Hőképalkotás és gyermekkori égési sérülések (FLIRPED)

Minden 18 éven aluli beteg akut égési sérülésekkel (<10 napos fejlődés), felülete <10%, másodfokú, 18. 01. 22-től kórházba került a plasztikai sebészeti osztályon és égési sérülések Párizsban, a Trousseau Kórházban, a tiltakozás nélkül a szülői hatalmat. Franciaországban évente 500 000 gyermekkori égési sérülést számolnak be. 2005-ben 5109 kórházi tartózkodást eredményeztek 2. A diagnózis pontosságának javítása 10 napos fejlődés előtt lehetővé tenné a rászoruló gyermekek gyorsabb átültetését, és így lerövidülhet a kórházi tartózkodás időtartama. Ez tehát közegészségügyi kérdés, jelentős egészségügyi és gazdasági hatással.

A kutatott elem(ek) leírása

Ez magában foglalja egy hőkamerán keresztül a másodfokú égési zóna és a szomszédos egészséges zóna közötti hőmérséklet-különbség összegyűjtését annak bizonyítására, hogy ez a különbség lehetővé teszi az égési sérülés minél mélyebb megőrzését, és így irányíthatja a műtétet. döntés.

A kutatás időtartamának indoklása.

Ugyanezen felnőttekkel végzett vizsgálat1 szerint a bevonandó betegek száma 41 volt ahhoz, hogy elegendő erőt kapjunk a vizsgálatban gyűjtött ugyanazon adatok statisztikai elemzéséhez, ugyanazon módszertan szerint. A 4 hónapos időtartam összeegyeztethetőnek tűnik a párizsi Trousseau Kórház gyermekégéseinek kezelésére szakosodott központjában történő ilyen felvétellel.

A vizsgálat célja: A gyermekkori akut égési sérülések mélységének objektív meghatározása hőkamera segítségével.

MÓDSZER ÉS POPULÁCIÓ

Fő értékelési kritérium A Δ T = hőmérséklet-különbség az égett terület és a szomszédos egészséges terület 3 cm-es, vagy végtagégés esetén kontralaterális mérése hőkamerával, vak sebész által a mélység végső értékelése (D10 és D14 között).

A termogramok három különböző időpontban kerülnek leolvasásra, a kórházba való felvétel pillanatától vagy a beteg gyógyulása után:

• T1: az égés D1-től D4-ig
• T2: az égés D4-től D7-ig
• T3: az égés D7-től D10-ig.

Másodlagos értékelési kritériumok Az ismételt mérések érdeklődése annak meghatározására, hogy a ΔT alakulása egyben az égés mélységét tükröző index-e.

A lakosság toborzása 18. 01. 22-től kórházba került betegek a párizsi Trousseau Kórház Gyermekégés Sebészeti Osztályán.

Alkalmassági kritériumok (bevételi és beválasztási kritériumok) Bevételi kritériumok: Minden 18 év alatti beteg, akinek akut égési sérülései (<10 napos progresszió) a testfelület másodfokú területén <10%, kórházba került 01. 22-től. 18-án a plasztikai sebészeti osztályon és égési sérüléseket a párizsi Trousseau Kórházban, a szülői felhatalmazás nem tiltakozik.

A be nem vétel kritériumai: Elsőfokú égési sérülések, harmadfokú égési sérülések, nem égési sérülés okozta lázas epizód, mérés előtti égési műtét, kommunikációs képtelenség a szülői felhatalmazással rendelkező személyekkel.

Népességmegfigyelés A betegeket a szokásos módon, kezdetben kétnaponta nővérkonzultációs kezelés keretében követik a Trousseau Kórház Gyermekégés-kezelő Központjában, és sebészeti tanácsokkal látják el az ellátást illetően. helyileg, ahogy az már volt, akkor a tempó a patológiához igazodik, ismétlődő, szakorvosi konzultációval a kibocsátást követő 15. naptól és 2 havonta a teljes gyógyulásig, és kielégítő fejlődés esetén végleges. A kórházi kezelés során a gyógyuláshoz szükséges műtétek esetén az utánkövetés 2 évig is eltarthat.

Kockázatok ÉS ÉRZÉS

Az emberi személy bevonásával végzett, beavatkozás nélküli kutatások nem jelentenek kockázatot a betegek számára.

A kutatásban részt vevő betegeknél észlelt káros hatásokat a vizsgálók az ellátási tevékenység részeként kidolgozott helyi éberségi tervek szerint értesítik.

Az adatgyűjtés feltételei

A termogramok hőkamerán történő gyűjtését egy vak sebész végzi az égési sérülés operatív döntése alapján. A termogramok három különböző időpontban kerülnek leolvasásra, a kórházba való felvétel pillanatától vagy a beteg gyógyulása után:

• T1: az égés D1-től D4-ig
• T2: az égés D4-től D7-ig
• T3: az égés D7-től D10-ig

Az operatív döntést vagy a sebészeti ellátás folytatását D10-14-kor rögzítik az adatbázisban a regisztrált termogramok vakon, a ΔT mérésétől eltérő sebész szakértelemmel, így a rendszerint minden egyes ellátás módosítása nélkül. beteget is beleértve.

A kutatás nem irányozza elő a meglévő információs rendszerekből vagy már elvégzett tanulmányi bázisokból kinyert adatok felhasználását.

Adatáramkör A termogramok hőkamerán történő gyűjtését egy sebész végzi, aki saját maga továbbítja azokat a központi számítógépes adatbázison keresztül, védetten, anonimizáltan egy számmal, amelyet minden betegnek adott, és csak a termogramokat gyűjtő sebész ismeri a megfelelést. a valódi identitással. Ez a sebész nem vesz részt a páciens operatív döntésében, és szükség esetén rögzíti azt a betegadatbázisban, miután a sebészi csoport többi tagja azt elvégzi, aki vak termogramokat és Δ T mért marad.