Värmebilder och pediatriska brännskador (FLIRPED)

Alla patienter under 18 år, med akuta brännskador (<10 dagars utveckling), yta <10 %, andra graden, inlagda från 22/01/18 på plastikkirurgiavdelningen och brännskador på Trousseau-sjukhuset i Paris, med förbehåll för icke-oppositionen av föräldramyndigheten. 500 000 pediatriska brännskador räknas varje år i Frankrike. År 2005 resulterade de i 5109 sjukhusvistelser 2. Att förbättra diagnosens noggrannhet före 10 dagars evolution skulle göra det möjligt att transplantera de barn som behövde det snabbare och därmed förkorta sjukhusvistelsen. Det är därför en folkhälsofråga, med betydande medicinska och ekonomiska konsekvenser.

Beskrivning av det eller de föremål som undersöks

Det går ut på att genom en värmekamera samla in en temperaturskillnad mellan en andra gradens brännzon och en intilliggande frisk zon, för att bevisa att denna skillnad kan göra det möjligt att behålla brännskadan lika djup och kan därför styra en operation beslut.

Motivering av forskningens varaktighet.

Enligt samma studie på vuxna1 var antalet patienter som skulle inkluderas 41 för att få tillräcklig kraft för en statistisk analys av samma data som samlats in i denna studie, och enligt samma metodik. En varaktighet på 4 månader verkar vara förenlig med sådan rekrytering i det specialiserade centret för behandling av pediatriska brännskador på Trousseau-sjukhuset i Paris.

Mål för studien: Objektivt bestämma djupet av pediatriska akuta brännskador med hjälp av en värmekamera.

METOD OCH BEFOLKNING

Huvudutvärderingskriterium Mätning av Δ T = temperaturskillnad mellan det brända området och ett angränsande friskt område på 3 cm, eller kontralateralt om extremitetsbrännskador, med värmekameran, av en blind kirurg den slutliga utvärderingen av djupet (mellan D10 och D14 ).

Termogrammen kommer att avläsas vid tre olika tillfällen, från ögonblicket för inläggning på sjukhus eller efter att patienten har blivit botad av:

• T1: D1 till D4 för bränningen
• T2: D4 till D7 för bränningen
• T3: D7 till D10 av bränningen.

Sekundära utvärderingskriterier. Intresset för de upprepade mätningarna för att avgöra om utvecklingen av ΔT också är ett index som återspeglar djupet av bränningen.

Rekrytering av befolkningen Sjukhuspatienter från 22/01/18 på Pediatric Burn Surgery Department of Trousseau Hospital i Paris.

Behörighetskriterier (inklusions- och icke-inklusionskriterier) Inklusionskriterier: Alla patienter <18 år gamla, med akuta brännskador (<10 dagars progression) av andra graden av kroppsyta brända <10%, inlagda på sjukhus från 22/01/ 18 på plastikkirurgiska avdelningen och brännskador på Trousseau-sjukhuset i Paris, med förbehåll för föräldramyndighetens icke-motstånd.

Kriterier för icke-inkludering: Första gradens brännskador, tredje gradens brännskador, feberepisod som inte orsakas av brännskador, brännskador före mätning, oförmåga att kommunicera med de personer som har föräldrabefogenhet.

Befolkningsövervakning Patienterna kommer att följas som vanligt som en del av konsultationsbehandlingen med sjuksköterska varannan dag, initialt på Trousseau Hospital Pediatric Burn Treatment Center, med kirurgisk rådgivning om hur man går vidare med vården. lokal, som redan var fallet, kommer takten att anpassas till patologin, med iterativa möten specialiserad konsultation med kirurgen från 15 dagar efter utskrivning och varannan månad tills fullständig läkning och definitiv i händelse av tillfredsställande utveckling. Vid operation som är nödvändig för läkning under sjukhusvistelse kan uppföljningen pågå under en period av 2 år.

Risker OCH VÅKHET

Icke-interventionell forskning som involverar människan utgör ingen risk för patienter.

De negativa effekterna som observerats hos patienterna som deltar i forskningen meddelas av utredarna enligt de lokala vaksamhetsplaner som införts som en del av vårdverksamheten.

Villkor för datainsamling

Insamlingen av termogram på termisk kamera utförs av en blind kirurg av det operativa beslutet om bränningen. Termogrammen kommer att avläsas vid tre olika tillfällen, från ögonblicket för inläggning på sjukhus eller efter att patienten har blivit botad av:

• T1: D1 till D4 för bränningen
• T2: D4 till D7 för bränningen
• T3: D7 till D10 av bränningen

Ett operativt beslut eller en fortsättning av den kirurgiska vården registreras i databasen på D10-14 i blind av de registrerade termogrammen, av den enda expertis hos en kirurg som skiljer sig från den som har mätt ΔT, alltså utan ändring av den vård som vanligtvis ges för varje patienten ingår.

Forskningen förutser inte användning av data som extraherats från befintliga informationssystem eller redan genomförda studiebaser.

Datakrets Insamlingen av termogram på en värmekamera görs av en kirurg som använder sig själv för att överföra dem genom anslutning till den centraliserade databasen, skyddad, anonymiserad med ett nummer som ges till varje patient som endast kirurgen som har samlat in termogrammen känner till korrespondensen med den verkliga identiteten. Denna kirurg deltar inte i det operativa beslutet av patienten och registrerar det vid behov i patientdatabasen efter att det tagits av resten av det kirurgiska teamet som förblir blinda termogram och Δ T uppmätt.