Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect en mechanisme van op wCST-LL gebaseerde precisierevalidatieverpleging op motorische disfunctie na een acute beroerte

11 februari 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ischemische beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de wereld. Meer dan 70% van de patiënten met een beroerte vertoont verschillende gradaties van neurale functiestoornissen. Motorische revalidatie in de acute fase is gunstig voor het verbeteren van de structuur en functie van het corticospinale kanaal van de patiënt. Het is echter moeilijk om effectieve revalidatie te verkrijgen tijdens de acute fase van een beroerte vanwege de ontoereikendheid van professionele revalidatietherapeuten op afdelingen voor beroerte in China. De huidige studie is bedoeld om na te gaan of verpleegkundige gerichte revalidatie het tekort aan professionele revalidatietherapeuten kan compenseren. Onze eerdere studie gaf aan dat door de verpleegkundige geleide motorische functierevalidatie een duidelijker effect had op patiënten met een beroerte met een gewogen corticospinale tractus laesiebelasting (wCST-LL) kleiner dan 2 ml. We gaan ervan uit dat het implementeren van revalidatieverpleging op basis van de wCST-LL verpleegkundig gerichte, op wCST-LL gebaseerde precisiemotorische revalidatie kan realiseren tijdens de acute fase van een ischemische beroerte. precisierevalidatie voor motorische functie bij acute beroertepatiënten gegroepeerd naar wCST-LL, en om het effect van deze precisierevalidatie te evalueren met behulp van functionele schaal, en om het histopathologische mechanisme van de precisierevalidatieverpleging te verkennen door middel van neuro-elektrofysiologie en neuroimaging-onderzoek. Deze studie zou theoretische ondersteuning kunnen bieden voor motorische revalidatie bij patiënten tijdens de acute fase van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de patiënten werden gediagnosticeerd als ischemische beroerte door middel van CT of MRI en voldeden aan de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO);
  • Eerste beroerte, binnen 7 dagen, met ledemaatdisfunctie (spierkracht < 5 graad);
  • er was geen contra-indicatie voor MRI en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) onderzoek, en het onderzoek werd afgerond met een goede beeldkwaliteit en volledige klinische gegevens;
  • 18≤leeftijden≤90;
  • bewustzijn

Uitsluitingscriteria:

  • de bloedvaten worden na trombolyse weer aangesloten;
  • er zijn ernstige cardiopulmonale disfunctie, geschiedenis van craniocerebrale trauma's en andere ziekten die de aangedane zijde aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De patiënten in de experimentele groep werden beoordeeld met de gewijzigde Barthel-indexscore en volgens de functionele score van de patiënten werd de overeenkomstige revalidatiemethode geselecteerd voor functionele revalidatie van het verpleegprogramma voor functionele revalidatie, tweemaal daags met telkens 30 minuten, de laatste 1 week.
Ander: functioneel revalidatie verpleegkundig programma
Volgens de gewijzigde Barthel-indexscore was de functie van de patiënt verdeeld in vier delen. Niveau, elk niveau heeft verschillende soorten revalidatieverpleging.
Experimenteel: controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen conventionele revalidatie aan het bed, twee keer per dag met telkens 30 minuten, de laatste 1 week.
Ander: controlegroep
De revalidatie werd gegeven door de revalidatietherapeut op basis van de toestand van de patiënt, zoals brugbeweging, passieve beweging van ledematen, actieve beweging van ledematen, omdraaien, rechtop zitten, lopen, enzovoort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van motorische functie
Tijdsspanne: 0 week en 1 week
gebruik de gewijzigde Barthel-schaal om de verandering van de motorische functie te evalueren. De schaal meet de functie van de patiënten met een beroerte, de schaal heeft 100 scores, de functie is beter als de scores hoger waren.
0 week en 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van neuro-elektrische fysiologische parameters
Tijdsspanne: 0 week en 1 week
gebruik de transcraniële magnetische stimulatie om de functie van het corticospinale kanaal te evalueren
0 week en 1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van kwantitatieve parameters voor neuroimaging
Tijdsspanne: 0 week en 12 weken
gebruik de Diffusion Weighted Imaging en Diffusion Tensor Imaging om de functie van het corticospinale kanaal te evalueren
0 week en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81871839

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op functioneel revalidatie verpleegkundig programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren