- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03702452
Effekten og mekanismen av wCST-LL-basert presisjonsrehabiliteringssykepleie på motorisk dysfunksjon etter akutt hjerneslag
11. februar 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Iskemisk hjerneslag er den viktigste årsaken til uførhet i verden.
Mer enn 70 % av slagpasientene viser ulike grader av nevral funksjonssvikt.
Motorisk rehabilitering i akutt fase er gunstig for å forbedre pasientens struktur og funksjon av kortikospinalkanalen.
Det er imidlertid vanskelig å oppnå effektiv rehabilitering i den akutte fasen av hjerneslag på grunn av mangelen på profesjonelle rehabiliteringsterapeuter på slagavdelinger i Kina. Denne studien skal verifisere at sykepleierettet rehabilitering kan kompensere for mangelen på profesjonelle rehabiliteringsterapeuter.
Vår forrige studie indikerte at sykepleierettet motorisk funksjonsrehabilitering ga mer åpenbar effekt på slagpasienter med en vektet kortikospinalkanallesjonsbelastning (wCST-LL) mindre enn 2 ml.
Vi antar at implementering av rehabiliteringssykepleie basert på wCST-LL kan realisere sykepleierettet, wCST-LL-basert presisjonsmotorisk rehabilitering under akutt fase av iskemisk hjerneslag. Denne studien skal gjennomføre randomiserte kliniske studier for å bekrefte effekten av sykepleierettet. presisjonsrehabilitering for motorisk funksjon hos akutte slagpasienter gruppert etter wCST-LL, og for å evaluere effekten av denne presisjonsrehabiliteringen ved å bruke funksjonell skala, og for å utforske den histopatologiske mekanismen til presisjonsrehabiliteringssykepleien ved hjelp av nevroelektrofysiologi og nevroimaging undersøkelse.
Denne studien kan gi teoretisk støtte for motorisk rehabilitering hos pasienter under akutt fase av hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: 0571-87783887
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene ble diagnostisert som iskemisk hjerneslag ved CT eller MR og oppfylte diagnosekriteriene til Verdens helseorganisasjon (WHO);
- Første slag, innen 7 dager, med dysfunksjon av lemmer (muskelstyrke < 5 grad);
- det var ingen kontraindikasjonstegn på MR og transkraniell magnetisk stimulering (TMS), og undersøkelsen ble fullført med god bildekvalitet og fullstendige kliniske data;
- 18≤alder≤90;
- bevissthet
Ekskluderingskriterier:
- blodårene kobles sammen igjen etter trombolyse;
- det er alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, historie med kraniocerebralt traume og andre sykdommer som påvirker den berørte siden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i eksperimentell gruppe ble gradert med modifisert Barthel-indeksskåre, og i henhold til pasientens funksjonsskår ble den tilsvarende rehabiliteringsmetoden valgt for funksjonell rehabilitering fra funksjonelt rehabiliteringssykepleieprogram, to ganger daglig med 30 minutter hver gang, siste 1 uke.
|
I henhold til den modifiserte Barthel-indeksen ble pasientenes funksjon delt inn i fire deler Nivå, hvert nivå har forskjellige typer rehabiliteringssykepleie.
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble gitt konvensjonell rehabilitering ved sengekanten, to ganger daglig med 30 minutter hver gang, siste 1 uke.
|
Rehabiliteringen ble gitt av rehabiliteringsterapeuten basert på pasientens tilstand, slik som brobevegelse, passiv bevegelse av lemmer, aktiv bevegelse av lemmer, snu, sitte opp, gå, og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av motorfunksjon
Tidsramme: 0 uke og 1 uke
|
bruk Modified Barthel-skalaen for å evaluere endringen av motorisk funksjon,Skalaen målte funksjonen til slagpasientene,skalaen har 100 skårer,funksjonen er bedre hvis skårene var høyere.
|
0 uke og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av nevroelektriske fysiologiske parametere
Tidsramme: 0 uke og 1 uke
|
bruk den transkranielle magnetiske stimuleringen for å evaluere funksjonen til Corticospinal Tract
|
0 uke og 1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av kvantitative nevroimaging parametere
Tidsramme: 0 uke og 12 uker
|
bruk Diffusion Weighted Imaging og Diffusion Tensor Imaging for å evaluere funksjonen til Corticospinal Tract
|
0 uke og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81871839
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonelt rehabiliteringssykepleieprogram
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia