Lämpökuvaus ja lasten palovammat (FLIRPED)

Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja palovammoja (< 10 päivää kehitystä), pinta-ala < 10%, toinen aste, sairaalahoidossa 22.1.18 alkaen plastiikkakirurgian osastolla ja palovammoja Trousseaun sairaalassa Pariisissa, ei vastusta. vanhemmuudesta. Ranskassa lasketaan vuosittain 500 000 lasten palovammaa. Vuonna 2005 ne johtivat 5109 sairaalahoitoon 2. Diagnoosin tarkkuuden parantaminen ennen 10 päivän kehitystä mahdollistaisi sitä tarvitsevien lasten siirtämisen nopeammin ja lyhentäisi siten sairaalahoidon kestoa. Se on siksi kansanterveyskysymys, jolla on merkittäviä lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia.

Tutkittavan kohteen kuvaus

Siinä kerätään lämpökameran läpi lämpötilaero toisen asteen palovammavyöhykkeen ja viereisen terveen vyöhykkeen välillä, jotta voidaan todistaa, että tämä ero voi tehdä mahdolliseksi säilyttää palovamman yhtä syvänä ja ohjata siten leikkausta. päätös.

Tutkimuksen keston perustelut.

Saman aikuisilla tehdyn tutkimuksen1 mukaan mukaan otettavien potilaiden lukumäärä oli 41, jotta saadaan riittävästi tehoa samojen tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen tilastolliseen analyysiin ja samalla menetelmällä. Neljän kuukauden kesto näyttää sopivalta tällaisen rekrytoinnin kanssa Pariisin Trousseaun sairaalan lasten palovammojen hoitoon erikoistuneeseen keskukseen.

Tutkimuksen tavoite: Selvitä objektiivisesti lasten akuuttien palovammojen syvyys lämpökameran avulla.

MENETELMÄ JA VÄESTÖ

Pääarviointikriteeri Sokean kirurgin mittaus syvyyden lopullinen arvio (välillä D10 ja D14) lämpökameralla Δ T = palaneen alueen ja viereisen terveen alueen välinen lämpötilaero 3 cm tai kontralateraalinen, jos raajoissa on palovammoja.

Lämpömittarit luetaan kolmeen eri aikaan, sairaalaan saapumisesta tai sen jälkeen, kun potilas on parantunut:

• T1: palovamman D1-D4
• T2: palovamman D4–D7
• T3: palovamman D7-D10.

Toissijaiset arviointikriteerit Toistuvien mittausten kiinnostus määrittää, onko ΔT:n kehitys myös palamisen syvyyttä kuvaava indeksi.

Väestön rekrytointi Sairaalapotilaat 22.1.18 alkaen Trousseaun sairaalan lasten palovammojen osastolla Pariisissa.

Kelpoisuuskriteerit (sisällyttämis- ja ei-kriteerit) Sisällytämiskriteerit: Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutteja palovammoja (<10 päivää etenemisvaiheessa) ruumiin pinta-alan toisessa asteessa, palaneet <10 %, sairaalahoidossa 22.1. 18 plastiikkakirurgian osastolla ja palovammoja Trousseaun sairaalassa Pariisissa, jollei vanhempien valta vastusta.

Kriteerit sisällyttämättä jättämiselle: Ensimmäisen asteen palovammat, kolmannen asteen palovammat, kuumejakso, joka ei johdu palovammoista, palovammaleikkaus ennen mittausta, kyvyttömyys kommunikoida vanhempien valtuuttamien kanssa.

Väestönseuranta Potilaita seurataan normaalisti osana sairaanhoitajakonsultaatiota 2 päivän välein aluksi Trousseaun sairaalan lasten palovammojen hoitokeskuksessa ja annetaan kirurgisia neuvoja hoidon jatkamiseksi. paikallinen, kuten jo tapahtui, vauhti mukautuu patologiaan. Toistuvia tapaamisia järjestetään erikoistuneella kirurgilla 15 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen ja 2 kuukauden välein täydelliseen paranemiseen asti ja lopullinen tyydyttävän kehityksen tapauksessa. Sairaalahoidon aikana parantumiseen tarvittavan leikkauksen tapauksessa seuranta voi kestää 2 vuotta.

Riskit JA VAROITUS

Ei-interventiotutkimus, jossa on mukana ihminen, ei aiheuta riskiä potilaille.

Tutkimukseen osallistuvilla potilailla havaitut haittavaikutukset ilmoitetaan tutkijoiden toimesta paikallisten hoitotoimien osana laadittujen valvontasuunnitelmien mukaisesti.

Tiedonkeruun ehdot

Termogrammien keräämisen lämpökameralla suorittaa sokea kirurgi, joka tekee palovamman operatiivisen päätöksen. Lämpömittarit luetaan kolmeen eri aikaan, sairaalaan saapumisesta tai sen jälkeen, kun potilas on parantunut:

• T1: palovamman D1-D4
• T2: palovamman D4–D7
• T3: palovamman D7-D10

Leikkauspäätös tai kirurgisen hoidon jatkaminen tallennetaan tietokantaan klo 10-14 sokeasti rekisteröityjen lämpögrammien perusteella, ainoalla kirurgin asiantuntemuksella, joka eroaa ΔT:n mittaamisesta, jolloin ei muuteta kullekin tavallisesti annettavaa hoitoa. potilas mukana.

Tutkimuksessa ei ennakoida olemassa olevista tietojärjestelmistä tai jo suoritetuista tutkimuskannoista poimittujen tietojen käyttöä.

Datapiiri Termogrammien keräämisen lämpökameraan suorittaa kirurgi, joka siirtää ne itse keskitetyn tietokonetietokannan liitettävyyden kautta suojattuna, anonymisoituna kullekin potilaalle annetulla numerolla, jonka vastaavuuden tuntee vain lämpömittarit kerännyt kirurgi. todellisen identiteetin kanssa. Tämä kirurgi ei osallistu potilaan operatiiviseen päätökseen ja kirjaa sen tarvittaessa potilastietokantaan sen jälkeen, kun muu leikkausryhmä on tehnyt sen, jolle jää sokea lämpögrammi ja Δ T mitattu.