Imagerie thermique et brûlures pédiatriques (FLIRPED)

Tous les patients de moins de 18 ans, présentant des brûlures aiguës (<10 jours d'évolution), surface <10%, deuxième degré, hospitalisés à partir du 22/01/18 dans le service de chirurgie plastique et brûlés de l'hôpital Trousseau à Paris, sous réserve de la non-opposition de l'autorité parentale. 500 000 brûlures pédiatriques sont recensées chaque année en France. En 2005, elles ont entraîné 5109 séjours hospitaliers 2. Améliorer la précision du diagnostic avant 10 jours d'évolution permettrait de greffer plus rapidement les enfants qui en ont besoin et donc de raccourcir la durée d'hospitalisation. Il s'agit donc d'un enjeu de santé publique, avec un impact médical et économique important.

Description du ou des éléments faisant l'objet de la recherche

Il s'agit de collecter, au travers d'une caméra thermique, une différence de température entre une zone brûlée au second degré et une zone saine adjacente, afin de prouver que cette différence, peut permettre de retenir la brûlure aussi profonde, et peut donc guider une intervention chirurgicale décision.

Justification de la durée de la recherche.

Selon la même étude chez l'adulte1, le nombre de patients à inclure était de 41 pour obtenir une puissance suffisante pour une analyse statistique des mêmes données recueillies dans cette étude, et selon la même méthodologie. Une durée de 4 mois semble compatible avec un tel recrutement dans le centre spécialisé de prise en charge des brûlés pédiatriques de l'hôpital Trousseau à Paris.

Objectif de l'étude : Déterminer objectivement la profondeur des brûlures aiguës pédiatriques à l'aide d'une caméra thermique.

MÉTHODE ET POPULATION

Critère d'évaluation principal Mesure de Δ T = différence de température entre la zone brûlée et une zone saine adjacente de 3cm, ou controlatérale si extrémité brûle, avec la caméra thermique, par un chirurgien aveugle l'évaluation finale de la profondeur (entre J10 et J14).

Les thermogrammes seront lus à trois moments différents, à partir du moment de l'admission à l'hôpital ou après la guérison du patient par :

• T1 : J1 à J4 de la brûlure
• T2 : J4 à J7 de la brûlure
• T3 : J7 à J10 de la brûlure.

Critères d'évaluation secondaires Intérêt des mesures répétées pour déterminer si l'évolution de ΔT est aussi un indice reflétant la profondeur de la brûlure.

Recrutement de la population Patients hospitalisés à partir du 22/01/18 dans le Service de Chirurgie Pédiatrique des Brûlés de l'Hôpital Trousseau à Paris.

Critères d'éligibilité (critères d'inclusion et de non inclusion) Critères d'inclusion : Tous les patients <18 ans, présentant des brûlures aiguës (<10 jours d'évolution) du second degré de surface corporelle brûlée <10%, hospitalisés à partir du 22/01/ 18 ans au service de chirurgie plastique et des brûlés à l'hôpital Trousseau à Paris, sous réserve de la non-opposition de l'autorité parentale.

Critères de non inclusion : Brûlures du premier degré, brûlures du troisième degré, épisode fébrile non causé par des brûlures, chirurgie des brûlures avant mesure, impossibilité de communiquer avec les titulaires de l'autorité parentale.

Suivi de la population Les patients seront suivis comme d'habitude dans le cadre de la consultation infirmière consultation traitement tous les 2 jours dans un premier temps au Centre de Traitement des Brûlés Pédiatriques de l'Hôpital Trousseau, avec conseils chirurgicaux sur la conduite à tenir. locale, comme c'était déjà le cas, puis le rythme s'adaptera à la pathologie, avec des rendez-vous itératifs de consultation spécialisée avec le chirurgien dès 15 jours après la sortie et tous les 2 mois jusqu'à cicatrisation complète et définitive en cas d'évolution satisfaisante. En cas de chirurgie nécessaire à la cicatrisation pendant l'hospitalisation, le suivi peut durer jusqu'à 2 ans.

Risques ET VIGILANCE

La recherche non interventionnelle impliquant la personne humaine ne présente aucun risque pour les patients.

Les effets indésirables observés chez les patients participant à la recherche sont notifiés par les investigateurs selon les plans de vigilance locaux mis en place dans le cadre des activités de soins.

Modalités de collecte des données

Le recueil des thermogrammes sur caméra thermique est réalisé par un chirurgien aveugle de la décision opératoire de la brûlure. Les thermogrammes seront lus à trois moments différents, à partir du moment de l'admission à l'hôpital ou après la guérison du patient par :

• T1 : J1 à J4 de la brûlure
• T2 : J4 à J7 de la brûlure
• T3 : J7 à J10 de la brûlure

Une décision opératoire ou une poursuite des soins chirurgicaux est enregistrée dans la base de données à J10-14 en aveugle des thermogrammes enregistrés, par la seule expertise d'un chirurgien différent de celui ayant mesuré le ΔT donc sans modification des soins habituellement prodigués pour chaque patient inclus.

La recherche ne prévoit pas l'utilisation de données extraites de systèmes d'information existants ou de bases d'études déjà réalisées.

Circuit de données Le recueil des thermogrammes sur une caméra thermique est effectué par un chirurgien qui se sert lui-même de leur transfert par connectivité sur la base de données informatique centralisée, sécurisée, anonymisée avec un numéro attribué à chaque patient dont seul le chirurgien ayant recueilli les thermogrammes connaît la correspondance avec la véritable identité. Ce chirurgien ne participe pas à la décision opératoire du patient et l'enregistre si nécessaire dans la base de données patient après prise par le reste de l'équipe chirurgicale qui reste en aveugle thermogrammes et Δ T mesurés.