Tepelné zobrazování a dětské popáleniny (FLIRPED)

Všichni pacienti do 18 let, s akutními popáleninami (<10 dnů vývoje), povrchem <10 %, 2. stupně, hospitalizováni od 22. 1. 18 na oddělení plastické chirurgie a popáleninami Trousseau Hospital v Paříži, bez námitek rodičovské autority. Ve Francii se ročně napočítá 500 000 dětských popálenin. V roce 2005 vedly k 5109 hospitalizacím 2. Zlepšení přesnosti diagnózy před 10 dny vývoje by umožnilo rychlejší štěpování dětí, které to potřebovaly, a tím i zkrácení doby hospitalizace. Jde tedy o problém veřejného zdraví, který má významný medicínský a ekonomický dopad.

Popis zkoumaných položek

Zahrnuje shromažďování teplotního rozdílu mezi popáleninovou zónou druhého stupně a přilehlou zdravou zónou pomocí termokamery, aby se prokázalo, že tento rozdíl umožňuje udržet popáleninu tak hluboko, a může tedy vést chirurgický zákrok. rozhodnutí.

Zdůvodnění doby trvání výzkumu.

Podle stejné studie u dospělých1 bylo zahrnuto 41 pacientů, aby se získal dostatečný výkon pro statistickou analýzu stejných údajů shromážděných v této studii a podle stejné metodiky. Doba trvání 4 měsíců se zdá být slučitelná s takovým náborem ve specializovaném centru pro léčbu dětských popálenin v nemocnici Trousseau v Paříži.

Cíl studie: Objektivně určit hloubku dětských akutních popálenin pomocí termovizní kamery.

METODA A POPULACE

Hlavní hodnotící kritérium Měření Δ T = teplotní rozdíl mezi popálenou oblastí a přilehlou zdravou oblastí 3 cm nebo kontralaterálně při popáleninách končetiny termokamerou nevidomým chirurgem konečné vyhodnocení hloubky (mezi D10 a D14 ).

Termogramy budou odečítány ve třech různých časech, od okamžiku přijetí do nemocnice nebo poté, co byl pacient vyléčen:

• T1: D1 až D4 popáleniny
• T2: D4 až D7 popáleniny
• T3: D7 až D10 popáleniny.

Sekundární hodnotící kritéria Zájem opakovaných měření určit, zda vývoj ΔT je také index odrážející hloubku popáleniny.

Nábor obyvatelstva Hospitalizovaní pacienti od 22. 1. 18 na oddělení dětské popáleninové chirurgie nemocnice Trousseau v Paříži.

Kritéria způsobilosti (kritéria pro zařazení a nezařazení) Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti <18 let, s akutními popáleninami (<10 dnů progrese) druhého stupně povrchu těla s popáleninami <10 %, hospitalizováni od 22.1. 18 na oddělení plastické chirurgie a popáleniny v pařížské nemocnici Trousseau, s výhradou neodporování rodičovské autority.

Kritéria pro nezařazení: Popáleniny prvního stupně, popáleniny třetího stupně, epizoda horečky nezpůsobená popáleninami, operace popálenin před měřením, neschopnost komunikovat s osobami s rodičovskou autoritou.

Monitorování populace Pacienti budou jako obvykle sledováni v rámci konzultační léčby se sestrou každé 2 dny zpočátku v Centru pro léčbu dětských popálenin Trousseau Hospital s chirurgickým poradenstvím, jak postupovat s péčí. lokální, jak tomu bylo již dříve, pak se tempo přizpůsobí patologii, s opakovanými schůzkami specializovanými konzultacemi s chirurgem od 15 dnů po propuštění a každé 2 měsíce až do úplného zhojení a definitivního v případě uspokojivého vývoje. V případě operace nutné pro zhojení během hospitalizace může sledování trvat 2 roky.

Rizika A BDĚLOST

Neintervenční výzkum zahrnující lidskou osobu nepředstavuje pro pacienty žádné riziko.

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů účastnících se výzkumu oznamují zkoušející podle místních plánů bdělosti zavedených v rámci činností péče.

Podmínky sběru dat

Sběr termogramů na termokameru provádí nevidomý chirurg operativního rozhodnutí o popálenině. Termogramy budou odečítány ve třech různých časech, od okamžiku přijetí do nemocnice nebo poté, co byl pacient vyléčen:

• T1: D1 až D4 popáleniny
• T2: D4 až D7 popáleniny
• T3: D7 až D10 popáleniny

Operativní rozhodnutí nebo pokračování chirurgické péče je zaznamenáno v databázi na D10-14 naslepo registrovaných termogramů, jedinou odborností chirurga, který se liší od toho, který změřil ΔT, tedy bez úpravy péče obvykle poskytované každému včetně pacienta.

Výzkum nepředpokládá využití dat získaných z existujících informačních systémů nebo již provedených studijních základen.

Datový okruh Sběr termogramů na termokameře provádí chirurg, který je používá k jejich přenosu prostřednictvím konektivity do centralizované počítačové databáze, chráněné, anonymizované s číslem přiděleným každému pacientovi, jehož korespondenci zná pouze chirurg, který termogramy shromáždil. se skutečnou identitou. Tento chirurg se nepodílí na operativním rozhodování pacienta a v případě potřeby jej zaznamená do databáze pacientů poté, co je provede zbytkem chirurgického týmu, který zůstává slepým termogramy a měřením Δ T.