Termisk billeddannelse og pædiatriske forbrændinger (FLIRPED)

Alle patienter under 18, med akutte forbrændinger (<10 dages udvikling), overfladeareal <10%, anden grad, indlagt fra 22/01/18 i plastikkirurgisk afdeling og forbrændinger Trousseau Hospital i Paris, underlagt ikke-modstanden af forældremyndigheden. 500000 pædiatriske forbrændinger tælles hvert år i Frankrig. I 2005 resulterede de i 5109 hospitalsophold 2. Forbedring af nøjagtigheden af ​​diagnosen før 10 dages evolution ville gøre det muligt at transplantere de børn, der havde brug for det, hurtigere og dermed forkorte indlæggelsestiden. Det er derfor et folkesundhedsproblem med betydelige medicinske og økonomiske konsekvenser.

Beskrivelse af det eller de emner, der undersøges

Det går ud på at opsamle en temperaturforskel mellem en andengrads forbrændingszone og en tilstødende sund zone gennem et termisk kamera for at bevise, at denne forskel kan gøre det muligt at fastholde forbrændingen så dyb, og kan derfor guide en kirurgisk afgørelse.

Begrundelse for undersøgelsens varighed.

Ifølge den samme undersøgelse hos voksne1 var antallet af patienter, der skulle inkluderes, 41 til at opnå tilstrækkelig kraft til en statistisk analyse af de samme data indsamlet i denne undersøgelse og ifølge samme metodologi. En varighed på 4 måneder synes at være forenelig med en sådan rekruttering i det specialiserede center til behandling af pædiatriske forbrændinger på Trousseau Hospitalet i Paris.

Mål med undersøgelsen: Objektivt bestemme dybden af ​​pædiatriske akutte forbrændinger ved hjælp af et termisk kamera.

METODE OG BEFOLKNING

Hovedvurderingskriterium Måling af Δ T = temperaturforskel mellem det forbrændte område og et tilstødende sundt område på 3 cm, eller kontralateralt, hvis ekstremitetsforbrændinger, med det termiske kamera, af en blind kirurg den endelige evaluering af dybden (mellem D10 og D14).

Termogrammerne aflæses på tre forskellige tidspunkter, fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet eller efter at patienten er blevet helbredt af:

• T1: D1 til D4 af forbrændingen
• T2: D4 til D7 af forbrændingen
• T3: D7 til D10 af forbrændingen.

Sekundære evalueringskriterier Interessen for de gentagne målinger for at bestemme, om udviklingen af ​​ΔT også er et indeks, der afspejler dybden af ​​forbrændingen.

Rekruttering af befolkningen Hospitalsindlagte patienter fra 22/01/18 i Pediatric Burn Surgery Department på Trousseau Hospital i Paris.

Berettigelseskriterier (inklusions- og ikke-inklusionskriterier) Inklusionskriterier: Alle patienter <18 år, med akutte forbrændinger (<10 dages progression) af anden grad af kropsoverflade forbrændt <10%, indlagt fra 22/01/ 18 i plastikkirurgisk afdeling og brandsår på Trousseau-hospitalet i Paris, med forbehold for forældremyndighedens ikke-modsigelse.

Kriterier for ikke-inkludering: Førstegradsforbrændinger, tredjegradsforbrændinger, feberepisode ikke forårsaget af forbrændinger, brandsårsoperation før måling, manglende evne til at kommunikere med de personer, der har forældremyndighed.

Befolkningsmonitorering Patienterne vil blive fulgt som sædvanligt som en del af sygeplejerskekonsultationsbehandlingen hver 2. dag i første omgang på Trousseau Hospital Pediatric Burn Treatment Center, med kirurgisk rådgivning om, hvordan man fortsætter med plejen. lokalt, som det allerede var tilfældet, så vil tempoet tilpasse sig patologien, med iterative aftaler specialiseret konsultation med kirurgen fra 15 dage efter udskrivelsen og hver 2. måned indtil fuldstændig heling og endelig i tilfælde af tilfredsstillende udvikling. Ved operation nødvendig for heling under indlæggelsen kan opfølgningen vare i en periode på 2 år.

Risici OG VOGTIGHED

Ikke-interventionel forskning, der involverer den menneskelige person, udgør ingen risiko for patienter.

De bivirkninger, der er observeret hos de patienter, der deltager i forskningen, anmeldes af efterforskerne i henhold til de lokale årvågenhedsplaner, der er etableret som en del af plejeaktiviteterne.

Vilkår for dataindsamling

Indsamlingen af ​​termogrammer på termisk kamera udføres af en blind kirurg af den operative beslutning om forbrændingen. Termogrammerne aflæses på tre forskellige tidspunkter, fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet eller efter at patienten er blevet helbredt af:

• T1: D1 til D4 af forbrændingen
• T2: D4 til D7 af forbrændingen
• T3: D7 til D10 af forbrændingen

En operativ beslutning eller en fortsættelse af den kirurgiske behandling registreres i databasen på D10-14 i blinde af de registrerede termogrammer, af den eneste ekspertise hos en kirurg, der er forskellig fra den, der har målt ΔT, således uden ændring af den pleje, der normalt gives for hver patient inkluderet.

Forskningen forudser ikke brug af data, der er udtrukket fra eksisterende informationssystemer eller allerede gennemførte undersøgelsesbaser.

Datakredsløb Indsamlingen af ​​termogrammer på et termisk kamera foretages af en kirurg, der bruger sig selv til at overføre dem ved tilslutning til den centraliserede computerdatabase, beskyttet, anonymiseret med et nummer givet til hver patient, som kun kirurgen, der har indsamlet termogrammerne, kender korrespondancen med den rigtige identitet. Denne kirurg deltager ikke i patientens operative beslutning og registrerer den om nødvendigt i patientdatabasen, efter at den er taget af resten af ​​det kirurgiske team, som forbliver blinde termogrammer og Δ T målt.