凝固回転トロンボエラストメトリー分析と標準分析の死亡率への影響の比較 (HD-ROTEM)
2021年11月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
消化性出血患者の凝固回転トロンボエラストメトリー分析と標準分析（プロトロンビン比）の死亡率への影響の比較
消化器出血は、フランスの急性出血の一般的な原因であり、内視鏡技術と治療法の改善にもかかわらず、その死亡率は高いままです。
止血障害は、重症度の診断計画と治療計画の両方において、患者のケアにおいて重要な問題です。
調査の概要
詳細な説明
凝固分析の標準技術（プロトロンビン比、活性化部分トロンボプラスチン時間、フィブリノゲンおよび血小板数）は、特に消化性出血に先立って凝固欠陥が存在する場合、止血患者の蘇生において開業医を導くものではありません。
この点で、この研究の主な目的は、消化管出血患者のケアにおける回転トロンボエラストメトリーの関心とその死亡率への影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz Thionville
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 蘇生ユニットに入院中の患者、または消化器内視鏡検査の前または直後の消化管出血の継続的なモニタリング
- 消化性出血の診断: 下血および/または直腸出血および/または吐血
- 社会保障への加入
- インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 消化器内視鏡検査なし
- 抗凝固療法で
- 先天性凝固障害がある場合
- 治療制限または瀕死患者の決定
- 別の理由で蘇生ユニットに入院した後、消化器出血を伴う
- -過去30日間の他の研究への参加
- 信託、後見または司法保護の下で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：回転トロンボエラストメトリー分析
死亡率の予測値における消化性出血患者における回転トロンボエラストメトリーによる凝固の診断特性の評価。
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採血（血液1本分）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：28日目
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28日死亡率
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新鮮凍結血漿
時間枠：2日目
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ケアの最初の 48 時間以内に使用された新鮮凍結血漿の数
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2日目
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滞在日数
時間枠：28日目
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蘇生ユニットでの滞在期間
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28日目
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再発性出血
時間枠：2日目
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最初の48時間以内に出血を繰り返す
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2020年8月8日
研究の完了 (実際)
2020年8月21日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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