alapuló rehabilitációs ápolás megvalósítása ápolás-vezérelt, wCST-LL-alapú precíziós motoros rehabilitációt valósíthat meg az ischaemiás stroke akut fázisában. Jelen vizsgálat célja, hogy randomizált klinikai vizsgálatot végezzen az ápolás-irányított ápolás hatásának megerősítésére. wCST-LL szerint csoportosított akut stroke betegek motoros funkcióinak precíziós rehabilitációja, valamint e precíziós rehabilitáció hatásának funkcionális skála segítségével történő értékelése, valamint a precíziós rehabilitációs ápolás kórszövettani mechanizmusának feltárása neuroelektrofiziológiai és neuroimaging vizsgálatok segítségével.
Ez a tanulmány elméleti támogatást nyújthat a betegek motoros rehabilitációjához a stroke akut fázisában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jingfen Jin, Master
- Telefonszám: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonszám: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegeknél ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak CT-vel vagy MRI-vel, és megfeleltek az Egészségügyi Világszervezet (WHO) diagnosztikai kritériumainak;
- Az első stroke, 7 napon belül, végtagi diszfunkcióval (izomerő < 5 fokozat);
- az MRI és a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vizsgálatnak nem volt ellenjavallata, a vizsgálat jó képminőséggel és teljes klinikai adatokkal zárult;
- 18≤életkor≤90;
- öntudat
Kizárási kritériumok:
- az erek a trombolízis után újra összekapcsolódnak;
- súlyos kardiopulmonális diszfunkció, a kórelőzményben előfordult craniocerebrális trauma és egyéb, az érintett oldalt érintő betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegeket módosított Barthel index pontszámmal értékeltük, és a betegek funkcionális pontszámának megfelelően a funkcionális rehabilitációs ápolási programból választottuk ki a megfelelő rehabilitációs módszert a funkcionális rehabilitációhoz, naponta kétszer 30 perccel, az elmúlt 1 hétben.
|
A módosított Barthel-index pontszám alapján a betegek funkcióját négy részre osztották.
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek hagyományos ágy melletti rehabilitációt kaptak, naponta kétszer, minden alkalommal 30 perccel, az utolsó 1 hétig.
|
A rehabilitációt a rehabilitációs terapeuta végezte a páciens állapota alapján, mint pl. hídmozgás, végtag passzív mozgás, végtag aktív mozgás, átfordulás, felülés, járás stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motorfunkció változása
Időkeret: 0 hét és 1 hét
|
Módosított Barthel skálát használjon a motoros funkció változásának értékelésére, A skála a stroke-os betegek funkcióját mérte, a skála 100 pontszámú, a funkció jobb, ha a pontszámok magasabbak.
|
0 hét és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuroelektromos élettani paraméterek változása
Időkeret: 0 hét és 1 hét
|
használja a transzkraniális mágneses stimulációt a corticospinalis traktus működésének értékelésére
|
0 hét és 1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuroimaging kvantitatív paramétereinek változása
Időkeret: 0 hét és 12 hét
|
használja a diffúziós súlyozott képalkotást és a diffúziós tenzoros képalkotást a corticospinalis traktus működésének értékelésére
|
0 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81871839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve