歯肉炎および歯垢の蓄積に対する 67% 重量 (w/w) 重炭酸ナトリウムを含む歯磨剤の有効性を調査するための 6 つの GSK 研究からの臨床データの統合分析

このプールされた分析は、既存の歯肉炎および歯垢の蓄積の管理における 67% w/w の重炭酸ナトリウムを含む歯磨剤の 1 日 2 回の使用をサポートする有効性データを提供する 6 つの GSK 研究から照合されたデータに対して実行されました。 プールされた分析に含めるために選択された6つの研究は、単一施設、審査官盲検、2〜3回の治療、並行群、層別化および無作為化された臨床研究でした。 すべての研究において、参加者は、研究への適格性が決定されるスクリーニング期間に入りました。 参加者には、適切な資格のある臨床検査官によって決定された、既存の歯肉炎を有する18歳以上の男性および妊娠していない、授乳していない女性被験者が含まれていました。 包含基準を満たす参加者は、潜在的なプラセボ反応を最小限に抑えるために順応期間に入りました。 参加者は、6、12、および 24 週間、自宅で 1 日 2 回、治療、並行群、層別化および無作為化臨床研究に無作為に割り付けられ、参加者は現場に戻りました。 参加者は完全な OST 検査と有害事象 (AE) の記録を受けました。 参加者はその後、修正歯肉指数 (MGI)、出血指数 (BI)、歯肉重症度指数 (GSI)、続いて歯垢の評価を受けました。