- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03702452
L'effet et le mécanisme des soins infirmiers de réadaptation de précision basés sur wCST-LL sur le dysfonctionnement moteur après un AVC aigu
11 février 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'AVC ischémique est la principale cause d'invalidité dans le monde.
Plus de 70 % des patients victimes d'AVC présentent divers degrés d'altération de la fonction neurale.
La rééducation motrice en phase aiguë est bénéfique pour améliorer la structure et la fonction du tractus corticospinal du patient.
Cependant, il est difficile d'obtenir une rééducation efficace pendant la phase aiguë de l'AVC en raison de l'insuffisance de thérapeutes professionnels en réadaptation dans les services d'AVC en Chine. La présente étude vise à vérifier que la rééducation dirigée par les soins infirmiers peut compenser la pénurie de thérapeutes professionnels en réadaptation.
Notre étude précédente indiquait que la rééducation de la fonction motrice dirigée par les soins infirmiers produisait un effet plus évident sur les patients ayant subi un AVC avec une charge pondérée des lésions du tractus corticospinal (wCST-LL) inférieure à 2 ml.
Nous supposons que la mise en œuvre des soins infirmiers de réadaptation basés sur le wCST-LL peut réaliser une rééducation motrice de précision dirigée par les soins infirmiers et basée sur le wCST-LL pendant la phase aiguë de l'AVC ischémique. rééducation de précision pour la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC aigu regroupés par wCST-LL, et d'évaluer l'effet de cette rééducation de précision à l'aide d'une échelle fonctionnelle, et d'explorer le mécanisme histopathologique des soins infirmiers de rééducation de précision au moyen d'examens de neuroélectrophysiologie et de neuroimagerie.
Cette étude pourrait apporter un soutien théorique à la rééducation motrice chez les patients en phase aiguë d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Jingfen Jin, Master
- Numéro de téléphone: 0571-87783887
- E-mail: zrjzkhl@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont été diagnostiqués comme AVC ischémique par CT ou IRM et répondaient aux critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ;
- Premier AVC, dans les 7 jours, avec dysfonctionnement des membres (force musculaire < 5 degrés) ;
- il n'y avait aucun signe de contre-indication à l'IRM et à l'examen de stimulation magnétique transcrânienne (TMS), et l'examen a été réalisé avec une bonne qualité d'image et des données cliniques complètes ;
- 18≤âges≤90 ;
- conscience
Critère d'exclusion:
- les vaisseaux sanguins sont reconnectés après thrombolyse ;
- il existe un dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave, des antécédents de traumatisme cranio-cérébral et d'autres maladies affectant le côté affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont été classés avec un score d'indice de Barthel modifié et, en fonction du score fonctionnel des patients, la méthode de réadaptation correspondante a été sélectionnée pour la réadaptation fonctionnelle du programme de soins infirmiers de réadaptation fonctionnelle, deux fois par jour avec 30 minutes à chaque fois, la dernière semaine.
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Selon le score de l'indice de Barthel modifié, la fonction des patients a été divisée en quatre parties Niveau, chaque niveau a différents types de soins infirmiers de réadaptation.
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Expérimental: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une rééducation conventionnelle au chevet du patient, deux fois par jour avec 30 minutes à chaque fois, la dernière semaine.
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La rééducation a été donnée par le thérapeute en rééducation en fonction de l'état du patient, tel que le mouvement du pont, le mouvement passif des membres, le mouvement actif des membres, le retournement, l'assise, la marche, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fonction motrice
Délai: 0 semaine et 1 semaine
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utilisez l'échelle de Barthel modifiée pour évaluer le changement de la fonction motrice, l'échelle mesure la fonction des patients victimes d'un AVC, l'échelle a 100 scores, la fonction est meilleure si les scores étaient plus élevés.
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0 semaine et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres physiologiques neuroélectriques
Délai: 0 semaine et 1 semaine
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utiliser la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer la fonction du tractus corticospinal
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0 semaine et 1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres quantitatifs de neuroimagerie
Délai: 0 semaine et 12 semaines
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utiliser l'imagerie pondérée en diffusion et l'imagerie en tenseur de diffusion pour évaluer la fonction du tractus corticospinal
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0 semaine et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81871839
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .