Влияние и механизм прецизионного реабилитационного ухода на основе wCST-LL при двигательной дисфункции после острого инсульта
11 февраля 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ишемический инсульт является основной причиной инвалидности в мире.
Более чем у 70% больных, перенесших инсульт, обнаруживают различные степени нарушения нервной функции.
Моторная реабилитация в острой фазе полезна для улучшения структуры и функции корково-спинномозгового пути пациента.
Тем не менее, трудно получить эффективную реабилитацию во время острой фазы инсульта из-за нехватки профессиональных реабилитологов в инсультных отделениях в Китае. Настоящее исследование должно подтвердить, что реабилитация под руководством медсестры может компенсировать нехватку профессиональных реабилитологов.
Наше предыдущее исследование показало, что реабилитация двигательной функции под руководством медсестры оказывает более выраженный эффект на пациентов с инсультом, у которых взвешенная нагрузка на корково-спинномозговой путь (wCST-LL) менее 2 мл.
Мы предполагаем, что внедрение реабилитационного ухода на основе wCST-LL может обеспечить точную двигательную реабилитацию на основе wCST-LL во время острой фазы ишемического инсульта. прецизионная реабилитация двигательных функций у пациентов с острым инсультом, сгруппированных по wCST-LL, и оценить эффект этой прецизионной реабилитации с использованием функциональной шкалы, а также изучить гистопатологический механизм прецизионного реабилитационного ухода с помощью нейроэлектрофизиологии и нейровизуализации.
Это исследование может обеспечить теоретическую поддержку двигательной реабилитации у пациентов в острой фазе инсульта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingfen Jin, Master
- Номер телефона: 0571-87783887
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Jingfen Jin, Master
- Номер телефона: 0571-87783887
- Электронная почта: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты были диагностированы как ишемический инсульт по данным КТ или МРТ и соответствовали диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
- Первый инсульт в течение 7 дней с дисфункцией конечностей (мышечная сила < 5 баллов);
- не было признаков противопоказаний к МРТ и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), и обследование было завершено с хорошим качеством изображения и полными клиническими данными;
- 18≤возраст≤90;
- сознание
Критерий исключения:
- кровеносные сосуды восстанавливаются после тромболизиса;
- наличие серьезной сердечно-легочной дисфункции, черепно-мозговой травмы в анамнезе и других заболеваний пораженной стороны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты в экспериментальной группе были классифицированы с помощью модифицированного индекса Бартеля, и в соответствии с функциональной оценкой пациентов был выбран соответствующий метод реабилитации для функциональной реабилитации из программы функциональной реабилитации сестринского ухода два раза в день по 30 минут каждый раз в течение 1 недели.
|
Согласно модифицированному показателю индекса Бартеля, функции пациентов были разделены на четыре части. Уровень, каждый уровень имеет различные виды реабилитационного ухода.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Пациентам контрольной группы проводилась обычная реабилитация у постели больного два раза в день по 30 минут каждый раз в течение 1 недели.
|
Реабилитация проводилась реабилитационным терапевтом в зависимости от состояния пациента, такого как движение моста, пассивное движение конечности, активное движение конечности, переворачивание, сидение, ходьба и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной функции
Временное ограничение: 0 неделя и 1 неделя
|
используйте модифицированную шкалу Бартеля для оценки изменения двигательной функции. Шкала измеряла функцию пациентов с инсультом, шкала имеет 100 баллов, функция лучше, если баллы были выше.
|
0 неделя и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейроэлектрических физиологических параметров
Временное ограничение: 0 неделя и 1 неделя
|
использовать транскраниальную магнитную стимуляцию для оценки функции корково-спинномозгового тракта
|
0 неделя и 1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количественных параметров нейровизуализации
Временное ограничение: 0 неделя и 12 недель
|
использовать диффузионно-взвешенную визуализацию и диффузионно-тензорную визуализацию для оценки функции корково-спинномозгового тракта
|
0 неделя и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81871839
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .