Thermische beeldvorming en pediatrische brandwonden (FLIRPED)

Alle patiënten jonger dan 18 jaar, met acute brandwonden (<10 dagen ontwikkeling), oppervlakte <10%, tweedegraads, opgenomen in het ziekenhuis vanaf 22/01/18 op de afdeling plastische chirurgie en brandwonden Trousseau Ziekenhuis in Parijs, onder voorbehoud van geen verzet van het ouderlijk gezag. In Frankrijk worden jaarlijks 500.000 brandwonden bij kinderen geteld. In 2005 resulteerden ze in 5109 ziekenhuisopnames 2. Door de nauwkeurigheid van de diagnose te verbeteren vóór 10 dagen evolutie, zou het mogelijk zijn om de kinderen die het nodig hadden sneller te transplanteren en zo de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten. Het is dus een probleem voor de volksgezondheid, met aanzienlijke medische en economische gevolgen.

Beschrijving van het item of de items die worden onderzocht

Het gaat om het verzamelen, door middel van een thermische camera, van een temperatuurverschil tussen een tweedegraads brandwondzone en een aangrenzende gezonde zone, om te bewijzen dat dit verschil het mogelijk maakt om de brandwond zo diep vast te houden, en daarom een ​​chirurgische ingreep kan begeleiden. beslissing.

Verantwoording van de duur van het onderzoek.

Volgens dezelfde studie bij volwassenen1 was het aantal te includeren patiënten 41 om voldoende power te verkrijgen voor een statistische analyse van dezelfde gegevens verzameld in deze studie, en volgens dezelfde methodologie. Een duur van 4 maanden lijkt verenigbaar met een dergelijke rekrutering in het gespecialiseerde centrum voor de behandeling van pediatrische brandwonden in het Trousseau-ziekenhuis in Parijs.

Doel van het onderzoek: Bepaal objectief de diepte van acute brandwonden bij kinderen met behulp van een warmtebeeldcamera.

METHODE EN BEVOLKING

Belangrijkste beoordelingscriterium Meting van Δ T = temperatuurverschil tussen het verbrande gebied en een aangrenzend gezond gebied van 3 cm, of contralateraal als extremiteit brandt, met de thermische camera, door een blinde chirurg, de eindevaluatie van de diepte (tussen D10 en D14).

De thermogrammen worden op drie verschillende tijdstippen afgelezen, vanaf het moment van opname in het ziekenhuis of nadat de patiënt is genezen door:

• T1: D1 tot D4 van de brandwond
• T2: D4 tot D7 van de brandwond
• T3: D7 tot D10 van de brandwond.

Secundaire evaluatiecriteria Belang van de herhaalde metingen om te bepalen of de evolutie van ΔT ook een index is die de diepte van de brandwond weergeeft.

Rekrutering van de bevolking Gehospitaliseerde patiënten vanaf 22/01/18 op de afdeling Pediatrische Brandwondenchirurgie van het Trousseau-ziekenhuis in Parijs.

Toelatingscriteria (criteria voor opname en niet-opname) Inclusiecriteria: Alle patiënten <18 jaar, met acute brandwonden (<10 dagen progressie) van de tweede graad van verbrand lichaamsoppervlak <10%, gehospitaliseerd vanaf 22/01/ 18 op de afdeling plastische chirurgie en brandwonden in het Trousseau-ziekenhuis in Parijs, onder voorbehoud van niet-verzet van het ouderlijk gezag.

Criteria voor niet-opneming: eerstegraads brandwonden, derdegraads brandwonden, koortsepisode niet veroorzaakt door brandwonden, brandwondenoperatie vóór meting, onvermogen om te communiceren met de personen die het ouderlijk gezag hebben.

Bevolkingsmonitoring Patiënten zullen zoals gebruikelijk worden gevolgd als onderdeel van de verpleegkundig consultatiebehandeling, aanvankelijk om de 2 dagen in het Trousseau Hospital Pediatric Burn Treatment Centre, met chirurgisch advies over hoe verder te gaan met de zorg. lokaal, zoals al het geval was, dan zal het tempo zich aanpassen aan de pathologie, met iteratieve afspraken gespecialiseerd overleg met de chirurg vanaf 15 dagen na ontslag en om de 2 maanden tot volledige genezing en definitief in geval van bevredigende evolutie. In het geval van een operatie die nodig is voor genezing tijdens ziekenhuisopname, kan de follow-up een periode van 2 jaar duren.

Risico's EN Waakzaamheid

Niet-interventioneel onderzoek waarbij de mens betrokken is, vormt geen risico voor patiënten.

De nadelige effecten die zijn waargenomen bij de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, worden door de onderzoekers gemeld volgens de lokale waakzaamheidsplannen die zijn opgesteld als onderdeel van de zorgactiviteiten.

Voorwaarden voor gegevensverzameling

De verzameling van thermogrammen op thermische camera wordt uitgevoerd door een blinde chirurg van de operatieve beslissing van de brandwond. De thermogrammen worden op drie verschillende tijdstippen afgelezen, vanaf het moment van opname in het ziekenhuis of nadat de patiënt is genezen door:

• T1: D1 tot D4 van de brandwond
• T2: D4 tot D7 van de brandwond
• T3: D7 tot D10 van de brandwond

Een operatieve beslissing of een voortzetting van de chirurgische zorg wordt geregistreerd in de database op D10-14 in blind van de geregistreerde thermogrammen, door de enige expertise van een chirurg die verschilt van degene die de ΔT heeft gemeten, dus zonder wijziging van de zorg die gewoonlijk voor elk wordt verstrekt patiënt inbegrepen.

Het onderzoek voorziet niet in het gebruik van gegevens die zijn ontleend aan bestaande informatiesystemen of reeds uitgevoerde studiebases.

Gegevenscircuit Het verzamelen van thermogrammen op een thermische camera wordt gedaan door een chirurg die zichzelf gebruikt om ze via connectiviteit over te brengen naar de gecentraliseerde computerdatabase, beschermd, geanonimiseerd met een nummer dat aan elke patiënt wordt gegeven en waarvan alleen de chirurg die de thermogrammen heeft verzameld de correspondentie kent met de echte identiteit. Deze chirurg neemt niet deel aan de operatieve beslissing van de patiënt en registreert deze indien nodig in de patiëntendatabase nadat deze is genomen door de rest van het chirurgisch team die blind blijft thermogrammen en Δ T gemeten.