El efecto y el mecanismo de la enfermería de rehabilitación de precisión basada en wCST-LL en la disfunción motora después de un accidente cerebrovascular agudo
11 de febrero de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El accidente cerebrovascular isquémico es la principal causa de discapacidad en el mundo.
Más del 70% de los pacientes con accidente cerebrovascular muestran varios grados de deterioro de la función neural.
La rehabilitación motora en fase aguda es beneficiosa para mejorar la estructura y función del tracto corticoespinal del paciente.
Sin embargo, es difícil obtener una rehabilitación eficaz durante la fase aguda del accidente cerebrovascular debido a la escasez de terapeutas de rehabilitación profesionales en las salas de accidentes cerebrovasculares en China. El presente estudio tiene como objetivo verificar que la rehabilitación dirigida por enfermería puede compensar la escasez de terapeutas de rehabilitación profesionales.
Nuestro estudio anterior indicó que la rehabilitación de la función motora dirigida por enfermería proporcionó un efecto más evidente en pacientes con accidente cerebrovascular con una carga ponderada de lesión del tracto corticoespinal (wCST-LL) inferior a 2 ml.
Suponemos que la implementación de enfermería de rehabilitación basada en wCST-LL puede realizar una rehabilitación motora de precisión basada en wCST-LL dirigida por enfermería durante la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico. rehabilitación de precisión para la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular agudo agrupados por wCST-LL, y evaluar el efecto de esta rehabilitación de precisión mediante el uso de escala funcional, y explorar el mecanismo histopatológico de la enfermería de rehabilitación de precisión mediante neuroelectrofisiología y examen de neuroimagen.
Este estudio podría proporcionar apoyo teórico para la rehabilitación motora en pacientes durante la fase aguda del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Jingfen Jin, Master
- Número de teléfono: 0571-87783887
- Correo electrónico: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes fueron diagnosticados de ictus isquémico por TC o RM y cumplieron los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS);
- Primer accidente cerebrovascular, dentro de los 7 días, con disfunción de las extremidades (fuerza muscular < grado 5);
- no hubo signos de contraindicación para la resonancia magnética y el examen de estimulación magnética transcraneal (TMS), y el examen se completó con buena calidad de imagen y datos clínicos completos;
- 18≤edades≤90;
- conciencia
Criterio de exclusión:
- los vasos sanguíneos se vuelven a conectar después de la trombólisis;
- hay disfunción cardiopulmonar grave, antecedentes de trauma craneoencefálico y otras enfermedades que afectan el lado afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental se calificaron con la puntuación del índice de Barthel modificado y, de acuerdo con la puntuación funcional de los pacientes, se seleccionó el método de rehabilitación correspondiente para la rehabilitación funcional del programa de enfermería de rehabilitación funcional, dos veces al día con 30 minutos cada vez, la última semana.
|
De acuerdo con la puntuación del índice de Barthel modificado, la función de los pacientes se dividió en cuatro partes Nivel, cada nivel tiene diferentes tipos de enfermería de rehabilitación.
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Experimental: grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron rehabilitación convencional junto a la cama, dos veces al día con 30 minutos cada vez, durante la última semana.
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El terapeuta de rehabilitación administró la rehabilitación en función de la condición del paciente, como movimiento de puente, movimiento pasivo de las extremidades, movimiento activo de las extremidades, voltearse, sentarse, caminar, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de función motora
Periodo de tiempo: 0 semana y 1 semana
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Use la escala de Barthel modificada para evaluar el cambio de la función motora. La escala midió la función de los pacientes con accidente cerebrovascular, la escala tiene 100 puntajes, la función es mejor si los puntajes son más altos.
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0 semana y 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de parámetros fisiológicos neuroeléctricos
Periodo de tiempo: 0 semana y 1 semana
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utilizar la estimulación magnética transcraneal para evaluar la función del tracto corticoespinal
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0 semana y 1 semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de parámetros cuantitativos de neuroimagen
Periodo de tiempo: 0 semana y 12 semanas
|
utilizar las imágenes de difusión ponderada y las imágenes de tensor de difusión para evaluar la función del tracto corticoespinal
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0 semana y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jingfen Jin, Master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81871839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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