- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03702452
Wpływ i mechanizm precyzyjnej rehabilitacji pielęgniarskiej opartej na wCST-LL na dysfunkcję motoryczną po ostrym udarze mózgu
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Udar niedokrwienny jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie.
Ponad 70% pacjentów z udarem wykazuje różne stopnie upośledzenia funkcji nerwowych.
Rehabilitacja ruchowa w ostrej fazie korzystnie wpływa na poprawę struktury i funkcji układu korowo-rdzeniowego pacjenta.
Jednak uzyskanie skutecznej rehabilitacji w ostrej fazie udaru mózgu jest trudne ze względu na niedobór profesjonalnych rehabilitantów na oddziałach udarowych w Chinach. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie, czy rehabilitacja kierowana przez pielęgniarki może zrekompensować niedobór profesjonalnych rehabilitantów.
Nasze poprzednie badanie wskazywało, że rehabilitacja funkcji motorycznych kierowana przez pielęgniarkę zapewniała bardziej oczywisty efekt u pacjentów po udarze z ważonym ładunkiem zmian w przewodzie korowo-rdzeniowym (wCST-LL) mniejszym niż 2 ml.
Zakładamy, że wdrażanie pielęgniarstwa rehabilitacyjnego w oparciu o wCST-LL może prowadzić ukierunkowaną pielęgniarsko, precyzyjną rehabilitację ruchową opartą na wCST-LL w ostrej fazie udaru niedokrwiennego mózgu. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu potwierdzenia efektu ukierunkowanej pielęgniarsko precyzyjna rehabilitacja funkcji motorycznych u pacjentów z ostrym udarem pogrupowanych według wCST-LL oraz ocena efektu tej precyzyjnej rehabilitacji za pomocą skali funkcjonalnej, a także zbadanie mechanizmu histopatologicznego precyzyjnej rehabilitacji pielęgniarskiej za pomocą neuroelektrofizjologii i badania neuroobrazowego.
Niniejsze badanie może stanowić teoretyczne wsparcie dla rehabilitacji ruchowej pacjentów w ostrej fazie udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingfen Jin, Master
- Numer telefonu: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin, Master
- Numer telefonu: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów rozpoznano udar niedokrwienny za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i spełniali kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);
- Pierwszy udar, w ciągu 7 dni, z dysfunkcją kończyny (siła mięśniowa < 5 stopnia);
- nie było przeciwwskazań do wykonania badania MRI i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), a badanie zostało zakończone dobrą jakością obrazu i pełnymi danymi klinicznymi;
- 18≤wiek≤90;
- świadomość
Kryteria wyłączenia:
- naczynia krwionośne są ponownie połączone po trombolizie;
- istnieją poważne zaburzenia krążeniowo-oddechowe, historia urazów czaszkowo-mózgowych i inne choroby dotykające dotkniętą stronę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentów w grupie eksperymentalnej oceniano według zmodyfikowanego wskaźnika Barthel i zgodnie z oceną czynnościową pacjentów wybierano odpowiednią metodę rehabilitacji funkcjonalnej z programu pielęgniarskiej rehabilitacji funkcjonalnej, dwa razy dziennie po 30 min, przez ostatni 1 tydzień.
|
Zgodnie ze zmodyfikowanym wynikiem wskaźnika Barthel, funkcja pacjentów została podzielona na cztery części Poziom, każdy poziom ma różne rodzaje pielęgniarstwa rehabilitacyjnego.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali konwencjonalną rehabilitację przyłóżkową, dwa razy dziennie po 30 minut, przez ostatni tydzień.
|
Rehabilitacja była prowadzona przez terapeutę rehabilitacyjnego w oparciu o stan pacjenta, taki jak ruch mostka, ruch bierny kończyny, ruch aktywny kończyny, przewracanie się, siadanie, chodzenie i tak dalej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji motorycznych
Ramy czasowe: 0 tydzień i 1 tydzień
|
użyj zmodyfikowanej skali Barthel do oceny zmiany funkcji motorycznych, skala mierzyła funkcję pacjentów po udarze, skala ma 100 punktów, funkcja jest lepsza, jeśli wyniki są wyższe.
|
0 tydzień i 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana neuroelektrycznych parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 0 tydzień i 1 tydzień
|
zastosować przezczaszkową stymulację magnetyczną do oceny funkcji układu korowo-rdzeniowego
|
0 tydzień i 1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ilościowych parametrów neuroobrazowania
Ramy czasowe: 0 tydzień i 12 tydzień
|
użyć obrazowania ważonego dyfuzji i obrazowania tensora dyfuzji do oceny funkcji układu korowo-rdzeniowego
|
0 tydzień i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81871839
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone