Imágenes térmicas y quemaduras pediátricas (FLIRPED)

Todos los pacientes menores de 18 años, con quemaduras agudas (<10 días de evolución), superficie <10%, segundo grado, hospitalizados a partir del 22/01/18 en el servicio de cirugía plástica y quemados del Hospital Trousseau de París, sujetos a la no oposición de la patria potestad. 500000 quemaduras pediátricas se cuentan cada año en Francia. En 2005 dieron lugar a 5.109 estancias hospitalarias 2. Mejorar la precisión del diagnóstico antes de los 10 días de evolución permitiría injertar más rápidamente a los niños que lo necesitaran y así acortar la estancia hospitalaria. Se trata, por tanto, de un problema de salud pública, con un importante impacto médico y económico.

Descripción de los elementos que se están investigando

Se trata de recoger, a través de una cámara térmica, una diferencia de temperatura entre una zona quemada de segundo grado y una zona sana adyacente, con el fin de comprobar que esta diferencia, puede permitir retener la quemadura lo más profunda posible, y por lo tanto puede orientar una intervención quirúrgica. decisión.

Justificación de la duración de la investigación.

Según el mismo estudio en adultos1, el número de pacientes a incluir fue de 41 para obtener potencia suficiente para un análisis estadístico de los mismos datos recogidos en este estudio, y según la misma metodología. Una duración de 4 meses parece compatible con dicha contratación en el centro especializado en el tratamiento de quemados pediátricos del Hospital Trousseau de París.

Objetivo del estudio: determinar objetivamente la profundidad de las quemaduras agudas pediátricas utilizando una cámara termográfica.

MÉTODO Y POBLACIÓN

Criterio principal de evaluación Medición de Δ T = diferencia de temperatura entre el área quemada y un área sana adyacente de 3 cm, o contralateral si se quema la extremidad, con la cámara térmica, por un cirujano ciego la evaluación final de la profundidad (entre D10 y D14).

Los termogramas se leerán en tres momentos diferentes, desde el momento del ingreso en el hospital o después de que el paciente haya sido curado por:

• T1: D1 a D4 de la quemadura
• T2: D4 a D7 de la quemadura
• T3: D7 a D10 de la quemadura.

Criterios de evaluación secundarios Interés de las medidas repetidas para determinar si la evolución de ΔT es también un índice que refleja la profundidad de la quemadura.

Reclutamiento de la población Pacientes hospitalizados desde el 22/01/18 en el Departamento de Cirugía Pediátrica de Quemados del Hospital Trousseau de París.

Criterios de elegibilidad (criterios de inclusión y no inclusión) Criterios de inclusión: Todos los pacientes < 18 años, con quemaduras agudas (< 10 días de evolución) de segundo grado de superficie corporal quemada < 10%, hospitalizados desde el 22/01/ 18 en el departamento de cirugía plástica y quemados del Hospital Trousseau de París, sujeto a la no oposición de la patria potestad.

Criterios de no inclusión: Quemaduras de primer grado, quemaduras de tercer grado, episodio febril no causado por quemaduras, cirugía de quemados antes de la medición, imposibilidad de comunicarse con las personas que tienen la patria potestad.

Seguimiento de la población Los pacientes serán seguidos como de costumbre como parte del tratamiento de consulta de consulta de enfermería cada 2 días inicialmente en el Centro de Tratamiento de Quemados Pediátricos del Hospital Trousseau, con asesoramiento quirúrgico sobre cómo proceder con la atención. local, como ya ocurría, luego se irá adaptando el ritmo a la patología, con citas iterativas consulta especializada con el cirujano a partir de los 15 días del alta y cada 2 meses hasta la curación completa y definitiva en caso de evolución satisfactoria. En el caso de cirugía necesaria para la curación durante la hospitalización, el seguimiento puede durar un período de 2 años.

Riesgos Y VIGILANCIA

La investigación no intervencionista que involucra a la persona humana no presenta ningún riesgo para los pacientes.

Los efectos adversos observados en los pacientes que participan en la investigación son notificados por los investigadores de acuerdo con los planes locales de vigilancia establecidos como parte de las actividades de atención.

Condiciones de recogida de datos

La toma de termogramas en cámara térmica la realiza un cirujano ciego de la decisión operatoria de la quemadura. Los termogramas se leerán en tres momentos diferentes, desde el momento del ingreso en el hospital o después de que el paciente haya sido curado por:

• T1: D1 a D4 de la quemadura
• T2: D4 a D7 de la quemadura
• T3: D7 a D10 de la quemadura

Una decisión operativa o una continuación de la atención quirúrgica se registra en la base de datos en D10-14 a ciegas de los termogramas registrados, por la única experiencia de un cirujano diferente al que ha medido el ΔT, por lo tanto, sin modificación de la atención generalmente dispensada para cada paciente incluido.

La investigación no prevé el uso de datos extraídos de sistemas de información existentes o bases de estudios ya realizados.

Circuito de datos La recogida de termogramas en una cámara térmica la realiza un cirujano que utiliza él mismo para transferirlos por conectividad en la base de datos informática centralizada, protegida, anonimizada con un número asignado a cada paciente del que sólo el cirujano que ha recogido los termogramas conoce la correspondencia con la verdadera identidad. Este cirujano no participa en la decisión quirúrgica del paciente y la registra si es necesario en la base de datos del paciente después de que sea tomada por el resto del equipo quirúrgico que permanece ciego a los termogramas y al Δ T medido.