Obrazowanie termiczne i oparzenia pediatryczne (FLIRPED)

Wszyscy pacjenci poniżej 18 roku życia, z oparzeniami ostrymi (<10 dni rozwoju), powierzchni <10%, II stopnia, hospitalizowani od 22.01.18 na oddziale chirurgii plastycznej i oparzeniami Szpitala Trousseau w Paryżu, pod warunkiem braku sprzeciwu władzy rodzicielskiej. Każdego roku we Francji liczy się 500 000 oparzeń u dzieci. W 2005 r. skutkowały one 5109 pobytami w szpitalu 2. Poprawa trafności diagnozy przed 10 dniami ewolucji umożliwiłaby szybsze przeszczepianie dzieci, które tego potrzebowały, a tym samym skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Jest to zatem problem zdrowia publicznego o znaczących skutkach medycznych i ekonomicznych.

Opis badanego przedmiotu

Polega ona na zebraniu za pomocą kamery termowizyjnej różnicy temperatur między strefą oparzenia drugiego stopnia a sąsiadującą strefą zdrową w celu wykazania, że ​​ta różnica może umożliwić zachowanie tak głębokiego oparzenia, a tym samym może ukierunkować operację chirurgiczną. decyzja.

Uzasadnienie czasu trwania badań.

Zgodnie z tym samym badaniem przeprowadzonym na osobach dorosłych1 liczba pacjentów, których należało włączyć, wynosiła 41, aby uzyskać wystarczającą moc do analizy statystycznej tych samych danych zebranych w tym badaniu i zgodnie z tą samą metodologią. Okres 4 miesięcy wydaje się zgodny z takim zatrudnieniem w specjalistycznym ośrodku leczenia oparzeń dziecięcych w szpitalu Trousseau w Paryżu.

Cel pracy: Obiektywne określenie głębokości ostrych oparzeń u dzieci za pomocą kamery termowizyjnej.

METODA I POPULACJA

Główne kryterium oceny Pomiar Δ T = różnica temperatur między oparzonym obszarem a sąsiadującym zdrowym obszarem wynosząca 3 cm lub kontralateralna w przypadku oparzenia kończyny, kamerą termowizyjną, przez niewidomego chirurga, ostateczna ocena głębokości (między D10 a D14).

Termogramy będą odczytywane w trzech różnych momentach, od momentu przyjęcia do szpitala lub po wyleczeniu pacjenta przez:

• T1: D1 do D4 oparzenia
• T2: D4 do D7 oparzenia
• T3: D7 do D10 oparzenia.

Drugorzędowe kryteria oceny Zainteresowanie powtórzonymi pomiarami w celu określenia, czy ewolucja ΔT jest również wskaźnikiem odzwierciedlającym głębokość oparzenia.

Rekrutacja populacji Pacjenci hospitalizowani od 22.01.18 na Oddziale Chirurgii Oparzeń Dziecięcych Szpitala Trousseau w Paryżu.

Kryteria kwalifikujące (kryteria włączenia i niewłączenia) Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci <18 r.ż., z ostrymi oparzeniami (<10 dni zaawansowania) II stopnia powierzchni ciała z oparzeniem <10%, hospitalizowani od 22.01. 18 na oddziale chirurgii plastycznej i oparzeń w Szpitalu Trousseau w Paryżu, pod warunkiem braku sprzeciwu władzy rodzicielskiej.

Kryteria niewłączenia: Oparzenia pierwszego stopnia, oparzenia trzeciego stopnia, epizod gorączki niespowodowanej oparzeniami, operacja oparzenia przed pomiarem, brak możliwości porozumiewania się z osobami sprawującymi władzę rodzicielską.

Monitorowanie populacji Pacjenci będą obserwowani jak zwykle w ramach konsultacji z pielęgniarką co 2 dni, początkowo w Szpitalnym Centrum Leczenia Oparzeń Dziecięcych Trousseau, z poradami chirurgicznymi, jak postępować ostrożnie. lokalnie, jak to już miało miejsce, wtedy tempo dostosuje się do patologii, z iteracyjnymi wizytami specjalistycznych konsultacji z chirurgiem od 15 dni po wypisie i co 2 miesiące do całkowitego wygojenia i ostatecznego w przypadku zadowalającej ewolucji. W przypadku operacji koniecznej do wygojenia w trakcie hospitalizacji, obserwacja może trwać do 2 lat.

Ryzyka I CZUJNOŚĆ

Badania nieinterwencyjne z udziałem człowieka nie stanowią zagrożenia dla pacjentów.

Działania niepożądane obserwowane u pacjentów biorących udział w badaniu są zgłaszane przez badaczy zgodnie z lokalnymi planami czujności wprowadzonymi w ramach działań opiekuńczych.

Warunki zbierania danych

Zbieranie termogramów na kamerze termowizyjnej wykonuje chirurg niewidomy od decyzji operacyjnej oparzenia. Termogramy będą odczytywane w trzech różnych momentach, od momentu przyjęcia do szpitala lub po wyleczeniu pacjenta przez:

• T1: D1 do D4 oparzenia
• T2: D4 do D7 oparzenia
• T3: D7 do D10 oparzenia

Decyzja operacyjna lub kontynuacja opieki chirurgicznej jest zapisywana w bazie danych w D10-14 w ślepo na zarejestrowanych termogramach, przez jedyną ekspertyzę innego chirurga niż ten, który zmierzył ΔT, a zatem bez modyfikacji opieki zwykle wydawanej dla każdego pacjent wliczony w cenę.

Badania nie przewidują wykorzystania danych pochodzących z istniejących systemów informacyjnych lub baz badań już przeprowadzonych.

Obwód danych Gromadzenie termogramów w kamerze termowizyjnej jest wykonywane przez chirurga, który sam przesyła je poprzez połączenie do centralnej komputerowej bazy danych, chronionej, anonimizowanej za pomocą numeru nadanego każdemu pacjentowi, którego korespondencję zna tylko chirurg, który zebrał termogramy z prawdziwą tożsamością. Chirurg ten nie uczestniczy w decyzji operacyjnej pacjenta i zapisuje ją w razie potrzeby w bazie danych pacjentów po jej podjęciu przez resztę zespołu chirurgicznego, który pozostaje ślepy na termogramy i mierzony Δ T.