Тепловидение и педиатрические ожоги (FLIRPED)

Все больные до 18 лет с острыми ожогами (<10 дней развития), площадью поверхности <10%, второй степени, госпитализированные с 22.01.18 в отделение пластической хирургии и ожогами госпиталя Труссо в Париже, подлежат беспрепятственному возмещению. родительской власти. Ежегодно во Франции регистрируется 500 000 детских ожогов. В 2005 г. они привели к 5109 госпитализациям2. Повышение точности диагностики до 10 дней эволюции позволило бы быстрее прививать нуждающихся в этом детей и тем самым сократить продолжительность пребывания в стационаре. Таким образом, это проблема общественного здравоохранения, имеющая значительные медицинские и экономические последствия.

Описание исследуемого предмета (ов)

Он включает в себя сбор с помощью тепловизионной камеры разницы температур между зоной ожога второй степени и соседней здоровой зоной, чтобы доказать, что эта разница может позволить сохранить ожог такой же глубокой и, следовательно, может направить хирургическое вмешательство. решение.

Обоснование продолжительности исследования.

Согласно тому же исследованию у взрослых1, количество включенных пациентов составило 41, чтобы получить достаточную мощность для статистического анализа тех же данных, собранных в этом исследовании, и в соответствии с той же методологией. Продолжительность 4 месяца кажется совместимой с таким набором в специализированный центр лечения детских ожогов в больнице Труссо в Париже.

Цель исследования: Объективно определить глубину острых ожогов у детей с помощью тепловизионной камеры.

МЕТОД И ПОПУЛЯЦИЯ

Основной критерий оценки Измерение Δ T = разница температур между обожженным участком и соседним здоровым участком в 3 см или контралатеральным, если ожог конечности, с помощью тепловизионной камеры слепым хирургом, окончательная оценка глубины (между D10 и D14).

Термограммы будут считываться в три разных периода времени, с момента поступления в стационар или после того, как пациент был излечен:

• T1: от D1 до D4 ожога
• T2: от D4 до D7 ожога
• T3: от D7 до D10 ожога.

Вторичные критерии оценки Интерес к повторным измерениям для определения того, является ли изменение ΔT также показателем, отражающим глубину ожога.

Набор населения Госпитализированы больные с 22.01.18 в отделение детской ожоговой хирургии госпиталя Труссо в Париже.

Критерии включения (критерии включения и невключения) Критерии включения: Все пациенты в возрасте до 18 лет, с острыми ожогами (<10 дней прогрессирования) II степени, площадь поверхности тела обожжена <10%, госпитализированы с 22.01. 18 лет в отделении пластической хирургии и ожоги в госпитале Труссо в Париже, при условии непротивления родительской власти.

Критерии невключения: ожоги первой степени, ожоги третьей степени, лихорадка, не связанная с ожогами, ожоговая операция перед измерением, невозможность общения с лицами, имеющими родительские права.

Мониторинг населения Пациенты будут наблюдаться, как обычно, в рамках консультационного лечения медсестры каждые 2 дня, сначала в педиатрическом центре лечения ожогов больницы Труссо, с хирургическими рекомендациями о том, как продолжать лечение. местный, как это уже было, затем темп будет адаптироваться к патологии, с повторными назначениями специализированной консультации хирурга с 15 дней после выписки и каждые 2 месяца до полного заживления и окончательной в случае удовлетворительной эволюции. В случае хирургического вмешательства, необходимого для заживления во время госпитализации, наблюдение может продолжаться в течение 2 лет.

Риски и БДИТЕЛЬНОСТЬ

Неинтервенционные исследования с участием человека не представляют опасности для пациентов.

Исследователи уведомляют о побочных эффектах, наблюдаемых у пациентов, участвующих в исследовании, в соответствии с местными планами бдительности, введенными в действие в рамках мероприятий по уходу.

Условия сбора данных

Сбор термограмм на тепловизионную камеру осуществляет слепой хирург оперативного решения ожога. Термограммы будут считываться в три разных периода времени, с момента поступления в стационар или после того, как пациент был излечен:

• T1: от D1 до D4 ожога
• T2: от D4 до D7 ожога
• T3: от D7 до D10 ожога

Оперативное решение или продолжение хирургической помощи записывается в базу данных на D10-14 вслепую по зарегистрированным термограммам, единственным опытом хирурга, отличным от того, который измерил ΔT, таким образом, без изменения помощи, обычно назначаемой для каждого. включен пациент.

Исследование не предусматривает использование данных, извлеченных из существующих информационных систем или уже проведенных баз исследований.

Схема передачи данных Сбор термограмм на тепловизионную камеру осуществляется хирургом, который использует себя для передачи их путем подключения к централизованной компьютерной базе данных, защищенной, анонимной с номером, присвоенным каждому пациенту, соответствие которому знает только хирург, собравший термограммы. с настоящей личностью. Этот хирург не участвует в оперативном решении пациента и записывает его при необходимости в базу данных пациентов после того, как его принимает остальная часть хирургической бригады, которая остается слепой, термограммы и измеренные ΔT.