Termisk bildebehandling og pediatriske brannskader (FLIRPED)

Alle pasienter under 18 år, med akutte brannskader (<10 dager med utvikling), overflateareal <10 %, andre grad, innlagt på sykehus fra 22.01.18 på plastisk kirurgisk avdeling og brannskader Trousseau Hospital i Paris, underlagt ikke-opposisjonen av foreldremyndighet. 500 000 pediatriske brannskader telles hvert år i Frankrike. I 2005 resulterte de i 5109 sykehusopphold 2. Forbedring av nøyaktigheten av diagnosen før 10 dagers evolusjon ville gjøre det mulig å pode barna som trengte det raskere og dermed forkorte sykehusoppholdet. Det er derfor et folkehelseproblem, med betydelig medisinsk og økonomisk innvirkning.

Beskrivelse av varen(e) som forskes på

Det innebærer å samle, gjennom et termisk kamera, en temperaturforskjell mellom en andregrads forbrenningssone og en tilstøtende frisk sone, for å bevise at denne forskjellen, kan gjøre det mulig å beholde forbrenningen like dyp, og kan derfor veilede en kirurgisk beslutning.

Begrunnelse for forskningens varighet.

I følge den samme studien hos voksne1 var antallet pasienter som skulle inkluderes 41 for å oppnå tilstrekkelig kraft til en statistisk analyse av de samme dataene samlet inn i denne studien, og i henhold til samme metodikk. En varighet på 4 måneder synes å være forenlig med slik rekruttering i det spesialiserte senteret for behandling av pediatriske brannskader ved Trousseau-sykehuset i Paris.

Mål med studien: Objektivt bestemme dybden av pediatriske akutte brannskader ved hjelp av et termisk kamera.

METODE OG BEFOLKNING

Hovedevalueringskriterium Måling av Δ T = temperaturforskjell mellom det forbrente området og et tilstøtende friskt område på 3 cm, eller kontralateralt hvis ekstremiteten brenner, med termisk kamera, av en blind kirurg den endelige evalueringen av dybden (mellom D10 og D14 ).

Termogrammene vil bli avlest på tre forskjellige tidspunkt, fra innleggelsesøyeblikket eller etter at pasienten er helbredet av:

• T1: D1 til D4 av forbrenningen
• T2: D4 til D7 av forbrenningen
• T3: D7 til D10 av forbrenningen.

Sekundære evalueringskriterier Interessen for de gjentatte målingene for å bestemme om utviklingen av ΔT også er en indeks som gjenspeiler dybden av forbrenningen.

Rekruttering av befolkningen Innlagte pasienter fra 22.01.18 i Pediatric Burn Surgery Department of Trousseau Hospital i Paris.

Kvalifikasjonskriterier (inkluderings- og ikke-inklusjonskriterier) Inklusjonskriterier: Alle pasienter <18 år, med akutte brannskader (<10 dager med progresjon) av andre grad av kroppsoverflate forbrent <10 %, innlagt på sykehus fra 22/01/ 18 i plastisk kirurgisk avdeling og brannskader på Trousseau-sykehuset i Paris, underlagt ikke-motstand fra foreldremyndighet.

Kriterier for ikke-inkludering: Førstegradsforbrenning, tredjegradsforbrenning, feberepisode ikke forårsaket av brannskader, brannskadeoperasjon før måling, manglende evne til å kommunisere med personene som har foreldremyndighet.

Befolkningsovervåking Pasienter vil bli fulgt som vanlig som en del av konsultasjonsbehandlingen for sykepleier hver 2. dag i utgangspunktet ved Trousseau Hospital Pediatric Burn Treatment Center, med kirurgisk råd om hvordan man kan gå videre med omsorg. lokalt, som allerede var tilfellet, vil tempoet tilpasse seg patologien, med iterative avtaler spesialisert konsultasjon med kirurgen fra 15 dager etter utskrivning og hver 2. måned til fullstendig helbredelse og endelig i tilfelle tilfredsstillende utvikling. Ved kirurgi som er nødvendig for tilheling under innleggelse, kan oppfølgingen vare i en periode på 2 år.

RISIKO OG VÅKENHET

Ikke-intervensjonell forskning som involverer den menneskelige personen utgjør ingen risiko for pasienter.

Bivirkningene observert hos pasientene som deltar i forskningen varsles av etterforskerne i henhold til de lokale årvåkenhetsplanene som er på plass som en del av omsorgsaktivitetene.

Vilkår for datainnsamling

Innsamlingen av termogrammer på termisk kamera utføres av en blind kirurg av den operative beslutningen om forbrenningen. Termogrammene vil bli avlest på tre forskjellige tidspunkt, fra innleggelsesøyeblikket eller etter at pasienten er helbredet av:

• T1: D1 til D4 av forbrenningen
• T2: D4 til D7 av forbrenningen
• T3: D7 til D10 av forbrenningen

En operativ avgjørelse eller en fortsettelse av den kirurgiske behandlingen registreres i databasen på D10-14 i blinde av de registrerte termogrammene, av den eneste ekspertisen til en kirurg som er forskjellig fra den som har målt ΔT, og dermed uten å endre behandlingen som vanligvis utdeles for hver pasient inkludert.

Forskningen forutsetter ikke bruk av data hentet fra eksisterende informasjonssystemer eller studiebaser som allerede er utført.

Datakrets Innsamlingen av termogrammer på et termisk kamera gjøres av en kirurg som bruker seg selv til å overføre dem ved tilkobling på den sentraliserte datadatabasen, beskyttet, anonymisert med et nummer gitt til hver pasient som kun kirurgen som har samlet inn termogrammene vet korrespondansen med den virkelige identiteten. Denne kirurgen deltar ikke i den operative beslutningen til pasienten og registrerer den om nødvendig i pasientdatabasen etter at den er tatt av resten av det kirurgiske teamet som forblir blinde termogrammer og Δ T målt.