Účinek a mechanismus přesného rehabilitačního ošetřovatelství založeného na wCST-LL na motorické dysfunkce po akutní mrtvici
11. února 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ischemická cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity ve světě.
Více než 70 % pacientů s cévní mozkovou příhodou vykazuje různé stupně poškození nervových funkcí.
Motorická rehabilitace v akutní fázi je přínosem pro zlepšení struktury a funkce kortikospinálního traktu pacienta.
Je však obtížné dosáhnout účinné rehabilitace během akutní fáze iktu kvůli nedostatku profesionálních rehabilitačních terapeutů na iktových odděleních v Číně. Tato studie má ověřit, že rehabilitace zaměřená na ošetřovatelství může kompenzovat nedostatek profesionálních rehabilitačních terapeutů.
Naše předchozí studie ukázala, že rehabilitace motorických funkcí řízená ošetřovatelstvím poskytla zřetelnější účinek u pacientů po cévní mozkové příhodě s váženou zátěží kortikospinální lézí (wCST-LL) menší než 2 ml.
Předpokládáme, že zavedení rehabilitačního ošetřovatelství založeného na wCST-LL může realizovat precizní motorickou rehabilitaci řízenou ošetřovatelstvím založenou na wCST-LL během akutní fáze ischemické cévní mozkové příhody. Cílem této studie je provést randomizovanou klinickou studii k potvrzení účinku ošetřovatelsky řízené precizní rehabilitaci motorických funkcí u pacientů s akutní CMP seskupených podle wCST-LL a zhodnotit efekt této precizní rehabilitace pomocí funkční škály a prozkoumat histopatologický mechanismus precizního rehabilitačního ošetřovatelství pomocí neuroelektrofyziologie a neurozobrazovacího vyšetření.
Tato studie by mohla poskytnout teoretickou podporu pro motorickou rehabilitaci u pacientů v akutní fázi cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingfen Jin, Master
- Telefonní číslo: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonní číslo: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti byli diagnostikováni jako ischemická cévní mozková příhoda pomocí CT nebo MRI a splnili diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO);
- První mozková příhoda během 7 dnů s dysfunkcí končetiny (svalová síla < 5 stupně);
- nebyly žádné kontraindikační známky vyšetření MRI a transkraniální magnetické stimulace (TMS) a vyšetření bylo dokončeno s dobrou kvalitou obrazu a úplnými klinickými údaji;
- 18≤věk≤90;
- vědomí
Kritéria vyloučení:
- krevní cévy jsou po trombolýze znovu spojeny;
- existují závažné kardiopulmonální dysfunkce, kraniocerebrální trauma v anamnéze a další onemocnění postihující postiženou stranu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině byli klasifikováni modifikovaným skóre Barthelova indexu a podle funkčního skóre pacientů byla vybrána odpovídající rehabilitační metoda pro funkční rehabilitaci z ošetřovatelského programu funkční rehabilitace, 2x denně vždy 30 minut, poslední 1 týden.
|
Podle upraveného skóre Barthel indexu byla funkce pacientů rozdělena do čtyř částí Úroveň, každá úroveň má různé druhy rehabilitačního ošetřovatelství.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla podávána konvenční rehabilitace u lůžka, dvakrát denně vždy 30 minut, poslední 1 týden.
|
Rehabilitace byly prováděny rehabilitačním terapeutem na základě stavu pacienta, jako je pohyb mostu, pasivní pohyb končetin, aktivní pohyb končetin, převrácení, sed, chůze a tak dále.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce motoru
Časové okno: 0 týden a 1 týden
|
použijte modifikovanou Barthelovu škálu k vyhodnocení změny motorické funkce, škála měřila funkci pacientů po cévní mozkové příhodě, škála má 100 skóre, funkce je lepší, pokud byla skóre vyšší.
|
0 týden a 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neuroelektrických fyziologických parametrů
Časové okno: 0 týden a 1 týden
|
použijte transkraniální magnetickou stimulaci k hodnocení funkce kortikospinálního traktu
|
0 týden a 1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvantitativních parametrů neurozobrazování
Časové okno: 0 týden a 12 týdnů
|
k vyhodnocení funkce kortikospinálního traktu použijte Diffusion Weighted Imaging a Difusion Tensor Imaging
|
0 týden a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81871839
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .