熱画像と小児の火傷 (FLIRPED)

18 歳未満のすべての患者、急性熱傷（発症から 10 日未満）、表面積 <10%、第 2 度、2018 年 1 月 22 日から形成外科およびパリの熱傷トルソー病院に入院、無異議の対象親権のこと。 フランスでは毎年50万件の小児火傷が発生しているとされています。 2005 年には、5,109 人が入院しました 2。進化の 10 日より前に診断の精度が向上すれば、必要な子供たちにより迅速に移植することが可能になり、入院期間を短縮できるでしょう。 したがって、これは公衆衛生上の問題であり、医療上および経済上に重大な影響を及ぼします。

研究対象の項目の説明

これには、2度の熱傷ゾーンと隣接する健康なゾーンの温度差をサーマルカメラで収集し、この差によって熱傷を深く保つことができ、したがって外科手術の指針となることを証明することが含まれます。決断。

研究期間の正当化。

成人を対象とした同じ研究1によると、この研究で収集された同じデータを同じ方法論に従って統計分析するのに十分な検出力を得るために含まれる患者の数は 41 人でした。 4か月という期間は、パリのトルソー病院にある小児熱傷治療の専門センターでのこのような募集に適合すると思われる。

研究の目標: 赤外線カメラを使用して、小児の急性熱傷の深さを客観的に測定します。

方法と人口

主な評価基準 Δ T = 熱傷部位と隣接する健康な部位 (四肢が熱傷した場合は対側) との 3 cm の温度差を、盲目の外科医がサーマル カメラで測定し、深さ (D10 と D14 の間) を最終評価します。

サーモグラムは、病院に入院した瞬間から、または患者が治癒した後まで、次の 3 つの異なる時点で読み取られます。

• T1：バーンのD1～D4
• T2：D4～D7のバーン
• T3: 火傷の D7 ～ D10。

二次評価基準 ΔT の変化が熱傷の深さを反映する指標であるかどうかを判断するための、繰り返しの測定の関心。

人口の募集 2018 年 1 月 22 日からパリのトルソー病院小児熱傷外科に入院した患者。

適格基準 (包含基準および非包含基準) 包含基準: 体表面積が 10% 未満の第 2 度熱傷の急性熱傷 (進行 10 日未満) を有し、2001 年 1 月 22 日から入院している、18 歳未満のすべての患者。親権者の反対がないことを条件に、パリのトルソー病院で形成外科で18歳の少年に火傷を負わせた。

除外基準：第1度熱傷、第3度熱傷、熱傷によらない発熱症状、測定前の熱傷手術、親権者と意思疎通ができない場合。

集団モニタリング 患者は、最初はトルソー病院小児熱傷治療センターで 2 日ごとに看護師による相談治療の一環として通常どおり経過観察され、治療の進め方に関する外科的アドバイスが行われます。 すでにそうであったように、局所的な治療を行った後は、病状に合わせてペースを調整し、退院後 15 日から 2 か月ごとに外科医との専門的な診察を繰り返し、完全に治癒して満足のいく進化が得られるまで継続します。 入院中に治癒が必要な手術の場合は、2年間の経過観察となる場合があります。

リスクと警戒

人間を対象とする非介入研究は患者にリスクをもたらしません。

研究に参加している患者で観察された副作用は、ケア活動の一環として定められた地域の警戒計画に従って研究者によって通知されます。

データ収集条件

サーマルカメラでのサーモグラムの収集は、熱傷の手術判断を下す盲目の外科医によって行われます。 サーモグラムは、病院に入院した瞬間から、または患者が治癒した後まで、次の 3 つの異なる時点で読み取られます。

• T1：バーンのD1～D4
• T2：D4～D7のバーン
• T3：D7～D10のやけど

手術の決定または外科的ケアの継続は、ΔT を測定した外科医とは異なる外科医の唯一の専門知識によって、登録されたサーモグラムを無視して D10 ～ 14 のデータベースに記録されます。したがって、それぞれの場合に通常行われるケアを変更する必要はありません。患者も含まれます。

この研究では、既存の情報システムやすでに実施されている研究ベースから抽出されたデータの使用は想定されていません。

データ回路 サーマルカメラでのサーモグラムの収集は、外科医自身が接続して集中コンピュータデータベースに転送し、保護され、各患者に与えられた番号で匿名化され、サーモグラムを収集した外科医のみが対応関係を知っています。本当のアイデンティティと一緒に。 この外科医は患者の手術の決定には関与せず、残りの手術チームがブラインドサーモグラムを取得し、Δ T を測定した後、必要に応じて患者データベースに記録します。