Termografia e Queimaduras Pediátricas (FLIRPED)

Todos os pacientes menores de 18 anos, com queimaduras agudas (<10 dias de desenvolvimento), área de superfície <10%, segundo grau, internados a partir de 22/01/18 no departamento de cirurgia plástica e queimaduras Trousseau Hospital em Paris, sujeitos à não oposição da autoridade parental. 500.000 queimaduras pediátricas são contadas a cada ano na França. Em 2005, resultaram em 5.109 internações 2. Melhorar a precisão do diagnóstico antes dos 10 dias de evolução permitiria enxertar mais rapidamente as crianças que precisassem e, assim, diminuir o tempo de internação. Trata-se, portanto, de um problema de saúde pública, com significativo impacto médico e econômico.

Descrição do(s) item(ns) que está(ão) sendo pesquisado(s)

Trata-se de recolher, através de uma câmara térmica, uma diferença de temperatura entre uma zona de queimadura de segundo grau e uma zona sã adjacente, de forma a comprovar que essa diferença, pode permitir reter a queimadura tão profunda, podendo assim orientar uma intervenção cirúrgica decisão.

Justificativa da duração da pesquisa.

De acordo com o mesmo estudo em adultos1, o número de pacientes a serem incluídos era de 41 para obter poder suficiente para uma análise estatística dos mesmos dados coletados neste estudo e de acordo com a mesma metodologia. A duração de 4 meses parece compatível com esse recrutamento no centro especializado em tratamento de queimaduras pediátricas do Hospital Trousseau de Paris.

Objetivo do estudo: Determinar objetivamente a profundidade de queimaduras agudas pediátricas usando uma câmera termográfica.

MÉTODO E POPULAÇÃO

Critério principal de avaliação Medição de Δ T = diferença de temperatura entre a área queimada e uma área adjacente saudável de 3cm, ou contralateral se a extremidade queimar, com a câmera térmica, por um cirurgião cego a avaliação final da profundidade (entre D10 e D14).

Os termogramas serão lidos em três momentos diferentes, desde o momento da admissão no hospital ou após a cura do paciente:

• T1: D1 a D4 da queimadura
• T2: D4 a D7 da queimadura
• T3: D7 a D10 da queimadura.

Critérios secundários de avaliação Interesse das medições repetidas para determinar se a evolução do ΔT também é um índice que reflete a profundidade da queimadura.

Recrutamento da população Pacientes hospitalizados a partir de 22/01/18 no Departamento de Cirurgia Pediátrica de Queimaduras do Hospital Trousseau em Paris.

Critérios de elegibilidade (critérios de inclusão e não inclusão) Critérios de inclusão: Todos os pacientes <18 anos, com queimaduras agudas (<10 dias de evolução) de segundo grau de superfície corporal queimada <10%, internados a partir de 22/01/ 18 no departamento de cirurgia plástica e queimaduras no Hospital Trousseau em Paris, sujeito à não oposição da autoridade parental.

Critérios de não inclusão: Queimaduras de primeiro grau, queimaduras de terceiro grau, episódio febril não causado por queimaduras, cirurgia de queimadura antes da medição, incapacidade de comunicação com as pessoas com autoridade parental.

Monitoramento da população Os pacientes serão acompanhados normalmente como parte do tratamento de consulta de enfermagem a cada 2 dias inicialmente no Centro de Tratamento de Queimados Pediátricos do Trousseau Hospital, com orientações cirúrgicas sobre como proceder nos cuidados. local, como já acontecia, então o ritmo se adequará à patologia, com consultas iterativas consulta especializada com o cirurgião a partir de 15 dias após a alta e a cada 2 meses até a cura completa e definitiva em caso de evolução satisfatória. No caso de cirurgia necessária para cicatrização durante a internação, o acompanhamento pode durar até 2 anos.

Riscos E VIGILÂNCIA

A pesquisa não intervencionista envolvendo a pessoa humana não apresenta riscos aos pacientes.

Os efeitos adversos observados nos pacientes participantes da pesquisa são notificados pelos investigadores de acordo com os planos de vigilância locais implantados no âmbito das atividades assistenciais.

Termos de coleta de dados

A coleta de termogramas em câmera termográfica é realizada por um cirurgião cego da decisão operatória da queimadura. Os termogramas serão lidos em três momentos diferentes, desde o momento da admissão no hospital ou após a cura do paciente:

• T1: D1 a D4 da queimadura
• T2: D4 a D7 da queimadura
• T3: D7 a D10 da queimadura

Uma decisão operatória ou uma continuação dos cuidados cirúrgicos é registrada no banco de dados em D10-14 às cegas dos termogramas registrados, pela única experiência de um cirurgião diferente daquele que mediu o ΔT, portanto, sem modificação dos cuidados normalmente dispensados ​​para cada paciente incluído.

A pesquisa não prevê a utilização de dados extraídos de sistemas de informação existentes ou bases de estudos já realizados.

Circuito de dados A recolha dos termogramas numa câmara térmica é feita por um cirurgião que se utiliza para os transferir por conectividade na base de dados informática centralizada, protegida, anonimizada com um número atribuído a cada paciente cuja correspondência só o cirurgião que recolheu os termogramas conhece com a verdadeira identidade. Este cirurgião não participa da decisão operatória do paciente e a registra, se necessário, no banco de dados do paciente, depois de tomada pelo restante da equipe cirúrgica, que permanece cega, termogramas e Δ T medidos.