- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03702452
O efeito e o mecanismo da enfermagem de reabilitação de precisão baseada em wCST-LL na disfunção motora após AVC agudo
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O AVC isquêmico é a principal causa de incapacidade no mundo.
Mais de 70% dos pacientes com AVC apresentam vários graus de comprometimento da função neural.
A reabilitação motora na fase aguda é benéfica para melhorar a estrutura do paciente e a função do trato corticospinal.
No entanto, é difícil obter uma reabilitação eficaz durante a fase aguda do AVC devido à insuficiência de terapeutas reabilitadores profissionais nas enfermarias de AVC na China.
Nosso estudo anterior indicou que a reabilitação da função motora dirigida pela enfermagem forneceu um efeito mais óbvio em pacientes com AVC com uma carga ponderada de lesão do trato corticospinal (wCST-LL) menor que 2ml.
Assumimos que a implementação da enfermagem de reabilitação com base no wCST-LL pode realizar a reabilitação motora de precisão baseada em wCST-LL, dirigida pela enfermagem, durante a fase aguda do AVC isquêmico. reabilitação de precisão para função motora em pacientes com AVC agudo agrupados por wCST-LL, e avaliar o efeito desta reabilitação de precisão usando escala funcional, e explorar o mecanismo histopatológico da enfermagem de reabilitação de precisão por meio de exame de neuroeletrofisiologia e neuroimagem.
Este estudo pode fornecer suporte teórico para a reabilitação motora em pacientes na fase aguda do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Jingfen Jin, Master
- Número de telefone: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes foram diagnosticados como acidente vascular cerebral isquêmico por TC ou RM e preencheram os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde (OMS);
- Primeiro AVC, em 7 dias, com disfunção do membro (força muscular < 5 graus);
- não havia sinal de contraindicação do exame de ressonância magnética e estimulação magnética transcraniana (EMT), e o exame foi concluído com boa qualidade de imagem e dados clínicos completos;
- 18≤idade≤90;
- consciência
Critério de exclusão:
- os vasos sanguíneos são reconectados após a trombólise;
- há disfunção cardiopulmonar grave, história de trauma craniocerebral e outras doenças que afetam o lado afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental foram classificados com o escore do índice de Barthel modificado e, de acordo com o escore funcional dos pacientes, o método de reabilitação correspondente foi selecionado para reabilitação funcional do programa de enfermagem de reabilitação funcional, duas vezes ao dia com 30 min cada vez, última 1 semana.
|
De acordo com a pontuação do índice de Barthel modificado, a função dos pacientes foi dividida em quatro partes Nível, cada nível tem diferentes tipos de enfermagem de reabilitação.
|
|
Experimental: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam reabilitação convencional à beira do leito, duas vezes ao dia, com 30 minutos cada vez, na última semana.
|
A reabilitação foi dada pelo terapeuta de reabilitação com base na condição do paciente, como movimento da ponte, movimento passivo do membro, movimento ativo do membro, virar, sentar, andar e assim por diante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da função motora
Prazo: 0 semana e 1 semana
|
use a escala de Barthel modificada para avaliar a alteração da função motora. A escala mede a função dos pacientes com AVC, a escala tem 100 pontuações, a função é melhor se as pontuações forem mais altas.
|
0 semana e 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos parâmetros fisiológicos neuroelétricos
Prazo: 0 semana e 1 semana
|
usar a Estimulação Magnética Transcraniana para avaliar a função do Trato Corticospinal
|
0 semana e 1 semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de parâmetros quantitativos de neuroimagem
Prazo: 0 semana e 12 semanas
|
use a imagem ponderada por difusão e a imagem por tensor de difusão para avaliar a função do trato corticospinal
|
0 semana e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81871839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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