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O efeito e o mecanismo da enfermagem de reabilitação de precisão baseada em wCST-LL na disfunção motora após AVC agudo

O AVC isquêmico é a principal causa de incapacidade no mundo. Mais de 70% dos pacientes com AVC apresentam vários graus de comprometimento da função neural. A reabilitação motora na fase aguda é benéfica para melhorar a estrutura do paciente e a função do trato corticospinal. No entanto, é difícil obter uma reabilitação eficaz durante a fase aguda do AVC devido à insuficiência de terapeutas reabilitadores profissionais nas enfermarias de AVC na China. Nosso estudo anterior indicou que a reabilitação da função motora dirigida pela enfermagem forneceu um efeito mais óbvio em pacientes com AVC com uma carga ponderada de lesão do trato corticospinal (wCST-LL) menor que 2ml. Assumimos que a implementação da enfermagem de reabilitação com base no wCST-LL pode realizar a reabilitação motora de precisão baseada em wCST-LL, dirigida pela enfermagem, durante a fase aguda do AVC isquêmico. reabilitação de precisão para função motora em pacientes com AVC agudo agrupados por wCST-LL, e avaliar o efeito desta reabilitação de precisão usando escala funcional, e explorar o mecanismo histopatológico da enfermagem de reabilitação de precisão por meio de exame de neuroeletrofisiologia e neuroimagem. Este estudo pode fornecer suporte teórico para a reabilitação motora em pacientes na fase aguda do AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes foram diagnosticados como acidente vascular cerebral isquêmico por TC ou RM e preencheram os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde (OMS);
  • Primeiro AVC, em 7 dias, com disfunção do membro (força muscular < 5 graus);
  • não havia sinal de contraindicação do exame de ressonância magnética e estimulação magnética transcraniana (EMT), e o exame foi concluído com boa qualidade de imagem e dados clínicos completos;
  • 18≤idade≤90;
  • consciência

Critério de exclusão:

  • os vasos sanguíneos são reconectados após a trombólise;
  • há disfunção cardiopulmonar grave, história de trauma craniocerebral e outras doenças que afetam o lado afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental foram classificados com o escore do índice de Barthel modificado e, de acordo com o escore funcional dos pacientes, o método de reabilitação correspondente foi selecionado para reabilitação funcional do programa de enfermagem de reabilitação funcional, duas vezes ao dia com 30 min cada vez, última 1 semana.
De acordo com a pontuação do índice de Barthel modificado, a função dos pacientes foi dividida em quatro partes Nível, cada nível tem diferentes tipos de enfermagem de reabilitação.
Experimental: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam reabilitação convencional à beira do leito, duas vezes ao dia, com 30 minutos cada vez, na última semana.
A reabilitação foi dada pelo terapeuta de reabilitação com base na condição do paciente, como movimento da ponte, movimento passivo do membro, movimento ativo do membro, virar, sentar, andar e assim por diante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função motora
Prazo: 0 semana e 1 semana
use a escala de Barthel modificada para avaliar a alteração da função motora. A escala mede a função dos pacientes com AVC, a escala tem 100 pontuações, a função é melhor se as pontuações forem mais altas.
0 semana e 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos parâmetros fisiológicos neuroelétricos
Prazo: 0 semana e 1 semana
usar a Estimulação Magnética Transcraniana para avaliar a função do Trato Corticospinal
0 semana e 1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de parâmetros quantitativos de neuroimagem
Prazo: 0 semana e 12 semanas
use a imagem ponderada por difusão e a imagem por tensor de difusão para avaliar a função do trato corticospinal
0 semana e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em programa de enfermagem de reabilitação funcional

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