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L'effet et le mécanisme des soins infirmiers de réadaptation de précision basés sur wCST-LL sur le dysfonctionnement moteur après un AVC aigu

L'AVC ischémique est la principale cause d'invalidité dans le monde. Plus de 70 % des patients victimes d'AVC présentent divers degrés d'altération de la fonction neurale. La rééducation motrice en phase aiguë est bénéfique pour améliorer la structure et la fonction du tractus corticospinal du patient. Cependant, il est difficile d'obtenir une rééducation efficace pendant la phase aiguë de l'AVC en raison de l'insuffisance de thérapeutes professionnels en réadaptation dans les services d'AVC en Chine. La présente étude vise à vérifier que la rééducation dirigée par les soins infirmiers peut compenser la pénurie de thérapeutes professionnels en réadaptation. Notre étude précédente indiquait que la rééducation de la fonction motrice dirigée par les soins infirmiers produisait un effet plus évident sur les patients ayant subi un AVC avec une charge pondérée des lésions du tractus corticospinal (wCST-LL) inférieure à 2 ml. Nous supposons que la mise en œuvre des soins infirmiers de réadaptation basés sur le wCST-LL peut réaliser une rééducation motrice de précision dirigée par les soins infirmiers et basée sur le wCST-LL pendant la phase aiguë de l'AVC ischémique. rééducation de précision pour la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC aigu regroupés par wCST-LL, et d'évaluer l'effet de cette rééducation de précision à l'aide d'une échelle fonctionnelle, et d'explorer le mécanisme histopathologique des soins infirmiers de rééducation de précision au moyen d'examens de neuroélectrophysiologie et de neuroimagerie. Cette étude pourrait apporter un soutien théorique à la rééducation motrice chez les patients en phase aiguë d'AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ont été diagnostiqués comme AVC ischémique par CT ou IRM et répondaient aux critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ;
  • Premier AVC, dans les 7 jours, avec dysfonctionnement des membres (force musculaire < 5 degrés) ;
  • il n'y avait aucun signe de contre-indication à l'IRM et à l'examen de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), et l'examen a été réalisé avec une bonne qualité d'image et des données cliniques complètes ;
  • 18≤âges≤90 ;
  • conscience

Critère d'exclusion:

  • les vaisseaux sanguins sont reconnectés après thrombolyse ;
  • il existe un dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave, des antécédents de traumatisme cranio-cérébral et d'autres maladies affectant le côté affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont été classés avec un score d'indice de Barthel modifié et, en fonction du score fonctionnel des patients, la méthode de réadaptation correspondante a été sélectionnée pour la réadaptation fonctionnelle du programme de soins infirmiers de réadaptation fonctionnelle, deux fois par jour avec 30 minutes à chaque fois, la dernière semaine.
Selon le score de l'indice de Barthel modifié, la fonction des patients a été divisée en quatre parties Niveau, chaque niveau a différents types de soins infirmiers de réadaptation.
Expérimental: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une rééducation conventionnelle au chevet du patient, deux fois par jour avec 30 minutes à chaque fois, la dernière semaine.
La rééducation a été donnée par le thérapeute en rééducation en fonction de l'état du patient, tel que le mouvement du pont, le mouvement passif des membres, le mouvement actif des membres, le retournement, l'assise, la marche, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction motrice
Délai: 0 semaine et 1 semaine
utilisez l'échelle de Barthel modifiée pour évaluer le changement de la fonction motrice, l'échelle mesure la fonction des patients victimes d'un AVC, l'échelle a 100 scores, la fonction est meilleure si les scores étaient plus élevés.
0 semaine et 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres physiologiques neuroélectriques
Délai: 0 semaine et 1 semaine
utiliser la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer la fonction du tractus corticospinal
0 semaine et 1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres quantitatifs de neuroimagerie
Délai: 0 semaine et 12 semaines
utiliser l'imagerie pondérée en diffusion et l'imagerie en tenseur de diffusion pour évaluer la fonction du tractus corticospinal
0 semaine et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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