열화상 및 소아 화상 (FLIRPED)

18세 미만의 모든 환자, 급성 화상(발달 10일 미만), 표면적 <10%, 2도, 2018년 1월 22일부터 성형외과에 입원 및 파리 Trousseau 병원 화상, 비반대 대상 부모의 권위. 프랑스에서는 매년 500,000건의 소아 화상이 집계됩니다. 2005년에는 5109명의 입원 2건이 발생했습니다. 진화 10일 전에 진단의 정확도를 높이면 필요한 어린이에게 더 빨리 이식하여 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 따라서 이는 상당한 의료 및 경제적 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.

조사 중인 항목에 대한 설명

열화상 카메라를 통해 2도 화상 부위와 인접한 건강한 부위 사이의 온도 차이를 수집하여 이 차이가 화상을 깊숙이 유지할 수 있고 따라서 수술을 안내할 수 있음을 증명합니다. 결정.

연구 기간의 정당성.

성인을 대상으로 한 동일한 연구1에 따르면, 포함할 환자 수는 이 연구에서 수집된 동일한 데이터의 통계 분석을 위한 충분한 검정력을 얻기 위해 동일한 방법론에 따라 41명이었습니다. 4개월의 기간은 파리의 Trousseau 병원의 소아 화상 치료 전문 센터에서 이러한 모집과 양립할 수 있는 것으로 보입니다.

연구의 목표: 열화상 카메라를 사용하여 소아 급성 화상의 깊이를 객관적으로 결정합니다.

방법 및 모집단

주요 평가 기준 ΔT의 측정 = 화상 부위와 인접 건강한 부위 사이의 온도 차이 3cm 또는 사지 화상의 경우 반대쪽 열화상 카메라로 맹인 의사가 깊이(D10 ~ D14 사이)를 최종 평가합니다.

온도 기록은 병원에 입원한 순간부터 또는 환자가 다음과 같은 치료를 받은 후 세 가지 다른 시간에 판독됩니다.

• T1: 화상의 D1~D4
• T2: 화상의 D4~D7
• T3: 화상의 D7~D10.

2차 평가 기준 ΔT의 변화가 화상의 깊이를 반영하는 지표인지 여부를 결정하기 위한 반복 측정의 관심.

2018년 1월 22일부터 파리의 Trousseau 병원 소아 화상 수술과에 입원 환자 모집.

적격 기준(포함 및 비포함 기준) 포함 기준: 18세 미만의 모든 환자, 체표면적 화상 2도의 급성 화상(진행 10일 미만) <10%, 2001년 22월부터 입원 18 성형외과에서, 파리의 트루소 병원에서 화상을 입고, 친권의 비반대.

불포함 기준 : 1도 화상, 3도 화상, 화상에 의한 것이 아닌 발열, 측정 전 화상 수술, 친권자와 의사소통 불가

인구 모니터링 Trousseau Hospital Pediatric Burn Treatment Center에서 초기에 2일마다 간호사 상담 상담 치료의 일환으로 평소와 같이 환자를 추적하고 관리 방법에 대한 외과적 조언을 제공합니다. 현지에서 이미 그랬던 것처럼 속도는 퇴원 후 15일부터 그리고 만족스러운 진화의 경우 완전한 치유 및 결정이 될 때까지 2개월마다 외과의와의 반복적인 약속 전문 상담을 통해 병리학에 적응할 것입니다. 입원 중 치유를 위해 필요한 수술의 경우 추적 관찰 기간은 2년이 될 수 있습니다.

위험 및 경계

인간을 대상으로 하는 비개입적 연구는 환자에게 위험을 초래하지 않습니다.

연구에 참여하는 환자에게서 관찰된 부작용은 치료 활동의 일환으로 시행된 현지 경계 계획에 따라 조사관이 통지합니다.

데이터 수집 조건

열 화상 카메라의 열 화상 수집은 화상 수술 결정의 맹인 외과 의사가 수행합니다. 온도 기록은 병원에 입원한 순간부터 또는 환자가 다음과 같은 치료를 받은 후 세 가지 다른 시간에 판독됩니다.

• T1: 화상의 D1~D4
• T2: 화상의 D4~D7
• T3: 화상 D7~D10

수술 결정 또는 수술 치료의 지속은 ΔT를 측정한 것과는 다른 외과의의 전문 지식에 의해 등록된 온도 기록을 보지 않고 D10-14의 데이터베이스에 기록되므로 일반적으로 각각에 대해 분배되는 치료를 수정하지 않습니다. 환자 포함.

연구는 기존 정보 시스템이나 이미 수행된 연구 기반에서 추출한 데이터의 사용을 예측하지 않습니다.

데이터 회로 열 화상 카메라의 열 화상 수집은 열 화상을 수집 한 외과의 만 알고있는 각 환자에게 주어진 번호로 보호되고 익명화 된 중앙 집중식 컴퓨터 데이터베이스에 연결하여 데이터를 전송하는 데 자신을 사용하는 외과 의사가 수행합니다. 진짜 신분으로. 이 외과의는 환자의 수술 결정에 참여하지 않으며 필요한 경우 블라인드 온도 기록을 유지하고 ΔT를 측정한 나머지 수술 팀이 이를 환자 데이터베이스에 기록합니다.