Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizm precyzyjnej rehabilitacji pielęgniarskiej opartej na wCST-LL na dysfunkcję motoryczną po ostrym udarze mózgu

Udar niedokrwienny jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Ponad 70% pacjentów z udarem wykazuje różne stopnie upośledzenia funkcji nerwowych. Rehabilitacja ruchowa w ostrej fazie korzystnie wpływa na poprawę struktury i funkcji układu korowo-rdzeniowego pacjenta. Jednak uzyskanie skutecznej rehabilitacji w ostrej fazie udaru mózgu jest trudne ze względu na niedobór profesjonalnych rehabilitantów na oddziałach udarowych w Chinach. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie, czy rehabilitacja kierowana przez pielęgniarki może zrekompensować niedobór profesjonalnych rehabilitantów. Nasze poprzednie badanie wskazywało, że rehabilitacja funkcji motorycznych kierowana przez pielęgniarkę zapewniała bardziej oczywisty efekt u pacjentów po udarze z ważonym ładunkiem zmian w przewodzie korowo-rdzeniowym (wCST-LL) mniejszym niż 2 ml. Zakładamy, że wdrażanie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego w oparciu o wCST-LL może prowadzić ukierunkowaną pielęgniarsko, precyzyjną rehabilitację ruchową opartą na wCST-LL w ostrej fazie udaru niedokrwiennego mózgu. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu potwierdzenia efektu ukierunkowanej pielęgniarsko precyzyjna rehabilitacja funkcji motorycznych u pacjentów z ostrym udarem pogrupowanych według wCST-LL oraz ocena efektu tej precyzyjnej rehabilitacji za pomocą skali funkcjonalnej, a także zbadanie mechanizmu histopatologicznego precyzyjnej rehabilitacji pielęgniarskiej za pomocą neuroelektrofizjologii i badania neuroobrazowego. Niniejsze badanie może stanowić teoretyczne wsparcie dla rehabilitacji ruchowej pacjentów w ostrej fazie udaru mózgu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów rozpoznano udar niedokrwienny za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i spełniali kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
  • Pierwszy udar, w ciągu 7 dni, z dysfunkcją kończyny (siła mięśniowa < 5 stopnia);
  • nie było przeciwwskazań do wykonania badania MRI i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), a badanie zostało zakończone dobrą jakością obrazu i pełnymi danymi klinicznymi;
  • 18≤wiek≤90;
  • świadomość

Kryteria wyłączenia:

  • naczynia krwionośne są ponownie połączone po trombolizie;
  • istnieją poważne zaburzenia krążeniowo-oddechowe, historia urazów czaszkowo-mózgowych i inne choroby dotykające dotkniętą stronę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentów w grupie eksperymentalnej oceniano według zmodyfikowanego wskaźnika Barthel i zgodnie z oceną czynnościową pacjentów wybierano odpowiednią metodę rehabilitacji funkcjonalnej z programu pielęgniarskiej rehabilitacji funkcjonalnej, dwa razy dziennie po 30 min, przez ostatni 1 tydzień.
Zgodnie ze zmodyfikowanym wynikiem wskaźnika Barthel, funkcja pacjentów została podzielona na cztery części Poziom, każdy poziom ma różne rodzaje pielęgniarstwa rehabilitacyjnego.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali konwencjonalną rehabilitację przyłóżkową, dwa razy dziennie po 30 minut, przez ostatni tydzień.
Rehabilitacja była prowadzona przez terapeutę rehabilitacyjnego w oparciu o stan pacjenta, taki jak ruch mostka, ruch bierny kończyny, ruch aktywny kończyny, przewracanie się, siadanie, chodzenie i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji motorycznych
Ramy czasowe: 0 tydzień i 1 tydzień
użyj zmodyfikowanej skali Barthel do oceny zmiany funkcji motorycznych, skala mierzyła funkcję pacjentów po udarze, skala ma 100 punktów, funkcja jest lepsza, jeśli wyniki są wyższe.
0 tydzień i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana neuroelektrycznych parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 0 tydzień i 1 tydzień
zastosować przezczaszkową stymulację magnetyczną do oceny funkcji układu korowo-rdzeniowego
0 tydzień i 1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilościowych parametrów neuroobrazowania
Ramy czasowe: 0 tydzień i 12 tydzień
użyć obrazowania ważonego dyfuzji i obrazowania tensora dyfuzji do oceny funkcji układu korowo-rdzeniowego
0 tydzień i 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

3
Subskrybuj