此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于wCST-LL的精准康复护理对急性脑卒中后运动功能障碍的影响及机制

缺血性中风是世界范围内致残的主要原因。 超过70%的脑卒中患者表现出不同程度的神经功能损害。 急性期运动康复有利于改善患者皮质脊髓束的结构和功能。 然而,由于我国脑卒中病房专业康复治疗师不足,脑卒中急性期难以获得有效康复。本研究旨在验证以护理为导向的康复可以弥补专业康复治疗师的不足。 我们之前的研究表明,以护理为导向的运动功能康复对加权皮质脊髓束损伤负荷(wCST-LL)小于2ml的脑卒中患者提供了更明显的效果。 我们假设实施基于 wCST-LL 的康复护理可以在缺血性卒中的急性期实现以护理为导向、以 wCST-LL 为基础的精准运动康复。本研究旨在通过随机临床试验来证实以护理为导向的效果对wCST-LL分组的急性脑卒中患者运动功能进行精准康复治疗,并采用功能量表评价本次精准康复治疗的效果,并通过神经电生理和神经影像学检查等手段探讨精准康复护理的组织病理学机制。 该研究可能为脑卒中急性期患者的运动康复提供理论支持。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

212

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者经CT或MRI诊断为缺血性脑卒中,符合世界卫生组织(WHO)的诊断标准;
  • 7天内首次中风,伴肢体功能障碍(肌力<5级);
  • 无MRI和经颅磁刺激(TMS)检查禁忌征,检查完成,图像质量好,临床资料完整;
  • 18≤年龄≤90;
  • 意识

排除标准:

  • 溶栓后血管重新连接;
  • 有严重心肺功能障碍、颅脑外伤史及其他累及患侧的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组患者采用改良Barthel指数评分进行分级,根据患者的功能评分,从功能康复护理方案中选择相应的康复方式进行功能康复,每天2次,每次30 min,持续1周。
根据改良Barthel指数评分,将患者的功能分为4个等级,每个等级有不同种类的康复护理。
实验性的:控制组
对照组患者给予常规床边康复训练,每日2次,每次30 min,持续1周。
康复治疗师根据患者情况给予康复治疗,如桥式运动、肢体被动运动、肢体主动运动、翻身、坐立、行走等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能改变
大体时间:0周和1周
采用改良Barthel量表评价运动功能的变化,该量表衡量脑卒中患者的功能,量表有100分,分值越高表示功能越好。
0周和1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经电生理参数的变化
大体时间:0周和1周
使用经颅磁刺激评估皮质脊髓束的功能
0周和1周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
神经影像学定量参数的变化
大体时间:0周和12周
使用弥散加权成像和弥散张量成像评估皮质脊髓束的功能
0周和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jingfen Jin, Master、The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月21日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅