Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och mekanismen av wCST-LL-baserad precisionsrehabiliteringsomvårdnad på motorisk dysfunktion efter akut stroke

Ischemisk stroke är den främsta orsaken till funktionshinder i världen. Mer än 70 % av strokepatienterna uppvisar olika grader av nedsatt neural funktion. Motorisk rehabilitering i akut fas är fördelaktigt för att förbättra patientens struktur och funktion av kortikospinalkanalen. Det är dock svårt att få effektiv rehabilitering under den akuta fasen av stroke på grund av otillräckligheten av professionella rehabiliteringsterapeuter på strokeavdelningar i Kina. Föreliggande studie ska verifiera att omvårdnadsstyrd rehabilitering kan kompensera för bristen på professionella rehabiliteringsterapeuter. Vår tidigare studie indikerade att omvårdnadsstyrd motorfunktionsrehabilitering gav mer uppenbar effekt på strokepatienter med en viktad kortikospinalkanal lesionsbelastning (wCST-LL) mindre än 2 ml. Vi antar att implementering av rehabiliteringssjuksköterska baserad på wCST-LL kan realisera omvårdnadsstyrd, wCST-LL-baserad precisionsmotorisk rehabilitering under akut fas av ischemisk stroke. Den här studien ska genomföra en randomiserad klinisk prövning för att bekräfta effekten av omvårdnadsinriktad precisionsrehabilitering för motorisk funktion hos patienter med akut stroke grupperad efter wCST-LL, och att utvärdera effekten av denna precisionsrehabilitering genom att använda funktionell skala, och att utforska den histopatologiska mekanismen för precisionsrehabiliteringssjuksköterskan med hjälp av neuroelektrofysiologi och neuroimaging undersökning. Denna studie kan ge teoretiskt stöd för motorisk rehabilitering hos patienter under den akuta fasen av stroke.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienterna diagnostiserades som ischemisk stroke genom CT eller MRI och uppfyllde de diagnostiska kriterierna från Världshälsoorganisationen (WHO);
  • Första stroke, inom 7 dagar, med extremitetsdysfunktion (muskelstyrka < 5 grad);
  • det fanns inga kontraindikationstecken på MRT och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) undersökning, och undersökningen avslutades med god bildkvalitet och fullständiga kliniska data;
  • 18≤ålder≤90;
  • medvetande

Exklusions kriterier:

  • blodkärlen återansluts efter trombolys;
  • det finns allvarlig kardiopulmonell dysfunktion, historia av kraniocerebralt trauma och andra sjukdomar som påverkar den drabbade sidan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter i experimentgruppen graderades med modifierad Barthel-indexpoäng, och enligt patienternas funktionella poäng valdes motsvarande rehabiliteringsmetod för funktionell rehabilitering från funktionell rehabilitering omvårdnadsprogram, två gånger om dagen med 30 minuter varje gång, sista 1 veckan.
Enligt den modifierade Barthel-indexpoängen var patienternas funktion uppdelad i fyra delar Nivå, varje nivå har olika typer av rehabiliteringsvård.
Experimentell: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick konventionell rehabilitering vid sängkanten två gånger om dagen med 30 minuter varje gång, den senaste veckan.
Rehabiliteringen gavs av rehabiliteringsterapeuten baserat på patientens tillstånd, såsom brorörelse, passiv rörelse i extremiteter, aktiv rörelse i extremiteter, vända sig, sitta upp, gå och så vidare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av motorfunktion
Tidsram: 0 vecka och 1 vecka
använd Modifierad Barthel-skala för att utvärdera förändringen av motorisk funktion, skalan mäter funktionen hos strokepatienter, skalan har 100 poäng, funktionen är bättre om poängen var högre.
0 vecka och 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av neuroelektriska fysiologiska parametrar
Tidsram: 0 vecka och 1 vecka
använd den transkraniella magnetiska stimuleringen för att utvärdera funktionen av Corticospinal Tract
0 vecka och 1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av neuroimaging kvantitativa parametrar
Tidsram: 0 vecka och 12 veckor
använd Diffusion Weighted Imaging och Diffusion Tensor Imaging för att utvärdera funktionen av Corticospinal Tract
0 vecka och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke

Kliniska prövningar på funktionellt rehabiliterande sjuksköterskeprogram

3
Prenumerera