Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WCST-LL-pohjaisen tarkkuuskuntoutushoidon vaikutus ja mekanismi moottorihäiriöihin akuutin aivohalvauksen jälkeen

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Iskeeminen aivohalvaus on tärkein vamman aiheuttaja maailmassa. Yli 70 %:lla aivohalvauspotilaista on eriasteisia hermoston toimintahäiriöitä. Motorinen kuntoutus akuutissa vaiheessa on hyödyllinen potilaan rakenteen ja kortikospinaalikanavan toiminnan parantamiseksi. Tehokkaan kuntoutuksen saaminen aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana on kuitenkin vaikeaa, koska aivohalvausosastoilla ei ole riittävästi ammattimaisia ​​kuntoutusterapeutteja Kiinassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että hoitotyön ohjauksella voidaan kompensoida ammattitaitoisten kuntoutusterapeuttien pulaa. Aikaisempi tutkimuksemme osoitti, että hoitoon ohjattu motoristen toimintojen kuntoutus tarjosi selvemmän vaikutuksen aivohalvauspotilaille, joiden painotettu kortikospinaalikanavan vauriokuorma (wCST-LL) oli alle 2 ml. Oletamme, että wCST-LL:ään perustuvan kuntoutussairaanhoidon toteuttaminen voi toteuttaa hoitotyön ohjattua wCST-LL-pohjaista tarkkuusmotorista kuntoutusta iskeemisen aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus hoitotyön ohjauksen vaikutuksen vahvistamiseksi. akuutin aivohalvauspotilaiden motoristen toimintojen tarkkuuskuntoutus ryhmiteltynä wCST-LL:n mukaan ja arvioida tämän tarkkuuskuntoutuksen vaikutusta funktionaalisella mittakaavalla sekä tutkia tarkkuuskuntouttavan hoitotyön histopatologista mekanismia neuroelektrofysiologian ja neuroimaging-tutkimuksen avulla. Tämä tutkimus saattaa tarjota teoreettista tukea aivohalvauksen akuutin vaiheen potilaiden motoriselle kuntoutukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla diagnosoitiin iskeeminen aivohalvaus TT:llä tai MRI:llä ja he täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostiset kriteerit;
  • Ensimmäinen aivohalvaus 7 päivän sisällä, raajan toimintahäiriö (lihasvoima < 5 astetta);
  • MRI- ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tutkimuksessa ei ollut vasta-aiheisia merkkejä, ja tutkimus saatiin päätökseen hyvällä kuvanlaadulla ja täydellisillä kliinisillä tiedoilla;
  • 18 ≤ ikä ≤ 90;
  • tietoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuonet yhdistetään uudelleen trombolyysin jälkeen;
  • on vakavia kardiopulmonaalisia toimintahäiriöitä, aiempia kallo-aivovaurioita ja muita sairauksia, jotka vaikuttavat sairastuneeseen puoleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat arvosteltiin modifioidulla Barthel-indeksipisteellä ja potilaiden toiminnallisen pisteytyksen mukaan valittiin vastaava kuntoutusmenetelmä toiminnalliseen kuntoutukseen toiminnallisen kuntoutuksen hoitotyöohjelmasta, kahdesti päivässä 30 min kerrallaan, viimeisen viikon aikana.
Muut: toiminnallisen kuntoutuksen hoitotyöohjelma
Muokatun Barthel-indeksin pisteytyksen mukaan potilaiden toiminta jaettiin neljään osaan Taso, jokaisella tasolla on erilaista kuntoutussairaanhoitoa.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille annettiin tavanomaista vuodekuntoutushoitoa kahdesti päivässä 30 min kerrallaan viimeisen viikon ajan.
Muut: kontrolliryhmä
Kuntoutuksen antoi kuntoutusterapeutti potilaan tilan perusteella, kuten siltaliike, raajan passiivinen liike, raajan aktiivinen liike, kääntyminen, istuminen ylös, kävely jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminnan muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 1 viikko
Käytä Modified Barthel -asteikkoa motorisen toiminnan muutoksen arvioimiseen.Asteikolla mitattiin aivohalvauspotilaiden toiminta, asteikolla on 100 pistettä, toiminto on parempi, jos pisteet olivat korkeammat.
0 viikkoa ja 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroelektristen fysiologisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 1 viikko
käytä transkraniaalista magneettistimulaatiota aivokuoren aivokalvon toiminnan arvioimiseen
0 viikkoa ja 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvantamisen kvantitatiivisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 12 viikkoa
Käytä diffuusiopainotettua kuvantamista ja diffuusiotensorikuvausta arvioidaksesi kortikospinaalikanavan toimintaa
0 viikkoa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81871839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa